- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03723616
Reazioni agli Avvisi sulla Pubblicità delle Narghilè
Esplorazione delle reazioni agli avvisi sanitari sulle pubblicità del tabacco da narghilè
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani adulti suscettibili o che sono attualmente fumatori di tabacco (definiti come coloro che hanno fumato almeno una volta nell'ultimo mese e che utilizzano tabacco da narghilè almeno mensilmente).
- Devono avere accesso a Internet per la Fase 1 e la Fase 2 e possedere un account Turkprime.
- Parlante di inglese
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia suscettibile al fumo di tabacco da narghilè o non sia un attuale fumatore di tabacco da narghilè
- Chiunque non abbia accesso a Internet o un account Turkprime
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Social Allure Ads
Di seguito è descritta la Fase 3. Le Fasi 1 e 2 erano piccoli studi pilota utilizzati per informare e selezionare gli stimoli dello studio. La Fase 3 era il più ampio studio controllato randomizzato online che testava gli effetti degli avvisi sulle pubblicità di fascino sociale. I partecipanti sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi di etichette di avvertenza sanitaria (HWL) in un rapporto 1:2:2: 1) solo pubblicità, 2) pubblicità con solo HWL testuali e 3) pubblicità con HWL testuali + grafiche. All'interno degli ultimi due gruppi, i partecipanti sono stati poi randomizzati con uguale probabilità a visualizzare HWL in uno dei quattro domini: eventi di salute a lungo e breve termine, sostanze tossiche e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun dominio - c'erano due HWL per dominio. Le HWL testuali o testuali + grafiche sono state posizionate casualmente su due temi di pubblicità di fascino sociale senza sostituzione. Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso dominio, con ciascun avviso posizionato su una diversa pubblicità di fascino sociale. I partecipanti nel gruppo solo pubblicità hanno visualizzato solo due pubblicità senza sostituzione. |
I partecipanti vedranno 2 annunci senza sostituzione.
I partecipanti visualizzeranno HWL in uno dei quattro domini: eventi di salute a lungo e breve termine, tossicanti e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun dominio - c'erano due HWL per dominio.
Gli HWL testuali sono stati posizionati casualmente su due annunci tra i quattro temi di annunci possibili senza sostituzione.
Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso dominio, con ciascun avviso posizionato su un annuncio diverso.
I partecipanti visualizzeranno HWL in uno dei quattro ambiti: eventi di salute a lungo e breve termine, tossici e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun ambito - c'erano due HWL per ambito.
Gli HWL con testo + grafica sono stati posizionati casualmente su due annunci tra i quattro temi di annunci possibili senza ripetizione.
Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso ambito, con ciascun avviso posizionato su un annuncio diverso.
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Comparatore attivo: Annunci Prodotto
Di seguito è descritta la Fase 3. Le Fasi 1 e 2 erano piccoli studi pilota utilizzati per informare e selezionare gli stimoli dello studio. La Fase 3 era il più ampio studio controllato randomizzato online che testava gli effetti degli avvisi sugli annunci di prodotti. I partecipanti sono stati inizialmente randomizzati in uno dei tre gruppi di etichette di avvertenza sanitaria (HWL) in un rapporto 1:2:2: 1) solo annunci, 2) annunci con solo HWL testuali, e 3) annunci con HWL testuali + grafiche. All'interno degli ultimi due gruppi, i partecipanti sono stati poi randomizzati con uguale probabilità per visualizzare HWL in uno dei quattro ambiti: eventi sanitari a lungo e breve termine, sostanze tossiche e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun ambito - c'erano due HWL per ambito. Le HWL testuali o testuali + grafiche sono state posizionate casualmente su due annunci che rappresentavano un prodotto del tabacco aromatizzato o un apparecchio per narghilè. Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso ambito, con ciascun avviso posizionato su un annuncio di prodotto. I partecipanti nel gruppo solo annunci hanno visualizzato solo due annunci di prodotto senza sostituzione. |
I partecipanti vedranno 2 annunci senza sostituzione.
I partecipanti visualizzeranno HWL in uno dei quattro domini: eventi di salute a lungo e breve termine, tossicanti e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun dominio - c'erano due HWL per dominio.
Gli HWL testuali sono stati posizionati casualmente su due annunci tra i quattro temi di annunci possibili senza sostituzione.
Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso dominio, con ciascun avviso posizionato su un annuncio diverso.
I partecipanti visualizzeranno HWL in uno dei quattro ambiti: eventi di salute a lungo e breve termine, tossici e dipendenza; i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno di ciascun ambito - c'erano due HWL per ambito.
Gli HWL con testo + grafica sono stati posizionati casualmente su due annunci tra i quattro temi di annunci possibili senza ripetizione.
Pertanto, i partecipanti hanno visualizzato due HWL all'interno dello stesso ambito, con ciascun avviso posizionato su un annuncio diverso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reazioni Emotive alle Pubblicità
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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I partecipanti hanno valutato su scale bipolari a 7 punti il grado in cui ogni pubblicità li ha fatti sentire per niente ansiosi/molto ansiosi, per niente preoccupati/molto preoccupati, per niente spaventati/molto spaventati e bene/male.
Riportato come punteggio composito creato dalla media degli item.
I punteggi medi variano da 1 a 7 dove valori medi più alti rappresentano reazioni emotive più negative alla visione della pubblicità.
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fino a 45 minuti
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Attitudini nei Confronti del Fumo del Narghilè (WTS) Misurate Tramite Questionario
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Il partecipante ha valutato su una scala bipolare a 9 punti la rappresentazione della WTS in un annuncio.
I cinque attributi che esploravano le cognizioni erano: sicuro/pericoloso, salutare/nocivo, utile/inutile, dannoso/benefico e saggio/stolto.
I cinque attributi che catturavano l'affetto erano: piacevole/spiacevole, gradevole/sgradevole, divertente/non divertente, soddisfacente/insoddisfacente, gratificante/ripugnante. Riportato come punteggio composito creato dalla media degli elementi.
I punteggi medi potevano variare da 1 a 7, dove un punteggio medio più alto riflette un atteggiamento più negativo verso la WTS.
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fino a 45 minuti
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Reattanza alle Pubblicità
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Due item della scala di reattanza breve dell'Università della Carolina del Nord (UNC) sono stati valutati da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo: "Questa pubblicità sta cercando di manipolarmi", e "Questa pubblicità mi infastidisce."
Riportato come punteggio composito creato dalla media degli item.
I punteggi medi possono variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette una maggiore reattanza, il che significa che i partecipanti hanno percepito una maggiore reattanza (ad esempio, hanno sentito che le loro libertà venivano limitate).
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fino a 45 minuti
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Efficacia Percepita degli Avvisi Sanitari
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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I partecipanti hanno utilizzato una misura di tre elementi come valutazione olistica di quanto bene una pubblicità dissuadesse dal WTS.
I tre elementi, valutati da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo, erano: "Questa pubblicità mi scoraggia dal voler fumare tabacco da narghilè", "Questa pubblicità mi preoccupa per gli effetti sulla salute del fumo di tabacco da narghilè" e "Questa pubblicità mi fa sembrare spiacevole fumare tabacco da narghilè".
Riportato come punteggio composito creato dalla media degli elementi.
Il punteggio medio poteva variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette che la pubblicità era più efficace nel dissuadere dal WTS.
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fino a 45 minuti
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Effetto della Pubblicità sul Desiderio di Fumare
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Ai partecipanti è stato chiesto: "In che misura questa pubblicità ha influenzato il tuo desiderio di fumare tabacco da narghilè?" da 1=Ha ridotto molto il mio desiderio a 7=Ha aumentato molto il mio desiderio.
I punteggi medi potevano variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette il fatto che la pubblicità ha aumentato il desiderio del partecipante di fumare tabacco da narghilè.
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fino a 45 minuti
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Effetto della Pubblicità sulla Partecipazione agli Eventi
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Ai partecipanti che hanno completato lo studio sull'attrattiva sociale è stato chiesto: "Se le attività mostrate nella pubblicità dovessero svolgersi in una località vicino a te, quanto saresti propenso a partecipare a tali attività?".
Le opzioni di risposta erano: 1=Nessuna possibilità, 2=Molto improbabile, 3=Improbabile, 4=Moderatamente probabile, 5=Probabile, 6=Molto probabile, 7=Assolutamente certo.
I punteggi medi potevano variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette una maggiore probabilità che il partecipante avrebbe preso parte all'evento raffigurato nella pubblicità.
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fino a 45 minuti
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Effetto della Pubblicità sull'Acquisto del Prodotto
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Ai partecipanti che hanno completato lo studio sull'attrattiva sociale è stato chiesto: "Quanto è probabile che tu compri il prodotto nella pubblicità?".
Le opzioni di risposta erano: 1=Nessuna possibilità, 2=Molto improbabile, 3=Improbabile, 4=Moderatamente probabile, 5=Probabile, 6=Molto probabile e 7=Sicuro che accadrà.
I punteggi medi potevano variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette che il partecipante allo studio avrebbe una maggiore probabilità di acquistare il prodotto raffigurato nella pubblicità.
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fino a 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio Percepito Misurato Tramite Questionario
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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I partecipanti hanno risposto a tre domande relative al rischio personale percepito: "Quale pensi sia la probabilità di contrarre una grave malattia correlata al fumo nella tua vita, come cancro, malattie polmonari o cardiache, se non smetti di fumare tabacco da narghilè?" (1=Nessuna possibilità a 7=Certo che accadrà), "Quanto sei preoccupato di contrarre una grave malattia correlata al fumo nella tua vita, come cancro, malattie polmonari o cardiache, se non smetti di fumare tabacco da narghilè?" (1=Per niente preoccupato a 7=Estremamente preoccupato), e "Il tuo 'istinto' ti dice che stai danneggiando la tua salute quando fumi tabacco da narghilè?" (1=Fortemente in disaccordo a 7=Fortemente d'accordo).
Riportato come punteggio composito creato dalla media degli item.
I punteggi medi potevano variare da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette una maggiore convinzione generale di essere a più alto rischio per gli effetti negativi sulla salute del fumo di tabacco da narghilè.
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fino a 45 minuti
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Atteggiamento Globale sul Fumo di Tabacco con Narghilè (WTS)
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Quattro scale bipolari a 7 punti hanno valutato le opinioni sul WTS: negativo/positivo, non piace/piace, cattivo/buono, indesiderabile/auspicabile.
Riportato come punteggio composito creato dalla media degli item.
I punteggi medi vanno da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette un atteggiamento generale più positivo verso il fumo del tabacco in narghilè.
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fino a 45 minuti
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Desiderio di Fumare
Lasso di tempo: fino a 45 minuti
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Valutato da 1=Per nulla forte a 7=Estremamente forte dalla domanda "Quanto è forte il tuo desiderio di fumare tabacco da narghilè in questo momento?" I punteggi medi vanno da 1 a 7. Un punteggio medio più alto indica che il partecipante aveva un desiderio più forte di fumare tabacco da narghilè.
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fino a 45 minuti
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Evasione / Accettazione degli Avvisi Sanitari Misurata tramite Eye Tracking
Lasso di tempo: fino a un'ora
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I partecipanti sarebbero stati posizionati per visualizzare diversi annunci, e con un'apparecchiatura, tracciare i loro movimenti oculari.
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fino a un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00092330
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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