Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning til påvisning af mikrometerstørrelser i tidlig fase af bugspytkirtelkræft hos deltagere med kræft i bugspytkirtlen

22. november 2022 opdateret af: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Billeddannelse og påvisning af mikrometerstørrelse tidligt stadium pancreascancer ved brug af endoskopisk ultrahøj opløsning optisk kohærenstomografi (OCT) ved brug af resekeret pancreasprøve, en pilotundersøgelse

Dette forsøg undersøger, hvor godt optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning virker til at detektere mikrometerstørrelse i tidlig fase af bugspytkirtelkræft hos deltagere med bugspytkirtelkræft. Optisk kohærenstomografi med ultrahøj opløsning kan hjælpe til nøjagtigt at identificere bugspytkirtelkræft i udskårne pancreasprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere brugen af ​​optisk kohærenstomografi (OCT) til at diagnosticere bugspytkirtelcancer, der opstår i forbindelse med intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) ved hjælp af den resekerede pancreasprøve.

II. At korrelere OCT-billeddiagnose med histologiske fund i den menneskelige pancreaskanal.

IPMN er en præmalign læsion, der opstår i bugspytkirtlen. Typisk identificeres IPMN'er tilfældigt ved billeddannelse udført af andre årsager eller relateret til vage mavesmerter eller gastrointestinale lidelser. Med hensyn til IPMN kan invasiv cancer findes i denne indstilling mellem 20 og 50 % af tiden[7] Derfor, hvis en patient får diagnosen IPMN, især hovedkanaltype, er den generelle anbefaling at gennemgå resektion. Vi foreslår at vurdere kanalen af ​​pancreasprøven efter resektion for at identificere tegn på invasiv malignitet ved OCT-billeddannelse. Bagefter vil prøven gennemgå histopatologisk vurdering ved brug af standardprotokoller. Vores hypotese er, at OCT nøjagtigt vil identificere bugspytkirtelkræft i resekeret pancreasprøve. Vurderingen med OCT er ikke-invasiv og vil ikke skade at ændre prøven, før man går til patologi til standardgennemgang. Fremtidige undersøgelser vil derefter fokusere på at bruge denne billeddannelsesteknik in vivo til endoskopisk at identificere kræft i bugspytkirtlen på et tidligt stadium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary E. Dillhoff, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjeblikkelig operationskohorte: Voksne patienter med bugspytkirtelkræft eller IPMN
  • Øjeblikkelig operationskohorte: Informeret samtykke vil blive indhentet
  • Voksne patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for en formodet IPMN

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (resektion, OCT)
Deltagerne gennemgår resektion. Resekerede væv analyseres via ultrahøj opløsning OCT.
Gennemgå OKT
Andre navne:
  • OKT
Der vil blive foretaget resektion
Der vil blive anskaffet laboratorier til at teste for kræftcelle-afledte exosomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål nøjagtigheden af ​​at bruge OCT til at diagnosticere bugspytkirtelkræft og sammenlign med histologi.
Tidsramme: Op til 3 år
Vil evaluere nøjagtigheden af ​​den optiske kohærenstomografi (OCT)-baserede diagnose sammenlignet med den patologiske diagnose eller den kræftcelle-afledte exosomes-test fra blodprøven. Vil sammenligne diagnoseresultaterne fra OCT-billeddannelsesteknologien med standard histopatologisk vurdering og blodprøven ved hjælp af 2-vejs tabeller. Overenskomsten mellem to tests vil blive opsummeret med den overordnede overensstemmelse og Cohens Kappa-værdier.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreascarcinom

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

3
Abonner