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Ultrahochauflösende optische Kohärenztomographie zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Mikrometergröße im Frühstadium bei Teilnehmern mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

11. Juni 2026 aktualisiert von: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Bildgebung und Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in Mikrometergröße im Frühstadium mithilfe der endoskopischen ultrahochauflösenden optischen Kohärenztomographie (OCT) unter Verwendung einer resezierten Bauchspeicheldrüsenprobe, einer Pilotstudie

Diese Studie untersucht, wie gut die ultrahochauflösende optische Kohärenztomographie bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium im Mikrometerbereich bei Teilnehmern mit Bauchspeicheldrüsenkrebs funktioniert. Ultrahochauflösende optische Kohärenztomographie kann helfen, Bauchspeicheldrüsenkrebs in resezierten Bauchspeicheldrüsenproben genau zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Verwendung der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der im Rahmen von intraduktalen papillären muzinösen Neoplasmen (IPMN) unter Verwendung der resezierten Bauchspeicheldrüsenprobe entsteht.

II. Korrelation der bildgebenden OCT-Diagnose mit histologischen Befunden im menschlichen Pankreasgang.

IPMN ist eine prämaligne Läsion, die in der Bauchspeicheldrüse entsteht. Typischerweise werden IPMNs zufällig bei einer aus anderen Gründen durchgeführten Bildgebung identifiziert oder im Zusammenhang mit vagen Bauchschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden. In Bezug auf IPMN kann invasiver Krebs in dieser Umgebung zwischen 20 und 50 % der Zeit gefunden werden. Wir schlagen vor, den Gang der Bauchspeicheldrüsenprobe nach der Resektion zu beurteilen, um Hinweise auf eine invasive Malignität durch OCT-Bildgebung zu identifizieren. Anschließend wird die Probe anhand von Standardprotokollen einer histopathologischen Beurteilung unterzogen. Unsere Hypothese ist, dass OCT Bauchspeicheldrüsenkrebs in resezierten Bauchspeicheldrüsenproben genau identifizieren kann. Die Beurteilung mit OCT ist nicht-invasiv und es schadet nicht, die Probe zu wechseln, bevor sie zur Standarduntersuchung in die Pathologie geht. Zukünftige Studien werden sich dann darauf konzentrieren, dieses bildgebende Verfahren in vivo einzusetzen, um Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium endoskopisch zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary E. Dillhoff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sofortoperationskohorte: Erwachsene Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs oder IPMN
  • Sofortoperationskohorte: Eine Einverständniserklärung wird eingeholt
  • Erwachsene Patienten, die sich wegen einer vermuteten IPMN einer Pankreasresektion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Resektion, OCT)
Die Teilnehmer werden einer Resektion unterzogen. Das resezierte Gewebe wird mittels ultrahochauflösender OCT analysiert.
Verfahren: Optische Kohärenztomographie
OKT unterziehen
Andere Namen:
  • OKT
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Es wird eine Resektion durchgeführt
Diagnosetest: Laborauswertung
Labore werden beschafft, um auf von Krebszellen abgeleitete Exosomen zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Genauigkeit der Verwendung von OCT zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs und vergleichen Sie sie mit der Histologie.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertet die Genauigkeit der auf der optischen Kohärenztomographie (OCT) basierenden Diagnose im Vergleich zur pathologischen Diagnose oder dem von Krebszellen abgeleiteten Exosomentest aus der Blutprobe. Vergleicht die Diagnoseergebnisse der OCT-Bildgebungstechnologie mit der histopathologischen Standardbeurteilung und dem Bluttest unter Verwendung von 2-Wege-Tabellen. Die Übereinstimmung zwischen zwei Tests wird mit der Gesamtübereinstimmung und den Kappa-Werten von Cohen zusammengefasst.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-18060
  • NCI-2018-01534 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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