Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitus vs PT käänteisessä olkapään artroplastiassa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center

Multikeskus satunnaistettu kotikoe vs. fysioterapeutin ohjaama kuntoutus käänteiseen olkapään artroplastiaan

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tuloksia muodollisen klinikkaan perustuvan fysioterapian (PT) kuntoutuksen ja kirurgin ohjaaman kotihoidon (HT) välillä käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (RSA) jälkeen mitattuna kivulla, liikeradalla, yhden arvioinnin numeerisella arvioinnilla ( SANE) ja American Shoulder and Elbow Surgery (ASES) -pisteet 6 viikon, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, liittyykö RSA:n jälkeiseen PT-kuntoutukseen korkeampi taso leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti akromiaalisia stressimurtumia tai dislokaatiota. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä arvioitaessa, onko PT tehokas kivun lievittämisessä nopeammin, sekä parempien liikkeiden ja itse ilmoittamien toiminnallisten tulosten saavuttamisessa RSA:n jälkeen, mikä voi auttaa kirurgeja ja kuntoutusasiantuntijoita suunnittelemaan optimaalisia hoitosuunnitelmia tälle potilasjoukolle. Hanke auttaa myös selvittämään, asettavatko PT-palvelut RSA-potilaat suuremmalle riskille akromiaalisten stressimurtumien tai sijoiltaanmenon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käänteinen olkapään nivelleikkaus (RSA) on suhteellisen uusi ratkaisu potilaalle, jolla on olkaluun nivelen nivelrikko, jossa on puutteellinen rotaattorimansetti, tai potilaille, joilla on olkaluun nivelrikko, johon liittyy liiallinen takajänteen eroosio. RSA:n hyväksymisen jälkeen vuonna 2003 käyttökelpoisuus on kasvanut niin, että tämä toimenpide edusti 33 % kaikista Yhdysvalloissa vuonna 2011 tehdyistä olkapään nivelleikkauksista ja yli 90 % joissakin Euroopan maissa. RSA-proteesi on tehokas parantamaan aktiivisuutta. puolirajoitetun rakenteen ansiosta liike ja toiminta - korvaa pyörittäjän mansetin keskittävän vaikutuksen ja sallii olkalihaksen nostaa tai siepata käsivartta kiinteän tukipisteen kinematiikalla ilman toimivaa rotaattorimansettia. Monet tekijät vaikuttavat mahdollisiin onnistuneisiin tuloksiin RSA:n jälkeen: oikea potilaan valinta, kirurgin kokemus, proteesin ominaisuudet, kirurginen tekniikka ja lähestymistapa sekä leikkauksen jälkeinen kuntoutus. Aiemmat tutkijat ovat tutkineet kirurgisen tekniikan, proteesin tyypin ja leikkausindikaatioiden vaikutusta lopputulokseen RSA:n jälkeen, mutta tämän leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kuntoutuksen vaikutuksista ei ole julkaistu tietoja.

Kirjallisuuden systemaattinen katsaus paljastaa, että RSA:n jälkeisiä komplikaatioita esiintyy neljä kertaa useammin kuin anatomisen olkapään kokonaisartroplastian (TSA) jälkeen. RSA:n jälkeisiä komplikaatioita, joihin fysioterapiaan liittyvät harjoitukset voivat vaikuttaa, ovat epävakaus ja acromion-stressimurtumat. Kirjallisuuden systemaattinen katsaus suoritettiin sen määrittämiseksi, eroavatko RSA:n jälkeisten komplikaatioiden määrät kirurgisen lähestymistavan, proteesin tyypin (medialisoitu tai lateraalinen rotaatiokeskus) ja toimenpiteen käyttöaiheen vuoksi. Tämän katsauksen kirjoittajat myöntävät, että leikkauksen jälkeinen kuntoutus voi vaikuttaa RSA:n kliiniseen ja toiminnalliseen lopputulokseen ja komplikaatioiden määrään, mutta eivät kuitenkaan tutkineet tätä muuttujaa, koska monikeskustutkimuksen kuntoutusta koskeva lähestymistapa oli heterogeeninen.

