- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03723616
Reacties op waarschuwingen bij hookah-advertenties
Onderzoek naar reacties op gezondheidswaarschuwingen op waterpijptabak-advertenties
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen die vatbaar zijn voor of die huidige tabaksrokers zijn (wat wordt gedefinieerd als minstens één keer in de afgelopen maand, en waterpijptabak gebruiken op minstens maandelijkse basis).
- Moet internettoegang hebben voor Fase 1 en Fase 2 en een Turkprime-account hebben.
- Engelssprekend
Exclusiecriteria:
- Iedereen die niet vatbaar is voor waterpijptabak roken of geen huidige waterpijptabak roker is
- Iedereen die geen internettoegang of een Turkprime-account heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Social Allure Ads
Hieronder wordt Fase 3 beschreven. Fase 1 en Fase 2 waren kleine pilotstudies die werden gebruikt om de studiestimuli te informeren en te selecteren. Fase 3 was de grotere gerandomiseerde gecontroleerde online studie die de effecten van waarschuwingen op sociale aantrekkingsadvertenties testte. Deelnemers werden gerandomiseerd naar één van drie gezondheidswaarschuwingslabel (HWL) armen in een 1:2:2 verhouding: 1) alleen advertenties, 2) advertenties met alleen tekst HWL's, en 3) advertenties met tekst + grafische HWL's. Binnen de laatste twee groepen werden deelnemers vervolgens met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd om HWL's in één van vier domeinen te bekijken: lange- en korte termijn gezondheidsgebeurtenissen, toxische stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein. De tekst of tekst + grafische HWL's werden willekeurig geplaatst op twee sociale aantrekkingsadvertentiethema's zonder vervanging. Zo bekeken deelnemers twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een andere sociale aantrekkingsadvertentie werd geplaatst. Deelnemers in de alleen advertenties arm, bekeken alleen twee advertenties zonder vervanging. |
Deelnemers zullen 2 advertenties bekijken zonder vervanging.
Deelnemers zullen HWL's in één van de vier domeinen bekijken: gezondheidsgebeurtenissen op de lange en korte termijn, giftige stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein.
De tekst-HWL's werden willekeurig geplaatst op twee advertenties uit de mogelijke vier advertentiethema's zonder vervanging.
Zo bekeken deelnemers twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een andere advertentie was geplaatst.
Deelnemers zullen HWL's in een van de vier domeinen bekijken: gezondheidsgebeurtenissen op lange en korte termijn, toxische stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein.
De tekst + grafische HWL's werden willekeurig op twee advertenties geplaatst uit de vier mogelijke advertentiethema's zonder herhaling.
Dus deelnemers bekeken twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een andere advertentie werd geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Productadvertenties
Hieronder wordt Fase 3 beschreven. Fase 1 en Fase 2 waren kleine pilotstudies die werden gebruikt om de studieprikkels te informeren en te selecteren. Fase 3 was de grotere gerandomiseerde gecontroleerde online studie die de effecten van waarschuwingen op productadvertenties testte. Deelnemers werden eerst gerandomiseerd naar een van de drie armen met gezondheidswaarschuwingslabels (HWL's) in een verhouding van 1:2:2: 1) alleen advertenties, 2) advertenties met alleen tekst-HWL's, en 3) advertenties met tekst + grafische HWL's. Binnen de laatste twee groepen werden deelnemers vervolgens met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd om HWL's in een van de vier domeinen te bekijken: lange- en korte-termijn gezondheidsgebeurtenissen, toxische stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein. De tekst- of tekst + grafische HWL's werden willekeurig geplaatst op twee advertenties die een gearomatiseerd tabaksproduct of een waterpijpapparaat vertegenwoordigden. Zo bekeken deelnemers twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een productadvertentie werd geplaatst. Deelnemers in de arm met alleen advertenties bekeken slechts twee productadvertenties zonder vervanging. |
Deelnemers zullen 2 advertenties bekijken zonder vervanging.
Deelnemers zullen HWL's in één van de vier domeinen bekijken: gezondheidsgebeurtenissen op de lange en korte termijn, giftige stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein.
De tekst-HWL's werden willekeurig geplaatst op twee advertenties uit de mogelijke vier advertentiethema's zonder vervanging.
Zo bekeken deelnemers twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een andere advertentie was geplaatst.
Deelnemers zullen HWL's in een van de vier domeinen bekijken: gezondheidsgebeurtenissen op lange en korte termijn, toxische stoffen en verslaving; deelnemers bekeken twee HWL's binnen elk domein - er waren twee HWL's per domein.
De tekst + grafische HWL's werden willekeurig op twee advertenties geplaatst uit de vier mogelijke advertentiethema's zonder herhaling.
Dus deelnemers bekeken twee HWL's binnen hetzelfde domein, waarbij elke waarschuwing op een andere advertentie werd geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele reacties op advertenties
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemers beoordeelden op 7-punts bipolaire schalen in welke mate elke advertentie hen niet angstig/zeer angstig, niet bezorgd/zeer bezorgd, niet bang/zeer bang en goed/slecht deed voelen.
Gerapporteerd als een samengestelde score gemaakt door de items te middelen.
Gemiddelde scores variëren van 1 tot 7 waarbij hogere gemiddelde waarden meer negatieve emotionele reacties op het bekijken van de advertentie vertegenwoordigen.
|
tot 45 minuten
|
|
Attitudes ten aanzien van Waterpijp Tabak Roken (WTS) zoals gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemer beoordeelde op een 9-punts bipolaire schaal de weergave van WTS in een advertentie.
De vijf attributen die cognities meten waren: veilig/onveilig, gezond/ongezond, nuttig/nutteloos, schadelijk/voordelig, en wijs/dwaas.
De vijf attributen die affect vastlegden waren: aangenaam/onaangenaam, leuk/onaangenaam, plezierig/niet plezierig, bevredigend/onbevredigend, bevredigend/walgelijks. Gerapporteerd als een samengestelde score gecreëerd door de items te middelen.
De gemiddelde scores konden variëren van 1 tot 7 waarbij een hogere gemiddelde score een meer negatieve houding ten opzichte van WTS weerspiegelt.
|
tot 45 minuten
|
|
Reactie op advertenties
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Twee items van de University of North Carolina (UNC) korte reactance schaal werden gevraagd van 1=sterk oneens tot 7=sterk mee eens: "Deze advertentie probeert me te manipuleren", en "Deze advertentie irriteert me."
Gerapporteerd als een samengestelde score gecreëerd door de items te middelen.
Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score weerspiegelt hogere reactance, wat betekent dat deelnemers meer reactance voelden (bijvoorbeeld, het gevoel hadden dat hun vrijheden werden afgenomen).
|
tot 45 minuten
|
|
Waargenomen effectiviteit van gezondheidswaarschuwingen
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemers gebruikten een drie-item meting als een gestaltbeoordeling van hoe goed een advertentie WTS ontmoedigde.
De drie items, beoordeeld van 1=zeer oneens tot 7=zeer eens, waren: "Deze advertentie ontmoedigt mij om waterpijptabak te willen roken", "Deze advertentie maakt mij bezorgd over de gezondheidseffecten van het roken van waterpijptabak", en "Deze advertentie laat het roken van waterpijptabak onaangenaam lijken voor mij".
Gerapporteerd als een samengestelde score gecreëerd door de items te middelen.
De gemiddelde score kon variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score geeft aan dat de advertentie effectiever was in het ontmoedigen van WTS.
|
tot 45 minuten
|
|
Ad Effect op Verlangen naar Roken
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
De deelnemers werd gevraagd: "In hoeverre heeft deze advertentie uw verlangen om waterpijptabak te roken beïnvloed?" van 1=Verlaagde mijn verlangen veel tot 7=Verhoogde mijn verlangen veel.
De gemiddelde scores konden variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score geeft aan dat de advertentie het verlangen van een deelnemer om waterpijptabak te roken verhoogde.
|
tot 45 minuten
|
|
Effect van advertenties op deelname aan evenementen
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemers die de sociale aantrekkingskrachtstudie voltooiden, werd gevraagd: "Als de activiteiten in de advertentie zouden plaatsvinden op een locatie bij u in de buurt, hoe waarschijnlijk is het dat u aan die activiteiten deelneemt?".
Antwoordopties waren: 1=Geen kans, 2=Zeer onwaarschijnlijk, 3=Onwaarschijnlijk, 4=Matig waarschijnlijk, 5=Waarschijnlijk, 6=Zeer waarschijnlijk, en 7=Zeker gebeuren.
Gemiddelde scores konden variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score weerspiegelt een hogere waarschijnlijkheid dat de deelnemer zou deelnemen aan de gebeurtenis die in de advertentie werd afgebeeld.
|
tot 45 minuten
|
|
Advertentie-effect op productaankoop
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemers die de sociale aantrekkingskrachtstudie voltooiden, werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u het product in de advertentie koopt?".
De antwoordopties waren: 1=Geen kans, 2=Zeer onwaarschijnlijk, 3=Onwaarschijnlijk, 4=Matig waarschijnlijk, 5=Waarschijnlijk, 6=Zeer waarschijnlijk en 7=Zeker dat het gebeurt.
Gemiddelde scores konden variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score geeft aan dat de studiedeelnemer een hogere waarschijnlijkheid had om het product in de advertentie te kopen.
|
tot 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Risico zoals Gemeten door Vragenlijst
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Deelnemers beantwoordden drie vragen over hun waargenomen persoonlijke risico: "Wat denk je dat jouw kans is om in je leven een ernstige rookgerelateerde ziekte te krijgen, zoals kanker, longziekte of hartziekte, als je niet stopt met het roken van waterpijptabak?" (1=Geen kans tot 7=Zeker gebeuren), "Hoe bezorgd ben je over het krijgen van een ernstige rookgerelateerde ziekte in je leven, zoals kanker, longziekte of hartziekte, als je niet stopt met het roken van waterpijptabak?" (1=Helemaal niet bezorgd tot 7=Extreem bezorgd), en "Jouw 'onderbuikgevoel' zegt dat je je gezondheid schaadt wanneer je waterpijptabak rookt?" (1=Sterk mee oneens tot 7=Sterk mee eens).
Gerapporteerd als een samengestelde score gecreëerd door de items te middelen.
Gemiddelde scores konden variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score weerspiegelt een sterkere algemene overtuiging dat men een hoger risico loopt op de negatieve gezondheidseffecten van het roken van waterpijptabak.
|
tot 45 minuten
|
|
Wereldwijde houding ten aanzien van waterpijp-tabakroken (WTS)
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Vier 7-punts bipolaire schalen maten de meningen over WTS: negatief/positief, niet leuk/leuk, slecht/goed, ongewenst/gewenst.
Gerapporteerd als een samengestelde score gecreëerd door de items te middelen.
De gemiddelde scores variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score weerspiegelt een positievere algemene houding ten opzichte van het roken van waterpijptabak.
|
tot 45 minuten
|
|
Drang om te roken
Tijdsspanne: tot 45 minuten
|
Beoordeeld van 1=Helemaal niet sterk tot 7=Extreem sterk door, "Hoe sterk is je drang om waterpijptabak te roken op dit moment?" Gemiddelde scores variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score geeft aan dat de deelnemer een sterkere drang had om waterpijptabak te roken.
|
tot 45 minuten
|
|
Vermijding / Acceptatie van Gezondheidswaarschuwingen Gemeten via Eye Tracking
Tijdsspanne: tot een uur
|
Deelnemers zouden worden gepositioneerd om verschillende advertenties te bekijken, en met een apparaat hun oogbewegingen volgen.
|
tot een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00092330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .