Doksisykliini aggressiivisen parodontiitin hoidossa
Doksisykliinin kliiniset vaikutukset aggressiivisen parodontiitin hoidossa: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vertaileva kliininen tutkimus suoritettiin periodontologian osastolla, Center for Dental Consultation and Treatment (CDCT), Rabat, Marokko.
Ennen osallistumista tutkimuksen tarkoitus selitettiin täysin kaikille osallistujille ja kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimussuunnitelman on hyväksynyt Mohammed V:n yliopiston biolääketieteen eettinen komitea Rabatissa, Marokossa, ja se suoritettiin Helsingin ihmiskokeita koskevan julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Potilaat: Tutkimukseen otettiin mukaan 24 potilasta, joilla oli diagnosoitu paikallinen (LAgP) tai yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP) (8 potilasta, joilla oli LAgP ja 16 potilasta, joilla oli GAgP). Potilaat olivat iältään 16–26-vuotiaita ja molempia sukupuolia (22 naista ja 2 miestä). Diagnoosi perustui American Academy of Periodontologyn (AAP) luokitukseen.
Kliiniset muuttujat olivat taskun syvyys, plakkiindeksi, ienindeksi
Debridement-istuntojen lopussa potilaille määrättiin doksisykliiniä tai amoksisilliinia plus metronidatsolia AgP:n tyypistä riippumatta. Siten kokeelliselle potilasryhmälle annettiin 200 mg doksisykliiniä ensimmäisenä päivänä, jota seurasi 100 mg päivässä 14 päivän ajan, ja kontrolliryhmälle annettiin 250 mg metronidatsolia ja 500 mg amoksisilliinia kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Tietojen analysointi Tiedot analysoitiin käyttämällä potilasta yksikkönä (kohdeanalyysi). Tilastollinen analyysi suoritettiin tilasto-ohjelmalla (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Parodontaalin tilan paraneminen arvioitiin laskemalla jokaiselle potilaalle plakkiindeksin (DIP), ienindeksin (DIG) ja koetussyvyyden (DPD) ero ≥ 4 mm lähtötilanteen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Jokaisen potilaan kvantitatiiviset muuttujat (PI, GI ja MPD) ilmaistiin mediaaneina ja kvartiileina, ja niitä verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Wilcoxon-testiä. Parantunutta plakkiindeksiä (DIP), ienindeksiä (DIG) ja mittaussyvyyttä (DPD ≥ 4 mm) verrattiin näiden kahden ryhmän välillä (doksisykliini ja amoksisilliini plus metronidatsoli) Mann-Whitney-testillä. Taso P
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko
- BENRACHADI Latifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvässä yleiskunnossa olevat kohteet,
- vähintään 20 hammasta,
- ei parodontaalihoitoa edellisen 12 kuukauden aikana,
- antibioottien puuttuminen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- eikä tunnettuja allergioita tutkimuksessa käytetyille antibiooteille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- imetys,
- ja tupakointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: doksisykliiniryhmä
Lääke Longamysiini 200 mg ensimmäisenä päivänä, sitten 100 mg päivässä 14 päivän ajan
|
potilaille annettiin 200 mg longamysiiniä ensimmäisenä päivänä ja 100 mg päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: amoksisilliini plus metronidatsoliryhmä
Lääke Dispamox 500 mg, 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan Flagyl 250 mg, 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
|
potilaille annettiin 250 mg Flagylia ja 500 mg Dyspamoxia kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskujen väheneminen ≥ 4 mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Anturitaskujen syvyydet arvioitiin lähimpään millimetriin käyttämällä tavanomaista parodontaalista koetinta, kun potilasta rekrytoitiin lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa 3 kuukautta ei-kirurgisen mekaanisen puhdistamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkiindeksi arvioitiin käyttämällä Loe- ja hiljaisuuspisteitä lähtötilanteessa ja uudelleenarviointia 3 kuukautta ei-kirurgisen mekaanisen debridementin jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksin lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienindeksi arvioitiin käyttämällä Loe- ja hiljaisuuspisteitä lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa 3 kuukautta ei-kirurgisen mekaanisen debridementin jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Latifa BENRACHADI, Professor, Faculty of medicine dentistery, Mohammed V University of Rabat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herrera D, Sanz M, Jepsen S, Needleman I, Roldan S. A systematic review on the effect of systemic antimicrobials as an adjunct to scaling and root planing in periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:136-59; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.8.x.
- Guerrero A, Nibali L, Lambertenghi R, Ready D, Suvan J, Griffiths GS, Wilson M, Tonetti MS. Impact of baseline microbiological status on clinical outcomes in generalized aggressive periodontitis patients treated with or without adjunctive amoxicillin and metronidazole: an exploratory analysis from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Nov;41(11):1080-9. doi: 10.1111/jcpe.12299. Epub 2014 Sep 11.
- Xajigeorgiou C, Sakellari D, Slini T, Baka A, Konstantinidis A. Clinical and microbiological effects of different antimicrobials on generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2006 Apr;33(4):254-64. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00905.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Aggressio
- Parodontiitti
- Aggressiivinen parodontiitti
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Metronidatsoli
- Doksisykliini
- Amoksisilliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOXYAPG18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .