- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723616
Réactions aux avertissements sur les publicités pour narguilés
Exploration des réactions aux avertissements sanitaires sur les publicités pour le tabac à narguilé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes adultes susceptibles de fumer ou fumeurs actuels de tabac (définis comme ayant fumé au moins une fois au cours du mois précédent et utilisant du tabac à chicha au moins une fois par mois).
- Doivent avoir accès à Internet pour la Phase 1 et la Phase 2 et posséder un compte Turkprime.
- Locuteur anglophone
Critères d'exclusion :
- Toute personne qui n'est pas susceptible de fumer du tabac à chicha ou qui n'est pas un fumeur actuel de tabac à chicha
- Toute personne qui n'a pas accès à Internet ou qui ne possède pas de compte Turkprime
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Publicités Social Allure
Décrit ci-dessous est la Phase 3. Les Phases 1 et 2 étaient de petits pilotes utilisés pour informer et sélectionner les stimuli de l'étude. La Phase 3 était l'essai en ligne randomisé contrôlé plus large testant les effets des avertissements sur les publicités d'attrait social. Les participants ont été randomisés dans l'un des trois bras d'étiquettes d'avertissement sanitaire (HWL) selon un ratio 1:2:2 : 1) publicités uniquement, 2) publicités avec HWL textuelles uniquement, et 3) publicités avec HWL textuelles + graphiques. Dans les deux derniers groupes, les participants ont ensuite été randomisés avec une probabilité égale pour voir les HWL dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, toxiques et addiction ; les participants ont vu deux HWL dans chaque domaine - il y avait deux HWL par domaine. Les HWL textuelles ou textuelles + graphiques ont été placées au hasard sur deux thèmes de publicité d'attrait social sans remplacement. Ainsi, les participants ont vu deux HWL dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une publicité d'attrait social différente. Les participants dans le bras publicités uniquement n'ont vu que deux publicités sans remplacement. |
Les participants visualiseront 2 publicités sans remplacement.
Les participants verront des HWL dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, substances toxiques et addiction ; les participants ont vu deux HWL dans chaque domaine - il y avait deux HWL par domaine.
Les HWL textuels ont été placés au hasard sur deux des quatre thèmes publicitaires possibles sans remplacement.
Ainsi, les participants ont vu deux HWL dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une publicité différente.
Les participants ont visionné des avertissements sanitaires (HWL) dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, substances toxiques et addiction ; les participants ont visionné deux HWL dans chaque domaine - il y avait deux HWL par domaine.
Les HWL texte + graphique ont été placés aléatoirement sur deux publicités parmi les quatre thèmes publicitaires possibles sans remplacement.
Ainsi, les participants ont visionné deux HWL dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une publicité différente.
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Comparateur actif: Publicités Produit
Décrit ci-dessous est la Phase 3. Les Phases 1 et 2 étaient de petits pilotes utilisés pour informer et sélectionner les stimuli de l'étude. La Phase 3 était l'essai contrôlé randomisé en ligne plus large testant les effets des avertissements sur les annonces de produits. Les participants ont d'abord été randomisés dans l'un des trois bras d'étiquetage d'avertissement sanitaire (EAS) dans un rapport 1:2:2 : 1) annonces uniquement, 2) annonces avec EAS textuels uniquement, et 3) annonces avec EAS textuels + graphiques. Dans les deux derniers groupes, les participants ont ensuite été randomisés avec une probabilité égale pour voir des EAS dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, substances toxiques et addiction ; les participants ont vu deux EAS dans chaque domaine - il y avait deux EAS par domaine. Les EAS textuels ou textuels + graphiques ont été placés aléatoirement sur deux annonces qui représentaient un produit du tabac aromatisé ou un appareil à narguilé. Ainsi, les participants ont vu deux EAS dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une annonce de produit. Les participants dans le bras annonces uniquement n'ont vu que deux annonces de produit sans remplacement. |
Les participants visualiseront 2 publicités sans remplacement.
Les participants verront des HWL dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, substances toxiques et addiction ; les participants ont vu deux HWL dans chaque domaine - il y avait deux HWL par domaine.
Les HWL textuels ont été placés au hasard sur deux des quatre thèmes publicitaires possibles sans remplacement.
Ainsi, les participants ont vu deux HWL dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une publicité différente.
Les participants ont visionné des avertissements sanitaires (HWL) dans l'un des quatre domaines : événements de santé à long et à court terme, substances toxiques et addiction ; les participants ont visionné deux HWL dans chaque domaine - il y avait deux HWL par domaine.
Les HWL texte + graphique ont été placés aléatoirement sur deux publicités parmi les quatre thèmes publicitaires possibles sans remplacement.
Ainsi, les participants ont visionné deux HWL dans le même domaine, chaque avertissement étant placé sur une publicité différente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactions Émotionnelles aux Publicités
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ont évalué sur des échelles bipolaires à 7 points la mesure dans laquelle chaque publicité les a fait se sentir pas du tout anxieux/très anxieux, pas du tout inquiets/très inquiets, pas du tout craintifs/très craintifs et bien/mal. Rapporté sous forme de score composite créé en faisant la moyenne des items. Les scores moyens vont de 1 à 7, où des valeurs moyennes plus élevées représentent des réactions émotionnelles plus négatives à la visualisation de la publicité.
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jusqu'à 45 minutes
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Attitudes envers la consommation de tabac par narguilé (CTN) mesurées par questionnaire
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Le participant a évalué sur une échelle bipolaire en 9 points la représentation de la WTS dans une publicité.
Les cinq attributs mesurant les cognitions étaient : sûr/dangereux, sain/malsain, utile/inutile, nocif/bénéfique, et sage/insensé.
Les cinq attributs capturant l'affect étaient : agréable/désagréable, sympathique/désagréable, plaisant/peu plaisant, satisfaisant/insatisfaisant, gratifiant/répugnant. Rapporté sous forme d'un score composite créé en moyennant les items.
Les scores moyens pouvaient varier de 1 à 7, un score moyen plus élevé reflétant une attitude plus négative envers la WTS.
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jusqu'à 45 minutes
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Réactance aux Publicités
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Deux éléments de l'échelle de réactance courte de l'Université de Caroline du Nord (UNC) ont été demandés sur une échelle de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord : « Cette publicité essaie de me manipuler », et « Cette publicité m'ennuie. »
Signalé comme un score composite créé en faisant la moyenne des éléments.
Les scores moyens peuvent aller de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète une réactance plus élevée, ce qui signifie que les participants ont ressenti plus de réactance (par exemple, ont eu l'impression que leurs libertés étaient enlevées).
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jusqu'à 45 minutes
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Efficacité perçue des avertissements sanitaires
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ont utilisé une mesure à trois items comme évaluation gestaltique de la capacité d’une publicité à dissuader de fumer du tabac à narguilé (WTS).
Les trois items, notés de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d’accord, étaient : « Cette publicité me décourage de vouloir fumer du tabac à narguilé », « Cette publicité me préoccupe quant aux effets sur la santé de fumer du tabac à narguilé », et « Cette publicité rend le fait de fumer du tabac à narguilé désagréable à mes yeux ».
Rapporté sous forme de score composite créé en faisant la moyenne des items.
Le score moyen pouvait varier de 1 à 7. Un score moyen plus élevé indique que la publicité était plus efficace pour dissuader de fumer du tabac à narguilé (WTS).
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jusqu'à 45 minutes
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Effet sur le désir de fumer
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ont été interrogés : « Dans quelle mesure cette publicité a-t-elle affecté votre désir de fumer du tabac à narguilé ? » de 1 = a beaucoup réduit mon désir à 7 = a beaucoup augmenté mon désir.
Les scores moyens pouvaient aller de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète le fait que la publicité a augmenté le désir d'un participant de fumer du tabac à narguilé.
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jusqu'à 45 minutes
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Effet de la Publicité sur la Participation aux Événements
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ayant terminé l'étude sur l'attrait social se sont vu poser la question : « Si les activités présentées dans la publicité devaient se dérouler près de chez vous, quelle serait la probabilité que vous y participiez ? ».
Les options de réponse étaient : 1 = Aucune chance, 2 = Très improbable, 3 = Improbable, 4 = Modérément probable, 5 = Probable, 6 = Très probable et 7 = Certain de se produire.
Les scores moyens pouvaient varier de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète une probabilité plus forte que le participant participerait à l'événement représenté dans la publicité.
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jusqu'à 45 minutes
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Effet de la Publicité sur l'Achat du Produit
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ayant terminé l'étude sur l'attrait social ont été interrogés : « Quelle est la probabilité que vous achetiez le produit présenté dans la publicité ? ». Les options de réponse étaient : 1=Aucune chance, 2=Très improbable, 3=Improbable, 4=Modérément probable, 5=Probable, 6=Très probable et 7=Certain de se produire. Les scores moyens pouvaient varier de 1 à 7. Un score moyen plus élevé indique que le participant à l'étude aurait une probabilité plus élevée d'acheter le produit représenté dans la publicité.
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jusqu'à 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque perçu mesuré par questionnaire
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Les participants ont répondu à trois questions évaluant le risque personnel perçu : « Selon vous, quelle est votre probabilité de contracter une maladie grave liée au tabagisme au cours de votre vie, comme un cancer, une maladie pulmonaire ou une maladie cardiaque, si vous n’arrêtez pas de fumer le tabac à narguilé ? » (1 = Aucune chance à 7 = Certain de se produire), « Dans quelle mesure êtes-vous inquiet de contracter une maladie grave liée au tabagisme au cours de votre vie, comme un cancer, une maladie pulmonaire ou une maladie cardiaque, si vous n’arrêtez pas de fumer le tabac à narguilé ? » (1 = Pas du tout inquiet à 7 = Extrêmement inquiet), et « Votre « intuition » vous dit que vous nuisez à votre santé lorsque vous fumez du tabac à narguilé ? » (1 = Pas du tout d’accord à 7 = Tout à fait d’accord).
Rapporté sous forme de score composite créé en faisant la moyenne des items.
Les scores moyens pouvaient varier de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète une croyance globale plus forte que l’on est exposé à un risque plus élevé d’effets négatifs sur la santé liés au tabagisme du narguilé.
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jusqu'à 45 minutes
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Attitude Globale sur le Tabagisme à la Pipe à Eau (WTS)
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Quatre échelles bipolaires à 7 points ont évalué les opinions sur le WTS : négatif/positif, désagréable/agréable, mauvais/bon, indésirable/désirable.
Rapporté sous forme de score composite créé en faisant la moyenne des items.
Les scores moyens vont de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète des attitudes globales plus positives envers le tabagisme à la pipe à eau.
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jusqu'à 45 minutes
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Envie de fumer
Délai: jusqu'à 45 minutes
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Évalué de 1=Pas du tout fort à 7=Extrêmement fort par, « Quelle est la force de votre envie de fumer du tabac à narguilé en ce moment ? » Les scores moyens varient de 1 à 7. Un score moyen plus élevé reflète que le participant avait une envie plus forte de fumer du tabac à narguilé.
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jusqu'à 45 minutes
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Évitement / Acceptation des avertissements sanitaires mesurés par oculométrie
Délai: jusqu'à une heure
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Les participants allaient être positionnés pour visualiser plusieurs publicités, et avec un appareil, suivre leurs mouvements oculaires.
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jusqu'à une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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