Ultra-høyoppløsning optisk koherenstomografi for å oppdage mikrometerstørrelse tidlig stadium bukspyttkjertelkreft hos deltakere med bukspyttkjertelkreft
Avbildning og påvisning av mikrometerstørrelse tidlig stadium bukspyttkjertelkreft ved bruk av endoskopisk ultrahøyoppløsning optisk koherenstomografi (OCT) ved bruk av reseksjonert bukspyttkjertelprøve, en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å evaluere bruken av optisk koherenstomografi (OCT) for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen som oppstår ved intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) ved å bruke den resekerte bukspyttkjertelprøven.
II. For å korrelere OCT-bildediagnose med histologiske funn i den menneskelige pankreaskanalen.
IPMN er en premalign lesjon som oppstår i bukspyttkjertelen. Vanligvis identifiseres IPMN tilfeldig ved bildediagnostikk utført av andre grunner eller relatert til vage magesmerter eller gastrointestinale plager. Når det gjelder IPMN, kan invasiv kreft bli funnet i denne innstillingen mellom 20 til 50 % av tiden[7] Derfor, hvis en pasient får diagnosen IPMN, spesielt hovedkanaltype, er den generelle anbefalingen å gjennomgå reseksjon. Vi foreslår å vurdere kanalen til bukspyttkjertelprøven etter reseksjon for å identifisere bevis på invasiv malignitet ved OCT-avbildning. Etterpå vil prøven gjennomgå histopatologisk vurdering ved bruk av standardprotokoller. Vår hypotese er at OCT nøyaktig vil identifisere kreft i bukspyttkjertelen i resekert bukspyttkjertelprøve. Vurderingen med OCT er ikke-invasiv og vil ikke skade å endre prøven før man går til patologi for standardgjennomgang. Fremtidige studier vil deretter fokusere på å bruke denne avbildningsteknikken in vivo for endoskopisk å identifisere tidlig stadium av kreft i bukspyttkjertelen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: OSUCCCclinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Mary E. Dillhoff, MD
- Telefonnummer: 614-293-7171
- E-post: Mary.Dillhoff@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mary E. Dillhoff, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Umiddelbar operasjonskohort: Voksne pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller IPMN
- Umiddelbar operasjonskohort: Informert samtykke vil bli innhentet
- Voksne pasienter som gjennomgår bukspyttkjertelreseksjon for en antatt IPMN
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (reseksjon, OCT)
Deltakerne gjennomgår reseksjon.
Reseksjonert vev analyseres via ultrahøy oppløsning OCT.
|
Gjennomgår OKT
Andre navn:
Det vil bli foretatt reseksjon
Laboratorier vil bli innhentet for å teste for kreftcelleavledede eksosomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål nøyaktigheten ved bruk av OCT for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen og sammenlign med histologi.
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Vil evaluere nøyaktigheten av den optiske koherenstomografi (OCT)-baserte diagnosen sammenlignet med den patologiske diagnosen eller kreftcelle-avledede eksosomer-testen fra blodprøven.
Vil sammenligne diagnoseresultatene fra OCT-avbildningsteknologien med standard histopatologisk vurdering og blodprøven ved hjelp av 2-veis tabeller.
Overenskomsten mellom to tester vil bli oppsummert med den generelle enigheten og Cohens Kappa-verdier.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Intraduktale neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Tomografi, optisk
- Optisk avbildning
- Tomografi, optisk sammenheng
Andre studie-ID-numre
- OSU-18060
- NCI-2018-01534 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .