Ultra-wysokiej rozdzielczości optyczna tomografia koherentna w wykrywaniu raka trzustki we wczesnym stadium wielkości mikrometra u uczestników z rakiem trzustki
Obrazowanie i wykrywanie mikrometrowego raka trzustki we wczesnym stadium za pomocą endoskopowej ultrawysokiej rozdzielczości optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) przy użyciu wyciętego wycinka trzustki, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena przydatności optycznej koherentnej tomografii (OCT) w diagnostyce raka trzustki powstającego w przebiegu wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN) na podstawie wyciętego wycinka trzustki.
II. Aby skorelować diagnostykę obrazową OCT z wynikami histologicznymi w przewodzie trzustkowym człowieka.
IPMN to zmiany przednowotworowe powstające w trzustce. Zazwyczaj IPMN są identyfikowane przypadkowo podczas obrazowania wykonanego z innego powodu lub w związku z niejasnym bólem brzucha lub dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi. Jeśli chodzi o IPMN, rak inwazyjny można wykryć w tym ustawieniu od 20 do 50% przypadków [7]. Dlatego też, jeśli u pacjenta zdiagnozowano IPMN, zwłaszcza typ przewodu głównego, ogólnym zaleceniem jest poddanie się resekcji. Proponujemy ocenę przewodu wycinka trzustki po resekcji w celu identyfikacji dowodów na inwazyjną złośliwość za pomocą obrazowania OCT. Następnie próbka zostanie poddana ocenie histopatologicznej przy użyciu standardowych protokołów. Nasza hipoteza jest taka, że OCT dokładnie zidentyfikuje raka trzustki w wyciętej próbce trzustki. Ocena za pomocą OCT jest nieinwazyjna i zmiana próbki przed skierowaniem do patologii w celu przeglądu standardowego nie zaszkodzi. Przyszłe badania skupią się następnie na wykorzystaniu tej techniki obrazowania in vivo do endoskopowej identyfikacji wczesnego stadium raka trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCclinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Mary E. Dillhoff, MD
- Numer telefonu: 614-293-7171
- E-mail: Mary.Dillhoff@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Mary E. Dillhoff, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta do natychmiastowej operacji: dorośli pacjenci z rakiem trzustki lub IPMN
- Kohorta do natychmiastowej operacji: Uzyskana zostanie świadoma zgoda
- Dorośli pacjenci poddawani resekcji trzustki z powodu przypuszczalnego IPMN
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (resekcja, OCT)
Uczestnicy przechodzą resekcję.
Wycięte tkanki są analizowane za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości OCT.
|
Przejść OCT
Inne nazwy:
Zostanie podjęta resekcja
Uzyskane zostaną laboratoria do testowania egzosomów pochodzących z komórek rakowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz dokładność za pomocą OCT do diagnozowania raka trzustki i porównaj z histologią.
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Oceni dokładność diagnozy opartej na optycznej koherentnej tomografii (OCT) w porównaniu z diagnozą patologiczną lub testem egzosomów pochodzących z komórek nowotworowych z próbki krwi.
Porówna wyniki diagnozy z technologii obrazowania OCT ze standardową oceną histopatologiczną i badaniem krwi przy użyciu tabel dwukierunkowych.
Zgodność między dwoma testami zostanie podsumowana ogólną zgodnością i wartościami Kappa Cohena.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Nowotwory wewnątrzprzewodowe trzustki
- Nowotwory trzustki
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Tomografia, optyczne
- Obrazowanie optyczne
- Tomografia, spółdzielnia optyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-18060
- NCI-2018-01534 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .