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Tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución para la detección de cáncer de páncreas en etapa temprana de tamaño micrométrico en participantes con cáncer de páncreas

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Obtención de imágenes y detección de cáncer de páncreas en etapa temprana de tamaño micrométrico mediante el uso de tomografía de coherencia óptica (OCT) de ultra alta resolución endoscópica utilizando muestras de páncreas resecadas, un estudio piloto

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución en la detección del cáncer de páncreas en etapa temprana del tamaño de un micrómetro en participantes con cáncer de páncreas. La tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución puede ayudar a identificar con precisión el cáncer de páncreas en muestras de páncreas resecadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar el uso de la tomografía de coherencia óptica (OCT) para diagnosticar el cáncer de páncreas que surge en el contexto de las neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) utilizando la muestra pancreática resecada.

II. Correlacionar el diagnóstico por imágenes de OCT con los hallazgos histológicos en el conducto pancreático humano.

La IPMN es una lesión premaligna que surge en el páncreas. Por lo general, las IPMN se identifican incidentalmente en imágenes realizadas por otros motivos o relacionadas con un dolor abdominal vago o molestias gastrointestinales. En términos de IPMN, el cáncer invasivo se puede encontrar en este entorno entre el 20 y el 50 % de las veces[7]. Por lo tanto, si a un paciente se le diagnostica IPMN, especialmente del tipo del conducto principal, la recomendación general es someterse a una resección. Proponemos evaluar el conducto del espécimen pancreático después de la resección para identificar evidencia de malignidad invasiva mediante imágenes de OCT. Posteriormente, la muestra se someterá a una evaluación histopatológica utilizando protocolos estándar. Nuestra hipótesis es que la OCT identificará con precisión el cáncer de páncreas en una muestra de páncreas resecada. La evaluación con OCT no es invasiva y no perjudicará cambiar la muestra antes de ir a patología para una revisión estándar. Los estudios futuros se centrarán en el uso de esta técnica de imagen in vivo para identificar endoscópicamente el cáncer de páncreas en estadio temprano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mary E. Dillhoff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cohorte de cirugía inmediata: pacientes adultos con cáncer de páncreas o IPMN
  • Cohorte de cirugía inmediata: Se obtendrá consentimiento informado
  • Pacientes adultos sometidos a resección pancreática por una presunta IPMN

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (resección, OCT)
Los participantes se someten a una resección. Los tejidos resecados se analizan mediante OCT de ultra alta resolución.
Someterse a OCT
Otros nombres:
  • OCT
Someterse a la resección se llevará a cabo
Se obtendrán pruebas de laboratorio para detectar exosomas derivados de células cancerosas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida la precisión del uso de OCT para diagnosticar el cáncer de páncreas y compárelo con la histología.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Evaluará la precisión del diagnóstico basado en la tomografía de coherencia óptica (OCT) en comparación con el diagnóstico patológico o la prueba de exosomas derivados de células cancerosas de la muestra de sangre. Comparará los resultados del diagnóstico de la tecnología de imágenes OCT con la evaluación histopatológica estándar y el análisis de sangre utilizando tablas de 2 vías. La concordancia entre dos pruebas se resumirá con la concordancia global y los valores Kappa de Cohen.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La tomografía de coherencia óptica

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