- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723616
Reakcje na ostrzeżenia w reklamach hookah
Badanie reakcji na ostrzeżenia zdrowotne w reklamach tytoniu fajki wodnej
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi dorośli, którzy są podatni na palenie tytoniu lub obecnie palą tytoń (co definiuje się jako palenie co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca i używanie tytoniu do fajki wodnej przynajmniej raz w miesiącu).
- Muszą mieć dostęp do Internetu w fazie 1 i fazie 2 oraz posiadać konto Turkprime.
- Osoby mówiące po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są podatne na palenie tytoniu fajki wodnej lub nie są obecnie palaczami tytoniu fajki wodnej
- Osoby, które nie mają dostępu do Internetu lub konta Turkprime
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Social Allure Ads
Poniżej opisano Fazę 3. Faza 1 i Faza 2 były małymi pilotażami użytymi do poinformowania i wybrania bodźców badawczych. Faza 3 była większym randomizowanym kontrolowanym badaniem online testującym efekty ostrzeżeń na reklamach z atrakcją społeczną. Uczestnicy zostali randomizowani do jednej z trzech grup etykiet ostrzegawczych dotyczących zdrowia (HWL) w stosunku 1:2:2: 1) same reklamy, 2) reklamy z samymi tekstowymi HWL, oraz 3) reklamy z tekstowymi + graficznymi HWL. W obrębie dwóch ostatnich grup uczestnicy zostali następnie randomizowani z równym prawdopodobieństwem do obejrzenia HWL w jednej z czterech domen: długo- i krótkoterminowych zdarzeń zdrowotnych, toksyn oraz uzależnienia; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie - były dwa HWL na domenę. Tekstowe lub tekstowe + graficzne HWL zostały losowo umieszczone na dwóch tematach reklam z atrakcją społeczną bez zastępowania. Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, z każdym ostrzeżeniem umieszczonym na innej reklamie z atrakcją społeczną. Uczestnicy w grupie samych reklam oglądali tylko dwie reklamy bez zastępowania. |
Uczestnicy obejrzą 2 reklamy bez zastępowania.
Uczestnicy będą oglądać HWL w jednej z czterech domen: długo- i krótkoterminowe zdarzenia zdrowotne, toksykanty i uzależnienie; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie - były dwa HWL na domenę.
Tekstowe HWL zostały umieszczone losowo na dwóch reklamach z czterech możliwych motywów reklamowych bez powtórzeń.
Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, przy czym każde ostrzeżenie było umieszczone na innej reklamie.
Uczestnicy będą oglądać HWL w jednej z czterech domen: zdarzenia zdrowotne długo- i krótkoterminowe, substancje toksyczne oraz uzależnienie; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie – były dwa HWL na domenę.
HWL z tekstem i grafiką zostały losowo umieszczone na dwóch reklamach spośród czterech możliwych motywów reklamowych bez zwracania.
Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, przy czym każde ostrzeżenie było umieszczone na innej reklamie.
|
|
Aktywny komparator: Reklamy produktów
Poniżej opisano Fazę 3. Faza 1 i Faza 2 były małymi pilotażami użytymi do poinformowania i wyboru bodźców badawczych. Faza 3 była większym randomizowanym kontrolowanym badaniem online testującym efekty ostrzeżeń dotyczących reklam produktów. Uczestnicy zostali najpierw randomizowani do jednego z trzech ramion etykiet ostrzegawczych dotyczących zdrowia (HWL) w stosunku 1:2:2: 1) same reklamy, 2) reklamy z samymi tekstowymi HWL, oraz 3) reklamy z tekstowymi + graficznymi HWL. W obrębie dwóch ostatnich grup uczestnicy zostali następnie randomizowani z równym prawdopodobieństwem do oglądania HWL w jednej z czterech domen: długo- i krótkoterminowych zdarzeń zdrowotnych, toksykantów i uzależnienia; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie - były dwa HWL na domenę. Tekstowe lub tekstowe + graficzne HWL zostały losowo umieszczone na dwóch reklamach reprezentujących aromatyzowany produkt tytoniowy lub aparat do wodnego palenia. Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, z każdym ostrzeżeniem umieszczonym na reklamie produktu. Uczestnicy w ramieniu z samymi reklamami oglądali tylko dwie reklamy produktów bez zastąpienia. |
Uczestnicy obejrzą 2 reklamy bez zastępowania.
Uczestnicy będą oglądać HWL w jednej z czterech domen: długo- i krótkoterminowe zdarzenia zdrowotne, toksykanty i uzależnienie; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie - były dwa HWL na domenę.
Tekstowe HWL zostały umieszczone losowo na dwóch reklamach z czterech możliwych motywów reklamowych bez powtórzeń.
Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, przy czym każde ostrzeżenie było umieszczone na innej reklamie.
Uczestnicy będą oglądać HWL w jednej z czterech domen: zdarzenia zdrowotne długo- i krótkoterminowe, substancje toksyczne oraz uzależnienie; uczestnicy oglądali dwa HWL w każdej domenie – były dwa HWL na domenę.
HWL z tekstem i grafiką zostały losowo umieszczone na dwóch reklamach spośród czterech możliwych motywów reklamowych bez zwracania.
Zatem uczestnicy oglądali dwa HWL w tej samej domenie, przy czym każde ostrzeżenie było umieszczone na innej reklamie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje emocjonalne na reklamy
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnicy oceniali na 7-punktowych dwubiegunowych skalach stopień, w jakim każda reklama wywoływała u nich uczucie: wcale niespokojny/bardzo niespokojny, wcale niezmartwiony/bardzo zmartwiony, wcale nieprzestraszony/bardzo przestraszony oraz dobry/zły.
Wynik zgłoszono jako złożoną ocenę utworzoną poprzez uśrednienie pozycji.
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7, gdzie wyższe średnie wartości reprezentują bardziej negatywne reakcje emocjonalne na oglądanie reklamy.
|
do 45 minut
|
|
Postawy wobec palenia tytoniu przy użyciu fajki wodnej (WTS) mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnik oceniał na 9-punktowej skali bipolarnej sposób przedstawienia WTS w reklamie.
Pięć atrybutów odnoszących się do poznania to: bezpieczny/niebezpieczny, zdrowy/niezdrowy, użyteczny/bezużyteczny, szkodliwy/korzystny oraz mądry/głupi.
Pięć atrybutów odnoszących się do afektu to: przyjemny/nieprzyjemny, miły/nieprzyjemny, przyjemny/nieprzyjemny, satysfakcjonujący/niesatysfakcjonujący, satysfakcjonujący/odrażający. Wynik został zgłoszony jako wynik złożony utworzony przez uśrednienie pozycji.
Średnie wyniki mogły mieścić się w zakresie od 1 do 7, gdzie wyższy średni wynik odzwierciedla bardziej negatywny stosunek do WTS.
|
do 45 minut
|
|
Reaktancja na reklamy
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Dwa elementy z krótkiej skali reaktancji Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC) były oceniane w skali od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam: „Ta reklama próbuje mną manipulować” oraz „Ta reklama mnie irytuje”.
Zgłoszono jako wynik złożony utworzony poprzez uśrednienie elementów.
Średnie wyniki mogą mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższy wynik średni odzwierciedla wyższą reaktancję, co oznacza, że uczestnicy odczuwali większą reaktancję (np. czuli, że ich wolność jest odbierana).
|
do 45 minut
|
|
Postrzegana Skuteczność Ostrzeżeń Zdrowotnych
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnicy zastosowali trzyelementową miarę jako ocenę całościową tego, jak skutecznie reklama zniechęca do palenia tytoniu wodnego.
Trzy elementy, oceniane w skali od 1=zdecydowanie nie zgadzam się do 7=zdecydowanie się zgadzam, brzmiały: „Ta reklama zniechęca mnie do palenia tytoniu wodnego”, „Ta reklama budzi moje obawy dotyczące skutków zdrowotnych palenia tytoniu wodnego” oraz „Ta reklama sprawia, że palenie tytoniu wodnego wydaje mi się nieprzyjemne”.
Wynik zgłoszono jako wynik złożony utworzony przez uśrednienie elementów.
Średni wynik mógł wynosić od 1 do 7. Wyższa średnia wskazuje, że reklama była bardziej skuteczna w zniechęcaniu do palenia tytoniu wodnego.
|
do 45 minut
|
|
Wpływ reklamy na chęć palenia
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestników zapytano: "W jakim stopniu ta reklama wpłynęła na Twoje pragnienie palenia tytoniu w fajce wodnej?" w skali od 1=Znacznie zmniejszyło moje pragnienie do 7=Znacznie zwiększyło moje pragnienie.
Średnie wyniki mogły mieścić się w przedziale od 1 do 7. Wyższy średni wynik wskazuje, że reklama zwiększyła pragnienie uczestnika do palenia tytoniu w fajce wodnej.
|
do 45 minut
|
|
Wpływ Reklamy na Uczestnictwo w Wydarzeniach
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnicy, którzy ukończyli badanie dotyczące społecznego uroku, zostali zapytani: „Jeśli działania z reklamy miałyby się odbyć w miejscu w Twojej okolicy, jak prawdopodobne jest, że wziąłbyś w nich udział?”.
Opcje odpowiedzi były następujące: 1=Brak szans, 2=Bardzo mało prawdopodobne, 3=Mało prawdopodobne, 4=Umiarkowanie prawdopodobne, 5=Prawdopodobne, 6=Bardzo prawdopodobne, 7=Na pewno się wydarzy.
Średnie wyniki mogły mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższy średni wynik odzwierciedla większe prawdopodobieństwo, że uczestnik wziąłby udział w wydarzeniu przedstawionym w reklamie.
|
do 45 minut
|
|
Wpływ Reklamy na Zakup Produktu
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnicy, którzy ukończyli badanie dotyczące atrakcyjności społecznej, zostali zapytani: "Jak prawdopodobne jest, że kupisz produkt z reklamy?".
Opcje odpowiedzi to: 1=Żadnych szans, 2=Bardzo mało prawdopodobne, 3=Mało prawdopodobne, 4=Umiarkowanie prawdopodobne, 5=Prawdopodobne, 6=Bardzo prawdopodobne, 7=Na pewno się tak stanie.
Średnie wyniki mogą mieścić się w przedziale od 1 do 7. Wyższa średnia oznacza, że uczestnik badania miałby większe prawdopodobieństwo zakupu produktu przedstawionego w reklamie.
|
do 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane Ryzyko Mierzone Kwestionariuszem
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Uczestnicy odpowiedzieli na trzy pytania dotyczące postrzeganego ryzyka osobistego: „Jak myślisz, jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu swojego życia zachorujesz na poważną chorobę związaną z paleniem, taką jak rak, choroba płuc lub choroba serca, jeśli nie rzucisz palenia tytoniu z fajki wodnej?” (1=brak szans do 7=z pewnością się to wydarzy), „Jak bardzo obawiasz się zachorowania na poważną chorobę związaną z paleniem w ciągu swojego życia, taką jak rak, choroba płuc lub choroba serca, jeśli nie rzucisz palenia tytoniu z fajki wodnej?” (1=w ogóle się nie martwię do 7=bardzo się martwię) oraz „Twoje 'przeczucie' mówi ci, że szkodzisz swojemu zdrowiu, gdy palisz tytoń z fajki wodnej?” (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Wynik złożony został obliczony jako średnia z tych pozycji.
Średnie wyniki mogły mieścić się w zakresie od 1 do 7. Wyższy średni wynik odzwierciedla wyższe ogólne przekonanie o większym ryzyku negatywnych skutków zdrowotnych palenia tytoniu z fajki wodnej.
|
do 45 minut
|
|
Globalne podejście do palenia tytoniu z użyciem sziszy (WTS)
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Cztery 7-punktowe skale dwubiegunowe badały opinie na temat WTS: negatywna/pozytywna, niepodoba się/podoba się, zła/dobra, niepożądana/pożądana.
Wyniki przedstawiono jako wynik złożony utworzony przez uśrednienie pozycji.
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7. Wyższa średnia wskazuje na bardziej pozytywne ogólne nastawienie do palenia tytoniu wodnego.
|
do 45 minut
|
|
Pragnienie Palenia
Ramy czasowe: do 45 minut
|
Oceniane w skali od 1=Wcale nie silna do 7=Niezwykle silna przez pytanie: "Jak silna jest twoja ochota na palenie tytoniu w wodnej fajce w tej chwili?" Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7. Wyższy średni wynik wskazuje, że uczestnik odczuwał silniejszą ochotę na palenie tytoniu w wodnej fajce.
|
do 45 minut
|
|
Unikanie / Akceptacja Ostrzeżeń Zdrowotnych Mierzone Metodą Śledzenia Ruchu Oczu
Ramy czasowe: do jednej godziny
|
Uczestnicy mieli zostać ustawieni w taki sposób, aby obejrzeć kilka reklam, a za pomocą aparatury śledzić ich ruchy wzrokowe.
|
do jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00092330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .