- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03711890
Optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning til påvisning af mikrometerstørrelser i tidlig fase af bugspytkirtelkræft hos deltagere med kræft i bugspytkirtlen
Billeddannelse og påvisning af mikrometerstørrelse tidligt stadium pancreascancer ved brug af endoskopisk ultrahøj opløsning optisk kohærenstomografi (OCT) ved brug af resekeret pancreasprøve, en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere brugen af optisk kohærenstomografi (OCT) til at diagnosticere bugspytkirtelcancer, der opstår i forbindelse med intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) ved hjælp af den resekerede pancreasprøve.
II. At korrelere OCT-billeddiagnose med histologiske fund i den menneskelige pancreaskanal.
IPMN er en præmalign læsion, der opstår i bugspytkirtlen. Typisk identificeres IPMN'er tilfældigt ved billeddannelse udført af andre årsager eller relateret til vage mavesmerter eller gastrointestinale lidelser. Med hensyn til IPMN kan invasiv cancer findes i denne indstilling mellem 20 og 50 % af tiden[7] Derfor, hvis en patient får diagnosen IPMN, især hovedkanaltype, er den generelle anbefaling at gennemgå resektion. Vi foreslår at vurdere kanalen af pancreasprøven efter resektion for at identificere tegn på invasiv malignitet ved OCT-billeddannelse. Bagefter vil prøven gennemgå histopatologisk vurdering ved brug af standardprotokoller. Vores hypotese er, at OCT nøjagtigt vil identificere bugspytkirtelkræft i resekeret pancreasprøve. Vurderingen med OCT er ikke-invasiv og vil ikke skade at ændre prøven, før man går til patologi til standardgennemgang. Fremtidige undersøgelser vil derefter fokusere på at bruge denne billeddannelsesteknik in vivo til endoskopisk at identificere kræft i bugspytkirtlen på et tidligt stadium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Mary E. Dillhoff, MD
- Telefonnummer: 614-293-7171
- E-mail: Mary.Dillhoff@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mary E. Dillhoff, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjeblikkelig operationskohorte: Voksne patienter med bugspytkirtelkræft eller IPMN
- Øjeblikkelig operationskohorte: Informeret samtykke vil blive indhentet
- Voksne patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for en formodet IPMN
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Diagnostisk (resektion, OCT)
Deltagerne gennemgår resektion.
Resekerede væv analyseres via ultrahøj opløsning OCT.
|
Gennemgå OKT
Andre navne:
Der vil blive foretaget resektion
Der vil blive anskaffet laboratorier til at teste for kræftcelle-afledte exosomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål nøjagtigheden af at bruge OCT til at diagnosticere bugspytkirtelkræft og sammenlign med histologi.
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere nøjagtigheden af den optiske kohærenstomografi (OCT)-baserede diagnose sammenlignet med den patologiske diagnose eller den kræftcelle-afledte exosomes-test fra blodprøven.
Vil sammenligne diagnoseresultaterne fra OCT-billeddannelsesteknologien med standard histopatologisk vurdering og blodprøven ved hjælp af 2-vejs tabeller.
Overenskomsten mellem to tests vil blive opsummeret med den overordnede overensstemmelse og Cohens Kappa-værdier.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Pancreas intraduktale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-18060
- NCI-2018-01534 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreascarcinom
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet