Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatristen potilaiden mielentilaa seuraavilta antureilta kerättyjen fyysisten, fysiologisten ja käyttäytymistietojen analyysi

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr. Asaf Caspi, Sheba Medical Center

Antureista kerättyjen fyysisten fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien tietojen analyysi, jotka seuraavat sellaisten psykiatristen potilaiden henkistä tilaa, jotka ovat vaarassa uusiutua ja jotka eivät noudata lääkityshoitoaan

Havaintotutkimus, joka käyttää digitaalista järjestelmää fysiologisten, fyysisten ja käyttäytymistietojen keräämiseen kuluneilla sensoreilla psykiatrisista potilaista, jotka kärsivät skitsofreniasta, kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä ja skitsoaffektiivisista häiriöistä. Järjestelmä mahdollistaa tietojen analysoinnin henkilökohtaisen digitaalisen algoritmin avulla henkisen tilan ja/tai lääkityksen noudattamisen muutosten havaitsemiseksi sekä laittomien huumeiden käytön tunnistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus, joka käyttää digitaalista järjestelmää fysiologisten, fyysisten ja käyttäytymistietojen keräämiseen kuluneilla sensoreilla psykiatrisista potilaista, jotka kärsivät skitsofreniasta, kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä ja skitsoaffektiivisista häiriöistä. On tunnettu tosiasia, että näistä häiriöistä kärsivät potilaat ovat alttiimpia muutoksille mielenterveystilassaan. Joskus tämä muutos johtuu lääketieteellisen hoidon muutoksesta (olipa se sitten lääkärin päätös tai lääkehoidon heikko sitoutuminen). Mielenterveyden tila vaikuttaa fysiologisiin, fyysisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin, jotka voidaan havaita henkilökohtaisen digitaalisen algoritmin avulla ja jotka voivat estää psykiatrista huononemista . Esimerkiksi tapauksessa, jossa henkilö on maanisessa jaksossa, tutkijat odottavat löytävänsä muutoksia henkilökohtaisessa digitaalisessa algoritmissa fysiologisissa näkökohdissa (lisääntynyt syke, kohonnut sykevaihtelu), fyysisissä näkökohdissa, kuten lisääntynyt askelmäärä päivässä ja käyttäytymisnäkökohdat (kodin ulkopuolella vietettyjen tuntien lisääntyminen, liiallinen aktiivisuus). Varhainen havaitseminen voi auttaa ehkäisemään psykiatrista heikkenemistä tässä tapauksessa ja auttaa minimoimaan potilaalle ja hoitajille aiheutuvaa kärsimystä ja ehkä auttaa minimoimaan sairaalahoidon tarpeen.

Tiedot kerätään rannekelloilla. Anturit keräävät fysiologiset tiedot (sykevaihtelu), fyysiset tiedot (askelmäärät päivässä) ja käyttäytymistiedot (unen laatu). Nämä tiedot sitten kerätään ja analysoidaan big data -analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, 18-75, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa Sheba Medical Centerin psykiatrisessa osastossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykiatriset potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM 5:n mukaan
  • PANSS- ja CGI-pisteet ovat 4 ja enemmän
  • Osallistujilla on oltava tietoinen suostumus
  • Omista älypuhelin Android 2.3 tai IOS 2010 tai uudempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Väkivaltainen tai itsetuhoinen osallistuja
  • Parantumaton sairaus
  • Dialyysihoito
  • Osallistujat, joilla on laillinen huoltaja
  • Osallistujat, joilla ei ole henkilökohtaista älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatristen potilaiden mielenterveyden tilan muutosten havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Antureilla toimiva rannekello kerää fysiologista dataa (sykevaihtelu), fyysistä dataa (askeleita päivässä) ja käyttäytymistietoja (unen laatu). Kellossa oleva algoritmi analysoi askelmäärän, unen laadun - kokonaisunen. versus liike ja levollinen uni sekä kuljettu matka. Rannekellosta kerätyt tiedot siirretään sitten osallistujan älypuhelimessa olevaan sovellukseen, jonka avulla tutkijat voivat kerätä ja analysoida dataa big data -analyysin avulla.Tiedonkeruun jälkeen edellä tutkijat etsivät korrelaatiota henkilökohtaisen digitaalisen algoritmin muutosten ja psykiatristen potilaiden mielenterveystilan muutosten välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laittomien huumeiden käytön havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laiton huumeiden käyttö voi vaikuttaa henkilökohtaiseen digitaaliseen algoritmiin, joka johtuu muutoksista rannekellon antureista kerätyissä ja big data-analyysillä analysoituissa fysiologisissa (sykevaihtelu) ja fyysisessä (unen laatu) tiedoissa. Varhainen havaitseminen voi auttaa minimoimaan mielenterveyden tilan heikkenemistä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sheba-17-4754-AC-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa