Doxiciclina no Tratamento da Periodontite Agressiva
Efeitos Clínicos da Doxiciclina no Tratamento da Periodontite Agressiva: Estudo Clínico Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico comparativo foi realizado no departamento de Periodontologia, Centro de Consulta e Tratamento Dentário (CDCT), Rabat, Marrocos.
Antes da participação, o objetivo da investigação foi totalmente explicado a todos os participantes e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética biomédica da Universidade Mohammed V em Rabat, Marrocos, e conduzido de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinki sobre experimentação envolvendo seres humanos.
Pacientes: Vinte e quatro indivíduos diagnosticados com periodontite agressiva localizada (LAgP) ou generalizada (GAgP) (8 pacientes com LAgP e 16 com GAgP) foram incluídos no estudo. Os pacientes tinham idade entre 16 e 26 anos e eram de ambos os sexos (22 mulheres e 2 homens). O diagnóstico foi baseado na classificação da Academia Americana de Periodontologia (AAP).
As variáveis clínicas foram profundidade da bolsa, índice de placa, índice gengival
Ao final das sessões de desbridamento, os pacientes receberam doxiciclina ou amoxicilina mais metronidazol, independentemente do tipo de AgP. Assim, o grupo experimental de pacientes recebeu 200 mg de doxiciclina no primeiro dia, seguido de 100 mg por dia durante 14 dias, e o grupo controle recebeu 250 mg de metronidazol e 500 mg de amoxicilina, três vezes ao dia, durante 7 dias.
Análise de dados Os dados foram analisados usando o paciente como uma unidade (análise baseada no sujeito). A análise estatística foi realizada com um programa estatístico (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A melhora do estado periodontal foi avaliada calculando, para cada paciente, a diferença no índice de placa (DIP), índice gengival (DIG) e profundidade de sondagem (DPD) ≥ 4mm, entre a linha de base e 3 meses após o tratamento. Para cada paciente, as variáveis quantitativas (PI, IG e MPD) foram expressas como medianas e quartis e foram comparadas antes e após o tratamento usando o teste de Wilcoxon. Melhor índice de placa (DIP), índice gengival (DIG) e profundidade de sondagem (DPD ≥ 4mm) foram comparados entre os dois grupos (doxiciclina e amoxicilina mais metronidazol) usando o teste de Mann-Whitney. nível P
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rabat, Marrocos
- BENRACHADI Latifa
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos em boa saúde geral,
- presença de pelo menos 20 dentes,
- nenhum tratamento periodontal realizado nos últimos 12 meses,
- ausência de ingestão de antibióticos durante seis meses antes do estudo,
- e nenhuma alergia conhecida aos antibióticos usados no estudo
Critério de exclusão:
- gravidez,
- lactação,
- e fumar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo doxiciclina
Medicamento Longamicina 200 mg no primeiro dia, depois 100 mg por dia durante 14 dias
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os pacientes receberam 200 mg de Longamicina no primeiro dia e 100 mg por dia durante 14 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo amoxicilina mais metronidazol
Droga Dispamox 500 mg, 3 vezes ao dia por 7 dias Flagyl 250 mg, 3 vezes ao dia por 7 dias
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os pacientes receberam 250 mg de Flagyl e 500 mg de Dyspamox, três vezes ao dia durante 7 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição das bolsas periodontais ≥ 4mm
Prazo: 3 meses
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• As profundidades das bolsas de sondagem foram avaliadas ao milímetro mais próximo usando uma sonda periodontal padrão, ao recrutar o paciente na linha de base e a reavaliação 3 meses após o desbridamento mecânico não cirúrgico.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do índice de placa
Prazo: 3 meses
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O índice de placa foi avaliado usando os escores de Loe e Silness no início do estudo e a reavaliação 3 meses após o desbridamento mecânico não cirúrgico
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3 meses
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Diminuição do índice gengival
Prazo: 3 meses
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O índice gengival foi avaliado usando os escores de Loe e Silness no início e na reavaliação 3 meses após o desbridamento mecânico não cirúrgico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Latifa BENRACHADI, Professor, Faculty of medicine dentistery, Mohammed V University of Rabat
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herrera D, Sanz M, Jepsen S, Needleman I, Roldan S. A systematic review on the effect of systemic antimicrobials as an adjunct to scaling and root planing in periodontitis patients. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:136-59; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.8.x.
- Guerrero A, Nibali L, Lambertenghi R, Ready D, Suvan J, Griffiths GS, Wilson M, Tonetti MS. Impact of baseline microbiological status on clinical outcomes in generalized aggressive periodontitis patients treated with or without adjunctive amoxicillin and metronidazole: an exploratory analysis from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Nov;41(11):1080-9. doi: 10.1111/jcpe.12299. Epub 2014 Sep 11.
- Xajigeorgiou C, Sakellari D, Slini T, Baka A, Konstantinidis A. Clinical and microbiological effects of different antimicrobials on generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2006 Apr;33(4):254-64. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00905.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOXYAPG18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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