Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doxycycline i behandling av aggressiv periodontitt

31. oktober 2018 oppdatert av: BENRACHADI Latifa, Mohammed V Souissi University

Kliniske effekter av doksycyklin i behandling av aggressiv periodontitt: sammenlignende klinisk studie

Målet med studien var å sammenligne de kliniske effektene av systemisk bruk av doksycyklin med amoxicillin pluss metronidazol som tilleggsbehandling ved ikke-kirurgisk debridement av aggressiv periodontitt (AgP). 24 pasienter med aggressiv periodontitt ble inkludert i denne kliniske studien. De fikk alle instruksjoner om munnhygiene og full munn ikke-kirurgisk debridering ved hjelp av manuelle instrumenter. Testgruppen fikk som tilleggsbehandling med antibiotika 200 mg doksycyklin den første dagen etterfulgt av 100 mg per dag i løpet av 14 dager. Kontrollgruppen fikk 500 amoxicillin og 250 metronidazol tre ganger daglig i 7 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne komparative kliniske studien ble utført i avdelingen for periodontologi, Center for Dental Consultation and Treatment (CDCT), Rabat, Marokko.

Før deltakelse ble formålet med undersøkelsen fullstendig forklart for alle deltakerne og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Studieprotokollen ble godkjent av den biomedisinske etiske komiteen ved University Mohammed V i Rabat, Marokko, og utført i henhold til prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen om eksperimentering som involverer mennesker.

Pasienter: 24 personer diagnostisert med lokalisert (LAgP) eller generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) (8 pasienter med LAgP og 16 med GAgP) ble inkludert i studien. Pasientene var i alderen 16 til 26 år og var fra begge kjønn (22 kvinner og 2 menn). Diagnosen var basert på klassifiseringen av American Academy of Periodontology (AAP).

Kliniske variabler var lommedybde, plakkindeks, gingivalindeks

På slutten av debrideringsøktene ble pasientene tildelt doksycyklin eller amoxicillin pluss metronidazol uavhengig av type AgP. Slik at en eksperimentell gruppe pasienter ble administrert 200 mg doksycyklin den første dagen etterfulgt av 100 mg per dag i 14 dager, og kontrollgruppen ble administrert 250 mg metronidazol og 500 mg amoxicillin, tre ganger daglig i 7 dager.

Dataanalyse Dataene ble analysert med pasienten som en enhet (fagbasert analyse). Den statistiske analysen ble utført med et statistisk program (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Forbedringen av periodontal status ble evaluert ved å beregne, for hver pasient, forskjellen i plakkindeks (DIP), gingivalindeks (DIG) og sonderingsdybde (DPD) ≥ 4 mm, mellom baseline og 3 måneder etter behandling. For hver pasient ble de kvantitative variablene (PI, GI og MPD) uttrykt som medianer og kvartiler og ble sammenlignet før og etter behandling ved bruk av Wilcoxon-testen. Forbedret plakkindeks (DIP), gingivalindeks (DIG) og sonderingsdybde (DPD ≥ 4 mm) ble sammenlignet mellom de to gruppene (doksycyklin og amoksicillin pluss metronidazol) ved bruk av Mann-Whitney-testen. Et nivå P

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • BENRACHADI Latifa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fag med god generell helse,
  • tilstedeværelse av minst 20 tenner,
  • ingen periodontal behandling utført i løpet av de foregående 12 månedene,
  • fravær av antibiotikainntak i seks måneder før studien,
  • og ingen kjente allergier mot antibiotika brukt i studien

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • amming,
  • og røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: doksycyklingruppen
Medikament Longamycine 200 mg den første dagen, deretter 100 mg per dag i 14 dager
Legemiddel: Doksycyklin
pasientene ble administrert 200 mg Longamycine den første dagen og 100 mg per dag i 14 dager
Andre navn:
  • Longamycin
Aktiv komparator: amoxicillin pluss metronidazol gruppe
Drug Dispamox 500 mg, 3 ganger daglig i 7 dager Flagyl 250 mg, 3 ganger daglig i 7 dager
Legemiddel: amoxicillin pluss metronidazol
pasientene ble administrert 250 mg Flagyl og 500 mg Dyspamox, tre ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Dispamox og Flagyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av periodontale lommer ≥ 4 mm
Tidsramme: 3 måneder
• Dybden av sonderingslommer ble vurdert til nærmeste millimeter ved bruk av en standard periodontal sonde, ved rekruttering av pasient ved baseline og re-evaluering 3 måneder etter ikke-kirurgisk mekanisk debridering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeksreduksjon
Tidsramme: 3 måneder
Plakkindeks ble vurdert ved å bruke Loe og silness-score ved baseline og re-evaluering 3 måneder etter ikke-kirurgisk mekanisk debridering
3 måneder
Gingivalindeksreduksjon
Tidsramme: 3 måneder
Gingivalindeksen ble vurdert ved å bruke Loe og silness-score ved baseline og og ved re-evaluering 3 måneder etter ikke-kirurgisk mekanisk debridering
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammed V Souissi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Latifa BENRACHADI, Professor, Faculty of medicine dentistery, Mohammed V University of Rabat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOXYAPG18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere