Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin esiintyvyys akuutin keuhkoembolian jälkeen: (Preva-CTEPH) (Preva-CTEPH)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin esiintyvyys akuutin keuhkoembolian jälkeen. Diagnoosin historia. (Preva-CTEPH) Tutkimus

Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) esiintyvyys keuhkoembolian (PE) jälkeen vaihtelee suuresti (0,4–8,8 %) kirjallisuudessa. Tämä suuri vaihtelu saattaa johtua sellaisten potilaiden mukaan ottamisesta, joilla on aiemmin ollut CTEPH, joka paljastui PE:n uusiutumisen yhteydessä. Hemodynaamisten tietojen puuttuminen PE:n diagnosoinnissa ei kuitenkaan mahdollista näiden potilaiden erottamista. Prospektiivinen monikeskustutkimus, johon osallistui 146 potilasta, osoitti, että suurimmalla osalla CTEPH-potilaista seurannan aikana oli keuhkoverenpainetauti, jota ei tiedetty PE-diagnoosin aikaan. Nämä tulokset on vahvistettava laajemmassa tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CTEPH:n kumulatiivista ilmaantuvuutta PE:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen valitut potilaat ovat potilaita, joilla on objektiivisesti varmistettu PE ja jotka on aiemmin ollut mukana vähintään 12 kuukauden ajan jossakin INNOVTE-verkoston tutkimuksessa.

Potilaisiin, jotka ovat elossa PREVA-CTEPH-tutkimukseen valintahetkellä, otetaan yhteyttä puhelimitse tai postitse PREVA-CTEPH-tutkimuksen prospektiiviseen interventioosaan sisällyttämiseksi. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tähän PREVA-CTEPH-tutkimuksen tulevaan interventiovaiheeseen, suoritetaan hengenahdistusarviointi, EKG ja kaikukardiografia CTEPH-diagnoosin tutkimiseksi. Potilaille, joilla on hengenahdistus (NYHA > 1) ja/tai korkea tai keskitasoinen kaikukardiografinen keuhkoverenpainetaudin todennäköisyys (ESC-kriteerit), tehdään V/Q-keuhkokuvaus, oikeanpuoleisen sydämen katetrointi ja keuhkoangiografia CTEPH-diagnoosin objektiiviseksi vahvistamiseksi. nykyiset ESC-ohjeet.

Retrospektiivinen vaihe: Kaikki kliiniset (hengitys, oikean kammion vajaatoiminnan merkit...), kaikukardiografiset ja kuvantamistiedot (keuhkoangiografia, V/Q-keuhkokuvaus) relevantit tiedot PE-indeksin diagnoosin jälkeen noudetaan kliinisestä kaaviosta jokaisesta elossa olevasta potilaasta. PREVA-CTEPH-tutkimukseen valinnan aika ja/tai jos CTEPH-diagnoosi on vahvistettu PE-indeksin diagnoosin jälkeen ja/tai jos potilas ei suostu osallistumaan tulevaan interventiovaiheeseen.

Potilaille, jotka kuolivat INNOVTE-verkoston tutkimukseen sisällyttämisen ja PREVA-CTEPH-tutkimukseen valintaajan välillä, kuolinpäivä ja -syy kirjataan. Retrospektiivisen vaiheen samat tiedot haetaan.

Kaikki CTEPH-tapaukset ratkaisee riippumaton komitea. Tässä tapauksessa alkuperäiset kuvantamistiedot (TT-keuhkoangiografia ja kaikukardiografia), jotka on suoritettu indeksi PE-diagnoosin aikana, noudetaan aiemman CTEPH-merkin etsimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Jean Minjoz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas MENEVEAU, MD,PhD
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • La Cavale Blanche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francis Couturaud, MD,PhD
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent BERTOLETTI, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Keuhkoembolia varmistettu objektiivisesti
  • Hoidettu vähintään 3 kuukauden ajan parantavalla antikoagulantilla
  • Aiemmin mukana vähintään 1 vuoden ajan yhdessä INNOVTE-verkoston tutkimuksessa
  • kuuluu kansalliseen sosiaaliturvaan
  • kirjallisen suostumuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on objektiivisesti vahvistettu CTEPH ennen PE-indeksin diagnoosia
  • Seuranta mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Potilaat, joita seurattiin keuhkoembolian (PE) diagnoosin jälkeen Potilaille, jotka selvisivät hengissä keuhkoveritulpan jälkeen ja jotka suostuvat osallistumaan PREVA-CTEPH-tutkimuksen tulevaan interventiovaiheeseen, tehdään hengenahdistusarviointi, EKG ja kaikukardiografia CTEPH-diagnoosin tutkimiseksi.
Diagnostinen testi: Tutkimuspopulaatio
Hengenahdistusarviointi (NYHA-toiminnallinen luokka) EKG Ekokardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTEPH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
CTEPH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus keuhkoembolian jälkeen
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTEPH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla ei ollut aiempia CTEPH-merkkejä indeksi PE-diagnoosin aikana
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
CTEPH:n kumuloitu ilmaantuvuus potilailla, joilla ei ollut aiempia CTEPH-merkkejä indeksi PE-diagnoosin aikana
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
CTEPH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla oli aiempia CTEPH-oireita indeksi-PE-diagnoosin aikana
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
CTEPH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on aiempia CTEPH-oireita indeksi PE-diagnoosin aikaan
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
CTEPH:n riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
Riskitekijöiden riskisuhde riippumattomasti ja merkittävästi liittyy CTEPH-diagnoosiin keuhkoembolian jälkeen
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
Oikean sydämen katetrointiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
Oikean sydämen katetroin komplikaatioiden määrä
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
Keuhkoangiografiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen
Keuhkoangiografian komplikaatioiden määrä
30 päivää +/- 15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier SANCHEZ, MD, PhD, Université Paris Descartes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K161203J
  • 2017-A02047-46 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllinen potilastason meta-analyysi CTEPH:n kumulatiivisesta esiintyvyydestä ja riskitekijöistä PE:n jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Tutkimuspopulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa