- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723616
Reaktiot varoituksiin vesipiippumainoksissa
Tutkimus vesipiipputupakan mainosten terveysvaroituksista saaduista reaktioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret aikuiset, jotka ovat alttiita tai tupakoivat tällä hetkellä (määritelty vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana ja käyttävät vesipiipputupakkaa vähintään kuukausittain).
- On oltava Internet-yhteys vaiheeseen 1 ja vaiheeseen 2 sekä Turkprime-tili.
- Englannin kielen puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät ole alttiita vesipiipputupakoinnille tai eivät ole nykyisiä vesipiipputupakoitsijoita
- Kaikki, joilla ei ole Internet-yhteyttä tai Turkprime-tiliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sosiaalisen Viehätyksen Mainokset
Alla kuvataan vaihe 3. Vaiheet 1 ja 2 olivat pieniä pilottitutkimuksia, joita käytettiin tutkimuksen ärsykkeiden valitsemiseen ja niiden pohjalta tehtävään suunnitteluun. Vaihe 3 oli laajempi satunnaistettu verkkokokeilu, jossa testattiin varoitusten vaikutuksia sosiaalisen viehätyksen mainoksiin. Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta terveysvaroitusmerkinnän (HWL) ryhmästä suhteessa 1:2:2: 1) vain mainokset, 2) mainokset vain tekstillisillä HWL:illä ja 3) mainokset tekstillisillä + graafisilla HWL:illä. Jälkimmäisissä kahdessa ryhmässä osallistujat satunnaistettiin tasaisella todennäköisyydellä näkemään HWL:t yhdessä neljästä alueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkylliset aineet ja riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi HWL:tä kullakin alueella - kullakin alueella oli kaksi HWL:tä. Teksti- tai teksti + graafiset HWL:t sijoittettiin satunnaisesti kahteen sosiaalisen viehätyksen mainosteemaan ilman korvaamista. Siten osallistujat näkivät kaksi HWL:tä samalla alueella, ja kukin varoitus sijoitettiin eri sosiaalisen viehätyksen mainokseen. Vain mainoksia näkevän ryhmän osallistujat näkivät vain kaksi mainosta ilman korvaamista. |
Osallistujat katsovat 2 mainosta ilman korvausta.
Osallistujat näkevät HWL-varoituksia yhdessä neljästä aihealueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkylliset aineet sekä riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta kustakin aihealueesta – kullakin aihealueella oli kaksi HWL-varoitusta.
Tekstipohjaiset HWL-varoitukset sijoitettiin satunnaisesti kahdelle neljästä mahdollisesta mainosteemasta ilman korvaamista.
Siten osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta samasta aihealueesta, ja kukin varoitus oli sijoitettu eri mainokseen.
Osallistujat näkevät HWL-varoituksia yhdessä neljästä aihealueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkylliset aineet ja riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta kustakin aihealueesta - kustakin aihealueesta oli kaksi HWL-varoitusta.
Teksti + grafiikka HWL-varoitukset sijoitettiin satunnaisesti kahdelle mainokselle neljästä mahdollisesta mainosteemasta ilman korvaamista.
Näin osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta samasta aihealueesta, jossa kumpikin varoitus sijoitettiin eri mainokseen.
|
|
Active Comparator: Tuotemainokset
Alla kuvataan vaihe 3. Vaiheet 1 ja 2 olivat pieniä pilottitutkimuksia, joita käytettiin opastamaan ja valitsemaan tutkimuksen ärsykkeet. Vaihe 3 oli suurempi satunnaistettu verkkokokeilu, joka testasi tuotemainosten varoitusten vaikutuksia. Osallistujat satunnaistettiin ensin yhteen kolmesta terveysvaroitusmerkinnän (HWL) ryhmästä suhteessa 1:2:2: 1) vain mainokset, 2) mainokset vain tekstivarointeilla ja 3) mainokset tekstin ja grafiikan varointeilla. Jälkimmäisissä kahdessa ryhmässä osallistujat satunnaistettiin sitten yhtä suurella todennäköisyydellä katsomaan varoituksia yhdessä neljästä alueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkkyaineet ja riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi varoitusta kussakin alueessa - jokaisella alueella oli kaksi varoitusta. Teksti- tai tekstin ja grafiikan varoitukset sijoitettiin satunnaisesti kahteen mainokseen, jotka edustivat makua sisältävää tupakkatuotetta tai vesipiippulaitetta. Näin ollen osallistujat näkivät kaksi varoitusta samalla alueella, ja kukin varoitus sijoitettiin tuotemainokseen. Vain mainoksia näkevän ryhmän osallistujat näkivät vain kaksi tuotemainosta ilman korvaamista. |
Osallistujat katsovat 2 mainosta ilman korvausta.
Osallistujat näkevät HWL-varoituksia yhdessä neljästä aihealueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkylliset aineet sekä riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta kustakin aihealueesta – kullakin aihealueella oli kaksi HWL-varoitusta.
Tekstipohjaiset HWL-varoitukset sijoitettiin satunnaisesti kahdelle neljästä mahdollisesta mainosteemasta ilman korvaamista.
Siten osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta samasta aihealueesta, ja kukin varoitus oli sijoitettu eri mainokseen.
Osallistujat näkevät HWL-varoituksia yhdessä neljästä aihealueesta: pitkä- ja lyhytaikaiset terveystapahtumat, myrkylliset aineet ja riippuvuus; osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta kustakin aihealueesta - kustakin aihealueesta oli kaksi HWL-varoitusta.
Teksti + grafiikka HWL-varoitukset sijoitettiin satunnaisesti kahdelle mainokselle neljästä mahdollisesta mainosteemasta ilman korvaamista.
Näin osallistujat näkivät kaksi HWL-varoitusta samasta aihealueesta, jossa kumpikin varoitus sijoitettiin eri mainokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mainosten aiheuttamat tunnereaktiot
Aikaikkuna: jopa 45 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat 7-portaisella bipolaarisella asteikolla, missä määrin jokainen mainos sai heidät tuntemaan itsensä ei lainkaan ahdistuneiksi/erittäin ahdistuneiksi, ei lainkaan huolestuneiksi/erittäin huolestuneiksi, ei lainkaan pelokkaiksi/erittäin pelokkaiksi sekä hyvä/huono. Raportoitu yhdistelmäpisteytyksenä, joka luotiin keskiarvona kohteista. Keskiarvopisteet vaihtelevat välillä 1–7, joissa korkeammat keskiarvot edustavat kielteisempiä tuntereaktioita mainoksen katsomiseen.
|
jopa 45 minuuttia
|
|
Asenteet vesipiiputupakointia (WTS) kohtaan kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Osallistuja arvioi WTS:n esittämistä mainoksessa 9-pisteisellä bipolaarisella asteikolla.
Viisi kognitioita koskevaa ominaisuutta olivat: turvallinen/vaarallinen, terveellinen/epäterveellinen, hyödyllinen/hyödytön, haitallinen/hyödyllinen ja viisas/hullu.
Viisi tunteita koskevaa ominaisuutta olivat: miellyttävä/epämiellyttävä, kiva/kamala, nautinnollinen/ei nautinnollinen, tyydyttävä/tyydyttämätön, palkitseva/inhottava. Raportointi tehtiin yhdistelmäpisteellä, joka laskettiin kohteiden keskiarvona.
Keskiarvopisteet voivat vaihdella välillä 1–7, jossa korkeampi keskiarvopiste kuvastaa kielteisempää asennetta WTS:ää kohtaan.
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Mainosten reaktanssi
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Kaksi kohdetta Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) lyhyestä reaktanssiskaalasta kysyttiin asteikolla 1=täysin eri mieltä - 7=täysin samaa mieltä: "Tämä mainos yrittää manipuloida minua" ja "Tämä mainos ärsyttää minua".
Raportointi tehtiin yhdistelmäpisteinä, joka laskettiin kohteiden keskiarvona.
Keskiarvot voivat vaihdella välillä 1-7. Korkeampi keskiarvo heijastaa suurempaa reaktanssia, mikä tarkoittaa, että osallistujat kokivat enemmän reaktanssia (esim. tunsivat vapauksiensa olevan uhattuna).
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Terveysvaroituksien koettu tehokkuus
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Osallistujat käyttivät kolmen kohteen mittaria kokonaisvaltaisena arviona siitä, kuinka hyvin mainos käänsi WTS:ää vastaan.
Kolme kohdetta, arvioitu asteikolla 1=täysin eri mieltä - 7=täysin samaa mieltä, olivat: "Tämä mainos lannistaa minua haluamasta polttaa vesipiipputupakkaa", "Tämä mainos herättää minussa huolta vesipiipputupakan polttamisen terveysvaikutuksista" ja "Tämä mainos saa vesipiipputupakan polttamisen vaikuttamaan epämiellyttävältä minulle".
Raportointi tapahtui yhdistelmäpisteinä, joka muodostettiin kohteiden keskiarvosta.
Keskiarvon voitiin vaihdella välillä 1-7. Korkeampi keskiarvo kuvastaa sitä, että mainos oli tehokkaampi käännyttämään WTS:ää vastaan.
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Ad Effect on Desire to Smoke
Aikaikkuna: jopa 45 minuuttia
|
Osallistujilta kysyttiin: "Missä määrin tämä mainos vaikutti haluusi polttaa vesipiipputupakkaa?" asteikolla 1=Vähensi haluani paljon - 7=Kasvatti haluani paljon.
Keskiarvot voivat vaihdella välillä 1–7. Korkeampi keskiarvo kuvastaa sitä, että mainos lisäsi osallistujan halua polttaa vesipiipputupakkaa.
|
jopa 45 minuuttia
|
|
Mainoksen vaikutus tapahtumaosallistumiseen
Aikaikkuna: jopa 45 minuuttia
|
Sosiaalisen viehätyksen tutkimuksen suorittaneilta osallistujilta kysyttiin: "Jos mainoksessa esitetyt aktiviteetit järjestettäisiin lähellä sijaitsevassa paikassa, kuinka todennäköisesti osallistuisit niihin?".
Vastausvaihtoehdot olivat: 1=Ei lainkaan, 2=Erittäin epätodennäköistä, 3=Epätodennäköistä, 4=Kohtalaisen todennäköistä, 5=Todennäköistä, 6=Erittäin todennäköistä ja 7=Varmasti osallistuisin.
Keskiarvot voivat vaihdella välillä 1–7. Korkeampi keskiarvo kuvastaa suurempaa todennäköisyyttä, että osallistuja osallistuisi mainoksessa esitettyyn tapahtumaan.
|
jopa 45 minuuttia
|
|
Mainonnan vaikutus tuoteostoon
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Sosiaalisen vetovoimatutkimuksen suorittaneilta osallistujilta kysyttiin: "Kuinka todennäköisesti ostitte mainoksessa esitellyn tuotteen?".
Vastausvaihtoehdot olivat: 1=Ei lainkaan todennäköistä, 2=Erittäin epätodennäköistä, 3=Epätodennäköistä, 4=Kohtalaisen todennäköistä, 5=Todennäköistä, 6=Erittäin todennäköistä ja 7=Varmasti tapahtuu.
Keskiarvot voivat vaihdella välillä 1–7. Korkeampi keskiarvo kuvastaa sitä, että tutkimukseen osallistuneella olisi suurempi todennäköisyys ostaa mainoksessa kuvattu tuote.
|
enintään 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu riski kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Osallistujat vastasivat kolmeen kysymykseen, jotka kartoittivat heidän käsitystään henkilökohtaisesta riskistä: "Mikä on mielestäsi todennäköisyys sairastua vakavaan tupakoinnin aiheuttamaan sairauteen elinaikanasi, kuten syöpään, keuhkosairauteen tai sydänsairauteen, jos et lopeta vesipiipputupakointia?" (1=ei mitään mahdollisuutta – 7=varmasti tapahtuu), "Kuinka paljon olet huolissasi siitä, että sairastut vakavaan tupakoinnin aiheuttamaan sairauteen elinaikanasi, kuten syöpään, keuhkosairauteen tai sydänsairauteen, jos et lopeta vesipiipputupakointia?" (1=ei lainkaan huolissani – 7=erittäin huolissani) ja "'Vaistosi' kertoo sinulle, että vahingoitat terveyttäsi, kun poltat vesipiipputupakkaa?" (1=täysin eri mieltä – 7=täysin samaa mieltä).
Tulokset raportoitiin yhdistelmäpisteenä, joka luotiin laskemalla kohteiden keskiarvo.
Keskiarvopisteet voivat vaihdella välillä 1–7. Korkeampi keskiarvopiste kuvastaa vahvempaa kokonaiskäsitystä siitä, että henkilö on alttiimpi vesipiipputupakoinnin negatiivisille terysvaikutuksille.
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Maailmanlaajuinen asenne vesipiipputupakoinnin (WTS) suhteen
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Neljä 7-pisteen bipolaarista asteikkoa mittasivat näkemyksiä vesipiipputupakasta (WTS): negatiivinen/positiivinen, ei pidä/pidän, huono/hyvä, ei toivottava/toivottava.
Raportointi tehtiin yhdistelmäpistein, jotka laskettiin kohteiden keskiarvona.
Keskiarvot vaihtelevat 1–7. Korkeampi keskiarvo kuvastaa positiivisempaa kokonaisasennetta vesipiipputupakointia kohtaan.
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Tupakointihalu
Aikaikkuna: enintään 45 minuuttia
|
Arviointi asteikolla 1=ei lainkaan voimakas - 7=erittäin voimakas kysymyksellä "Kuinka voimakas hinkusi polttaa vesipiippua on juuri nyt?" Keskiarvot vaihtelevat 1:stä 7:ään. Korkeampi keskiarvo kuvastaa sitä, että osallistujalla oli voimakkaampi halu polttaa vesipiippua.
|
enintään 45 minuuttia
|
|
Terveysvaroituksien välttäminen / hyväksyminen silmänseurannalla mitattuna
Aikaikkuna: enintään tunnin
|
Osallistujien piti asettua katsomaan useita mainoksia, ja laitteen avulla heidän näköliikkeitään seurataan.
|
enintään tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00092330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .