A análise de dados físicos, fisiológicos e comportamentais coletados de sensores que rastreiam a condição mental de pacientes psiquiátricos
A análise de dados físicos, fisiológicos e comportamentais coletados de sensores que rastreiam a condição mental de pacientes psiquiátricos que correm risco de recaída e que não cumprem o tratamento medicamentoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional que usa um sistema digital para coletar dados fisiológicos, físicos e comportamentais usando sensores usados em pacientes psiquiátricos que sofrem de esquizofrenia, transtornos bipolares e esquizoafetivos. É um fato conhecido que os pacientes que sofrem desses transtornos são mais propensos a mudanças em sua condição de saúde mental. Às vezes, essa alteração é devido à mudança no tratamento médico (seja por decisão do médico ou baixa adesão ao tratamento medicamentoso). A condição de saúde mental influencia aspectos fisiológicos, físicos e comportamentais que podem ser detectados por meio do algoritmo pessoal digital e podem prevenir a deterioração psiquiátrica . Por exemplo, no caso de uma pessoa em um episódio maníaco, os investigadores esperariam encontrar mudanças no algoritmo digital pessoal em aspectos fisiológicos (aumento da frequência cardíaca, elevada variabilidade da frequência cardíaca), aspectos físicos como aumento do número de passos por dia e aspectos comportamentais (aumento de horas passadas fora de casa, atividade excessiva). A detecção precoce pode auxiliar na prevenção da deterioração psiquiátrica neste caso e ajudar a minimizar o sofrimento causado ao paciente e cuidadores e talvez auxiliar na minimização da necessidade de internação.
Os dados serão coletados usando relógios de pulso. Os sensores irão coletar os dados fisiológicos (variabilidade da frequência cardíaca), dados físicos (número de passos por dia) e os dados comportamentais (qualidade do sono). Esses dados serão coletados e analisados por meio da análise de big data.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes psiquiátricos diagnosticados com esquizofrenia, transtorno bipolar ou esquizoafetivo de acordo com o DSM 5
- As pontuações PANSS e CGI são 4 e acima
- Os participantes devem ter a capacidade de consentimento informado
- Possuir um smartphone Android 2.3 ou IOS 2010 e superior
Critério de exclusão:
- Participante violento ou suicida
- Doença terminal
- Tratamento de diálise
- Participantes que tenham um responsável legal
- Participantes que não possuem um smartphone pessoal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectando mudanças na condição de saúde mental de pacientes psiquiátricos
Prazo: 6 meses
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O relógio de pulso através de sensores irá coletar dados fisiológicos (Variabilidade da Frequência Cardíaca), dados físicos (Passos por dia) e dados comportamentais (Qualidade do sono). O algoritmo que existe no relógio analisa a quantidade de passos, a qualidade do sono - sono total versus movimento e sono reparador e a distância percorrida. Os dados coletados do relógio de pulso serão então transferidos para um aplicativo localizado no smartphone do participante, que permitirá aos investigadores coletar e analisar os dados usando análise de big data. Após a coleta dos dados acima, os investigadores procurarão uma correlação entre mudanças no algoritmo digital pessoal e mudanças na condição de saúde mental de pacientes psiquiátricos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de uso de drogas ilícitas
Prazo: 6 meses
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O uso ilegal de drogas pode contribuir para mudanças no algoritmo digital pessoal devido a mudanças nos dados fisiológicos (variabilidade da frequência cardíaca) e físicos (qualidade do sono) coletados dos sensores do relógio de pulso e analisados por meio da análise de big data.
A detecção precoce pode ajudar a minimizar a deterioração da condição de saúde mental
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sheba-17-4754-AC-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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