이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장암 참가자의 마이크로미터 크기 초기 단계 췌장암 검출을 위한 초고해상도 광간섭 단층 촬영

2022년 11월 22일 업데이트: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

절제된 췌장 표본을 이용한 내시경 초고해상도 광간섭단층촬영(OCT)을 이용한 마이크로미터 크기의 초기 췌장암의 영상 및 발견, 파일럿 연구

이 실험은 초고해상도 광간섭 단층 촬영이 췌장암 참가자의 마이크로미터 크기 초기 단계 췌장암을 감지하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 초고해상도 광간섭 단층촬영은 절제된 췌장 표본에서 췌장암을 정확하게 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 절제된 췌장 표본을 사용하여 관내 유두 점액성 신생물(IPMN) 환경에서 발생하는 췌장암을 진단하기 위한 광간섭 단층촬영(OCT)의 사용을 평가합니다.

II. 인간 췌관의 조직학적 소견과 OCT 영상 진단의 상관관계를 확인합니다.

IPMN은 췌장에서 발생하는 전암성 병변입니다. 일반적으로 IPMN은 다른 이유로 또는 모호한 복통 또는 위장 장애와 관련하여 수행된 영상에서 우연히 식별됩니다. IPMN의 경우 침윤성 암은 20~50%의 시간 동안 이 환경에서 발견될 수 있습니다[7]. 따라서 환자가 IPMN, 특히 주관 유형으로 진단되면 일반적으로 절제술을 받는 것이 좋습니다. 우리는 OCT 영상으로 침윤성 악성 종양의 증거를 식별하기 위해 절제 후 췌장 표본의 덕트를 평가할 것을 제안합니다. 그 후 표본은 표준 프로토콜을 사용하여 조직병리학적 평가를 받게 됩니다. 우리의 가설은 OCT가 절제된 췌장 표본에서 췌장암을 정확하게 식별할 것이라는 것입니다. OCT를 사용한 평가는 비침습적이며 표준 검토를 위해 병리학으로 이동하기 전에 표본을 변경하는 데 해를 끼치지 않습니다. 향후 연구에서는 초기 단계의 췌장암을 내시경으로 식별하기 위해 생체 내에서 이 이미징 기술을 사용하는 데 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mary E. Dillhoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 즉시 수술 코호트: 췌장암 또는 IPMN이 있는 성인 환자
  • 즉시 수술 코호트: 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • IPMN으로 추정되는 췌장 절제술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(절제술, OCT)
참가자는 절제술을받습니다. 절제된 조직은 초고해상도 OCT를 통해 분석됩니다.
10월을 겪다
다른 이름들:
  • 10월
절제술을 시행하게 됩니다
암세포 유래 엑소좀을 테스트하기 위해 실험실을 확보할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT를 사용하여 췌장암을 진단하고 조직학과 비교하는 정확도를 측정합니다.
기간: 최대 3년
광간섭단층촬영(OCT) 기반 진단의 정확도를 병리학적 진단 또는 혈액 샘플의 암세포 유래 엑소좀 검사와 비교하여 평가할 것입니다. OCT 영상 기술의 진단 결과를 표준 조직 병리학 평가 및 2-way 테이블을 사용한 혈액 검사와 비교합니다. 두 테스트 간의 일치는 전체 일치 및 Cohen's Kappa 값으로 요약됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

광학 일관성 단층 촬영에 대한 임상 시험

3
구독하다