Tomografia de Coerência Óptica de Resolução Ultra-Alta na Detecção de Câncer de Pâncreas em Estágio Inicial em Participantes com Câncer de Pâncreas
Imagem e detecção de câncer pancreático em estágio inicial de tamanho micrômetro usando tomografia de coerência óptica (OCT) endoscópica de resolução ultra-alta usando espécime pancreático ressecado, um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o uso da tomografia de coerência óptica (OCT) para diagnosticar o câncer de pâncreas que surge no cenário de neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMN) usando o espécime pancreático ressecado.
II. Correlacionar o diagnóstico por imagem OCT com achados histológicos no ducto pancreático humano.
IPMN é uma lesão pré-maligna que surge no pâncreas. Normalmente, IPMNs são identificados incidentalmente em exames de imagem realizados por outro motivo ou relacionados a dor abdominal vaga ou queixas gastrointestinais. Em termos de IPMN, câncer invasivo pode ser encontrado neste cenário entre 20 a 50% do tempo[7] Portanto, se um paciente for diagnosticado com IPMN, especialmente tipo de ducto principal, a recomendação geral é submeter-se à ressecção. Propomos avaliar o ducto do espécime pancreático após a ressecção para identificar evidências de malignidade invasiva por imagem de OCT. Posteriormente, o espécime será submetido à avaliação histopatológica utilizando protocolos padronizados. Nossa hipótese é que a OCT identificará com precisão o câncer pancreático em espécimes pancreáticos ressecados. A avaliação com OCT não é invasiva e não prejudicará a troca da amostra antes de ir para a patologia para revisão padrão. Estudos futuros se concentrarão no uso dessa técnica de imagem in vivo para identificar endoscopicamente o câncer pancreático em estágio inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCclinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Mary E. Dillhoff, MD
- Número de telefone: 614-293-7171
- E-mail: Mary.Dillhoff@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Mary E. Dillhoff, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Coorte de cirurgia imediata: pacientes adultos com câncer pancreático ou IPMN
- Coorte de cirurgia imediata: consentimento informado será obtido
- Pacientes adultos submetidos à ressecção pancreática por um IPMN presumido
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (ressecção, OCT)
Os participantes passam por ressecção.
Os tecidos ressecados são analisados por OCT de resolução ultra-alta.
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Submeta-se a OCT
Outros nomes:
Sofrer ressecção será realizada
Laboratórios serão obtidos para testar exossomos derivados de células cancerígenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a precisão do uso da OCT para diagnosticar câncer de pâncreas e compare com a histologia.
Prazo: Até 3 anos
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Avaliará a precisão do diagnóstico baseado na tomografia de coerência óptica (OCT) em comparação com o diagnóstico patológico ou o teste de exossomas derivados de células cancerígenas a partir da amostra de sangue.
Irá comparar os resultados do diagnóstico da tecnologia de imagem OCT com a avaliação histopatológica padrão e o exame de sangue usando tabelas de 2 vias.
A concordância entre os dois testes será resumida com a concordância geral e os valores do Kappa de Cohen.
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Pancreáticas
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
Outros números de identificação do estudo
- OSU-18060
- NCI-2018-01534 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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