Doxiciclina en el tratamiento de la periodontitis agresiva
Efectos clínicos de la doxiciclina en el tratamiento de la periodontitis agresiva: estudio clínico comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico comparativo se realizó en el departamento de Periodoncia, Centro de Consulta y Tratamiento Dental (CDCT), Rabat, Marruecos.
Antes de la participación, se explicó completamente el propósito de la investigación a todos los participantes y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética biomédica de la Universidad Mohammed V en Rabat, Marruecos, y se llevó a cabo de acuerdo con los principios descritos en la Declaración de Helsinki sobre la experimentación con seres humanos.
Pacientes: Veinticuatro sujetos diagnosticados con periodontitis agresiva localizada (LAgP) o generalizada (GAgP) (8 pacientes con LAgP y 16 con GAgP) se inscribieron en el estudio. Los pacientes tenían entre 16 y 26 años y eran de ambos sexos (22 mujeres y 2 hombres). El diagnóstico se basó en la clasificación de la Academia Americana de Periodoncia (AAP).
Las variables clínicas fueron profundidad de bolsa, índice de placa, índice gingival
Al final de las sesiones de desbridamiento, a los pacientes se les asignó doxiciclina o amoxicilina más metronidazol independientemente del tipo de AgP. Así, al grupo experimental de pacientes se les administró 200 mg de doxiciclina el primer día seguido de 100 mg por día durante 14 días, y al grupo control se le administró 250 mg de metronidazol y 500 mg de amoxicilina, tres veces al día durante 7 días.
Análisis de datos Los datos se analizaron utilizando al paciente como una unidad (análisis basado en sujetos). El análisis estadístico se realizó con un programa estadístico (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La mejora del estado periodontal se evaluó calculando, para cada paciente, la diferencia en el índice de placa (DIP), el índice gingival (DIG) y la profundidad de sondaje (DPD) ≥ 4 mm, entre el inicio y los 3 meses posteriores al tratamiento. Para cada paciente, las variables cuantitativas (PI, GI y MPD) se expresaron como medianas y cuartiles y se compararon antes y después del tratamiento mediante la prueba de Wilcoxon. Se comparó la mejora del índice de placa (DIP), el índice gingival (DIG) y la profundidad de sondaje (DPD ≥ 4 mm) entre los dos grupos (doxiciclina y amoxicilina más metronidazol) mediante la prueba de Mann-Whitney. Un nivel P
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos
- BENRACHADI Latifa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos en buen estado de salud general,
- presencia de al menos 20 dientes,
- ningún tratamiento periodontal realizado durante los 12 meses anteriores,
- ausencia de ingesta de antibióticos durante los seis meses previos al estudio,
- y sin alergias conocidas a los antibióticos utilizados en el estudio
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- lactancia,
- y fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo doxiciclina
Medicamento Longamycine 200 mg el primer día, luego 100 mg por día durante 14 días
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a los pacientes se les administró 200 mg de Longamicina el primer día y 100 mg por día durante 14 días
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo amoxicilina más metronidazol
Medicamento Dispamox 500 mg, 3 veces al día durante 7 días Flagyl 250 mg, 3 veces al día durante 7 días
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a los pacientes se les administró 250 mg de Flagyl y 500 mg de Dyspamox, tres veces al día durante 7 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de bolsas periodontales ≥ 4mm
Periodo de tiempo: 3 meses
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• Las profundidades de las bolsas de sondaje se evaluaron al milímetro más cercano usando una sonda periodontal estándar, al reclutar pacientes al inicio y la reevaluación 3 meses después del desbridamiento mecánico no quirúrgico.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución del índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de placa se evaluó utilizando las puntuaciones de Loe y Silness al inicio y la reevaluación 3 meses después del desbridamiento mecánico no quirúrgico.
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3 meses
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Disminución del índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice gingival se evaluó utilizando las puntuaciones de Loe y Silness al inicio y en la reevaluación 3 meses después del desbridamiento mecánico no quirúrgico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Latifa BENRACHADI, Professor, Faculty of medicine dentistery, Mohammed V University of Rabat
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herrera D, Sanz M, Jepsen S, Needleman I, Roldan S. A systematic review on the effect of systemic antimicrobials as an adjunct to scaling and root planing in periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:136-59; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.8.x.
- Guerrero A, Nibali L, Lambertenghi R, Ready D, Suvan J, Griffiths GS, Wilson M, Tonetti MS. Impact of baseline microbiological status on clinical outcomes in generalized aggressive periodontitis patients treated with or without adjunctive amoxicillin and metronidazole: an exploratory analysis from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Nov;41(11):1080-9. doi: 10.1111/jcpe.12299. Epub 2014 Sep 11.
- Xajigeorgiou C, Sakellari D, Slini T, Baka A, Konstantinidis A. Clinical and microbiological effects of different antimicrobials on generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2006 Apr;33(4):254-64. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00905.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Agresión
- Periodontitis
- Periodontitis agresiva
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Metronidazol
- Doxiciclina
- Amoxicilina
Otros números de identificación del estudio
- DOXYAPG18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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