Die Analyse physischer, physiologischer und Verhaltensdaten, die von Sensoren gesammelt werden, die den psychischen Zustand psychiatrischer Patienten verfolgen
Die Analyse physikalischer, physiologischer und Verhaltensdaten, die von Sensoren gesammelt werden, die den psychischen Zustand von psychiatrischen Patienten verfolgen, bei denen das Risiko eines Rückfalls besteht und die ihre medikamentöse Behandlung nicht einhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Beobachtungsstudie, die ein digitales System verwendet, um physiologische, physische und Verhaltensdaten mithilfe getragener Sensoren an psychiatrischen Patienten zu sammeln, die an Schizophrenie, bipolaren und schizoaffektiven Störungen leiden. Es ist bekannt, dass Patienten, die an diesen Störungen leiden, anfälliger für Veränderungen ihres psychischen Gesundheitszustands sind. Manchmal ist diese Veränderung auf eine Änderung der medizinischen Behandlung zurückzuführen (sei es auf die Entscheidung des Arztes oder auf mangelnde Einhaltung der medikamentösen Behandlung). Der psychische Gesundheitszustand beeinflusst physiologische, physische und Verhaltensaspekte, die durch den persönlichen digitalen Algorithmus erkannt werden könnten und eine psychiatrische Verschlechterung verhindern könnten . Beispielsweise würden die Ermittler bei einer Person in einer manischen Episode erwarten, dass sich der persönliche digitale Algorithmus in physiologischen Aspekten (erhöhte Herzfrequenz, erhöhte Herzfrequenzvariabilität), physischen Aspekten wie einer erhöhten Anzahl von Schritten pro Tag usw. ändert Verhaltensaspekte (mehr Stunden außer Haus verbracht, übermäßige Aktivität). Eine frühzeitige Erkennung kann in diesem Fall dazu beitragen, eine psychiatrische Verschlechterung zu verhindern und das Leiden des Patienten und der Pflegekräfte zu minimieren und möglicherweise dazu beizutragen, die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts zu minimieren.
Die Daten werden mithilfe von Armbanduhren erfasst. Die Sensoren erfassen physiologische Daten (Herzfrequenzvariabilität), physische Daten (Anzahl der Schritte pro Tag) und Verhaltensdaten (Schlafqualität). Diese Daten werden dann durch Big-Data-Analyse gesammelt und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatrische Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie, bipolarer oder schizoaffektiver Störung gemäß DSM 5
- PANSS- und CGI-Werte liegen bei 4 und höher
- Die Teilnehmer müssen über die Möglichkeit einer informierten Einwilligung verfügen
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Android 2.3 oder IOS 2010 und höher
Ausschlusskriterien:
- Gewalttätiger oder selbstmörderischer Teilnehmer
- Unheilbare Krankheit
- Dialysebehandlung
- Teilnehmer, die einen Erziehungsberechtigten haben
- Teilnehmer, die kein eigenes Smartphone besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennen von Veränderungen im psychischen Gesundheitszustand psychiatrischer Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Mithilfe von Sensoren erfasst die Armbanduhr physiologische Daten (Herzfrequenzvariabilität), physische Daten (Schritte pro Tag) und Verhaltensdaten (Schlafqualität). Der in der Uhr vorhandene Algorithmus analysiert die Anzahl der Schritte und die Schlafqualität – den Gesamtschlaf im Vergleich zu Bewegung und erholsamem Schlaf sowie der zurückgelegten Strecke. Die von der Armbanduhr gesammelten Daten werden dann an eine App auf dem Smartphone des Teilnehmers übertragen, die es den Ermittlern ermöglicht, die Daten mithilfe einer Big-Data-Analyse zu sammeln und zu analysieren. Nach dem Sammeln der Daten Oben werden die Forscher nach einem Zusammenhang zwischen Veränderungen im persönlichen digitalen Algorithmus und Veränderungen im psychischen Gesundheitszustand von psychiatrischen Patienten suchen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufdeckung illegalen Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
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Der illegale Drogenkonsum kann aufgrund von Veränderungen der physiologischen (Herzfrequenzvariabilität) und physischen Daten (Schlafqualität), die von den Sensoren der Armbanduhr erfasst und durch Big-Data-Analyse analysiert werden, zu Veränderungen im persönlichen digitalen Algorithmus führen.
Eine frühzeitige Erkennung kann dazu beitragen, die Verschlechterung des psychischen Gesundheitszustands zu minimieren
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sheba-17-4754-AC-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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