Hartioiden kuntoutuksen asiantuntijat ovat julkaisseet kliiniset ohjeet olkapään nivelleikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen. Yksi julkaistujen ohjeiden sarja perustuu biomekaanisiin ja perustieteellisiin paranemisaikatauluihin, jotka liittyvät RSA:n jälkeiseen kudosten kulumiseen. Kirjoittajat kuvaavat varotoimia proteesin suojaamiseksi sijoiltaan ja akromiaalisilta rasitusmurtumilla ja ehdottavat hidasta etenevää lähestymistapaa liikkeen ja toiminnallisen voiman palauttamiseksi. Näiden kirjoittajien julkaisemat kliiniset ohjeet ovat vastakohtana hyvin progressiiviseen kriteeriin perustuvaan kuntoutussuunnitelmaan, joka mahdollistaa käsivarren varhaisen käytön ja hyvin vähän immobilisaatiota. Kumpikaan näistä ehdotetuista kuntoutussuunnitelmista ei liity kliinisiin kokeisiin, joissa seurataan kliinisiä tai toiminnallisia tulosmittauksia tai komplikaatioiden määrää. RSA:n jälkeiselle kuntoutukselle omistettu luku kirjassa "Reverse Shoulder Arthroplasty" viittaa siihen, että lääkärin ohjaama videopohjainen kuntoutus voi olla yhtä tehokasta kuin virallinen fysioterapia. Kirjoittaja huomauttaa, että tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia fysioterapian tarpeen määrittämiseksi erilaisten olkapääleikkausten jälkeen. RSA:n jälkeisen muodollisen klinikkapohjaisen PT-intervention vaikutuksen selvittäminen on tärkeää määritettäessä paras hoitosuunnitelma tälle populaatiolle leikkauksen jälkeen, samalla kun varmistetaan, että hoitoon liittyvät komplikaatiot eivät lisäänty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Western Orthopaedics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Leonardtown, Maryland, Yhdysvallat, 20650
        • Centers for Advanced Orthopaedics
    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02026
        • New England Baptist Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
        • Anderson Orthopedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on RSA mansetin repeämäartropatian, massiivisen korjaamattoman kiertäjämansetin repeämän vuoksi, johon liittyy pseudohalvaus tai primaarinen nivelrikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ei-käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus, RSA murtuman vuoksi, jännesiirrot osana RSA:ta ja tarkistettu RSA
  • Potilaat, joilla oli RSA ja jotka tarvitsevat kotiutuksen ammattitaitoiseen hoitoon, potilaskuntoutussijoitukseen tai kotiterveyshoitoon ennen toipumisen etenemistä
  • Aiheet, jotka eivät osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englantia
  • Koehenkilöt, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka rajoittavat kykyä noudattaa ohjeita
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan fysioterapiaan (eli kuljetus- tai taloudelliset rajoitukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmä (PT).
Koehenkilöt osallistuvat viralliseen fysioterapiaan leikkauksen jälkeen.
Fysioterapiainterventioryhmään osallistuvat koehenkilöt osallistuvat terapiaan 4-6 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jatkavat terapiaa noin kerran viikossa kolmen kuukauden ajan. Fysioterapian eteneminen noudattaa Duke Sports Medicine Physical Therapyssa kehitettyä hoitotasoa RSA:n jälkeiseen kuntoutukseen. Jotkut PT-interventiokohortin potilaista voivat saada fysioterapiaa Rushin Midwest Orthopedicsin ulkopuolisessa laitoksessa. Kaikille potilaille, olivatpa ne Rush-järjestelmässä tai sen ulkopuolella, annetaan resepti, jossa on samat ohjeet "fysikaalisesta terapiasta, status post (R/L) käänteisestä olkapään artroplastiasta, 1-2 x viikossa x 12 viikkoa".
Muut nimet:
  • PT
Active Comparator: Kotihoitoryhmä (HT).
Tutkittavat saavat kliiniseltä henkilökunnalta ohjeita kotiterapiaharjoituksista leikkauksen jälkeen.
Kirurgi/sairaanhoitaja/assistentti ohjaa kuntoutusharjoituksia ja toimintaohjeita tämän kirurgisen toimenpiteen tavanomaisissa postoperatiivisissa tapaamisissa: 2 viikkoa (+/- 5 päivää), 6 viikkoa (+/- 1 viikko), 3 kuukautta ja 6 kuukautta (+/- 1 kk) ja 1 ja 2 vuotta (+/- 2 kk).
Muut nimet:
  • HT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kipu mitataan 0-10 Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla, jossa 0 on parempi pistemäärä
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Kliinikko mittaa toiminnan käyttämällä aktiivista ja passiivista nostoa eteenpäin, ulkopuolista kiertoa käsivarren sivussa adduktiossa ja 90 asteen abduktiossa lapatasossa sekä aktiivista sisäistä kiertoa mitattuna peukalolla saavutetusta nikaman korkeimmasta tasosta
jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama toiminnallinen tulos – American Shoulder and Elbow Surgeons Score
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES). Kysely pisteytetään 0-100, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä, joka osoittaa huonoa lopputulosta ja 100 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa hyvää lopputulosta.
jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama toiminnallinen tulos - Single Assessment Numeric Evaluation -pisteet
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pisteet. Kysely pisteytetään 0-100, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä, joka osoittaa huonoa lopputulosta ja 100 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa hyvää lopputulosta.
jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
akromiaaliset stressimurtumat ja olkapään sijoiltaanmeno, jota seurataan potilasraportin avulla puheluiden, potilaskäyntien, kliinisten tutkimusten ja tavanomaisen hoidon kuvantamisen avulla. Kaikki komplikaatiot yhdistetään yhdistelmätoimenpiteenä.
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
terapiapalvelujen korvaus, terapiakäyntien kokonaismäärä, arvioitu matka-aika käyntiä kohden ja niihin liittyvät kulut. Nämä toimenpiteet yhdistetään kustannustehokkuusanalyysissä päätöspuumalliin.
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Laatuoikaistu käyttöikä: PROMIS-29
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
arvioitu käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29:tä. PROMIS-profiiliinstrumentit ovat kokoelma lyhyitä lomakkeita, jotka sisältävät kiinteän määrän kohteita seitsemältä PROMIS-alueelta (masennus, ahdistus, fyysiset toiminnot, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin). PROMIS-29 arvioi jokaisen seitsemästä osa-alueesta 4 kysymyksellä. Jokaisen 7 verkkotunnuksen raakapistemäärä on 4–20, jolloin 4 on alhaisin pistemäärä, mikä tarkoittaa huonoa tulosta ja 20 on korkein pistemäärä, mikä tarkoittaa hyvää tulosta.(PROMIS-29) tutkimuksia
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen käytön kesto
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
huumelääkkeiden käytön kesto, joka on dokumentoitu Illinoisin reseptivalvontaohjelmassa (Illinois PMP) tai vastaavassa seurantaohjelmassa ei-Rush-keskuksille
jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeiden täyttöpakkaukset
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
huumelääkkeiden täyttömäärät Illinoisin reseptivalvontaohjelmassa (Illinois PMP) tai vastaavassa ei-Rush-keskusten seurantaohjelmassa dokumentoidun
jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grant E Garrigues, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa