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공격적인 치주염 치료에서의 독시사이클린

2018년 10월 31일 업데이트: BENRACHADI Latifa, Mohammed V Souissi University

공격성 치주염 치료에 대한 Doxycycline의 임상적 효과: 비교 임상 연구

이 연구의 목적은 공격적인 치주염(AgP)의 비외과적 괴사 조직 제거술에서 보조 치료로서 독시사이클린과 아목시실린 + 메트로니다졸의 전신 사용의 임상적 효과를 비교하는 것이었습니다. 공격적인 치주염이 있는 24명의 환자가 이 임상 연구에 등록되었습니다. 그들은 모두 구강 위생 교육과 수동 기구를 사용하는 전악 비외과적 괴사 조직 제거술을 받았습니다. 테스트 그룹은 보조 항생제 치료로 첫날 200mg의 독시사이클린을 투여받은 후 14일 동안 매일 100mg을 투여 받았습니다. 대조군은 아목시실린 500정과 메트로니다졸 250정을 하루 3회씩 7일 동안 투여받았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 비교 임상 연구는 모로코 라바트에 있는 치과 상담 및 치료 센터(CDCT)의 치주과에서 수행되었습니다.

참여하기 전에 모든 참여자에게 조사 목적을 충분히 설명하고 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 연구 프로토콜은 모로코 라바트에 있는 University Mohammed V의 생의학 윤리 위원회의 승인을 받았으며 인간 피험자를 대상으로 한 실험에 관한 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다.

환자 : 국소성(LAgP) 또는 전신성 공격성 치주염(GAgP) 진단을 받은 24명의 피험자(LAgP 환자 8명과 GAgP 환자 16명)가 연구에 등록되었습니다. 환자의 나이는 16세에서 26세 사이였으며 남녀 모두(여성 22명, 남성 2명)였습니다. 진단은 American Academy of Periodontology(AAP)의 분류를 기반으로 했습니다.

임상 변수는 치주낭 깊이, 치태 지수, 치은 지수

괴사 조직 제거 세션이 끝날 때 환자는 AgP 유형에 관계없이 독시사이클린 또는 아목시실린과 메트로니다졸을 할당받았습니다. 그래서 실험군은 첫날 doxycycline 200mg을 투여하고 14일간 100mg을 투여하였고, 대조군은 7일 동안 metronidazole 250mg과 amoxicillin 500mg을 1일 3회 투여하였다.

데이터 분석 데이터는 환자를 하나의 단위로 사용하여 분석되었습니다(주제 기반 분석). 통계 분석은 통계 프로그램(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 이용하였다. 치주 상태의 개선은 각 환자에 대해 기준선과 치료 후 3개월 사이의 플라크 지수(DIP), 치은 지수(DIG) 및 프로빙 깊이(DPD) ≥ 4mm의 차이를 계산하여 평가되었습니다. 환자별로 정량적 변수(PI, GI, MPD)를 중앙값과 사분위수로 표현하고 Wilcoxon test를 이용하여 치료 전후를 비교하였다. 개선된 플라크 지수(DIP), 치은 지수(DIG) 및 프로빙 깊이(DPD ≥ 4mm)를 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 두 그룹(독시사이클린 및 아목시실린 + 메트로니다졸) 간에 비교했습니다. 레벨 P

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 모로코
      • Rabat, 모로코
        • BENRACHADI Latifa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전반적으로 건강 상태가 좋은 피험자,
  • 최소 20개의 치아 존재,
  • 지난 12개월 동안 수행된 치주 치료 없음,
  • 연구 전 6개월 동안 항생제 섭취의 부재,
  • 연구에 사용된 항생제에 대해 알려진 알레르기가 없음

제외 기준:

  • 임신,
  • 젖 분비,
  • 그리고 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린 그룹
약물 Longamycine 첫날 200mg, 이후 14일 동안 매일 100mg
의약품: 독시사이클린
환자들은 첫날 Longamycine 200mg, 14일 동안 매일 100mg을 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 롱가마이신
활성 비교기: 아목시실린 + 메트로니다졸 그룹
약물 Dispamox 500mg, 1일 3회 7일간 Flagyl 250mg, 1일 3회 7일간
의약품: 아목시실린 + 메트로니다졸
환자들은 7일 동안 250mg의 Flagyl과 500mg의 Dyspamox를 하루 세 번 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • Dispamox 및 Flagyl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 감소 ≥ 4mm
기간: 3 개월
• 기준선에서 환자를 모집하고 비외과적 기계적 괴사 조직 제거 후 3개월 후에 재평가할 때 표준 치주 프로브를 사용하여 프로빙 포켓 깊이를 가장 가까운 밀리미터까지 평가했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수 감소
기간: 3 개월
Plaque index는 기준선에서 Loe 및 silness 점수를 사용하고 비수술적 기계적 괴사 조직 제거 후 3개월 후에 재평가하여 평가했습니다.
3 개월
잇몸 지수 감소
기간: 3 개월
치은 지수는 비수술적 기계적 괴사 조직 제거 후 기준선과 재평가 3개월에서 Loe 및 무음 점수를 사용하여 평가했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohammed V Souissi University

수사관

  • 수석 연구원: Latifa BENRACHADI, Professor, Faculty of medicine dentistery, Mohammed V University of Rabat

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOXYAPG18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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