Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusten arviointi palatalin limakalvon paranemiseen
Verihiutalerikas fibriini nopeuttaa haavan paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita palataalisen subepiteliaalisen sidekudoksen luovutuspaikassa: kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienien laman (GR) onnistunut hoito perustuu kliinisesti ennustettavissa olevien parodontaalikirurgisten (PPS) toimenpiteiden käyttöön. Menettelyjä on monia ja erilaisia kirurgisia toimenpiteitä ehdotettiin. Koronaalisesti edennyt läppä ja subepiteliaalinen sidekudossiirre (SCTG) on hyvä yhdistelmä keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämiseen ja ienvaurioiden vähentämiseen.
SCTG:llä on parempi ennustettavuus juuripeiton suhteen ja se aiheuttaa mahdollisimman vähän epämukavuutta potilaalle. Vaikka luovuttajakohta paranee ensisijaisesti aiheuttaen vähemmän arpikudosta, joissakin erilaisissa keräystoimenpiteissä primaarista läpän sulkemista ei ehkä saavuteta paksujen palataalisten kudosten luonteen vuoksi.
Joitakin mahdollisia komplikaatioita saattaa esiintyä luovutuskohdassa, kuten: siirteen ja suulakikohdan nekroosi, kipu, liiallinen verenvuoto, pitkittynyt epämukavuus, luovuttajakohdan infektio ja joissakin tapauksissa luovutuskohdan parestesia.
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on verihiutalekonsentraatti, joka saadaan yksinkertaisella menetelmällä, joka ei vaadi biokemiallista veren osallistumista. Kolmiulotteinen fibriiniverkosto ja monien kasvutekijöiden, kuten fibroblastikasvutekijän, verihiutaleperäisen kasvutekijän (PDGF) ja epidermaalisen kasvutekijän, läsnäolo tukevat tehokasta uudissuonittumista, nopeutettua haavan sulkeutumista ja nopeaa cicatricial kudosten uudelleenmuodostumista. Vahva fibriiniarkkitehtuuri erottaa sen muista verihiutalekonsentraateista ja näyttää olevan vastuussa kasvutekijöiden hitaasta vapautumisesta 7-14 päivän aikana5. Tämän ajanjakson katsotaan riittävän estämään komplikaatioita sidekudossiirteen jälkeen. Choukrounin vuonna 2000 tekemästä ensimmäisestä kuvauksesta lähtien PRF:ää on käytetty kliinisellä alalla yli vuosikymmenen ajan suukirurgiassa ja implanttihammashoidossa.
PRF:n tunnettujen biologisten vaikutusten perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF:ää pehmytkudosluovutuspaikkojen hoidossa verenvuodon ja kivuntuntemuksen kannalta sekä tarkkailla muutoksia kudoksen paranemisessa sidekudossiirteen jälkeen palataalissa. luovuttajasivusto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Turkki, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka tarvitsivat sidekudossiirteen ienvamman hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä (immunologiset sairaudet, hallitsematon diabetes mellitus, meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito),
- tupakointi,
- pahoinvointi
- raskaus/imettäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sidekudossiirre
Lääke: paikallinen anestesia (2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriini/ultrakaiini ds-ampullilla) Muut nimet:
|
suulaen limakalvon anestesia subepiteelin sidekudossiirteen kerääminen -ompelu (5/0 silkkiompelu)
|
|
Kokeellinen: sidekudossiirre & PRF
Lääke: paikallinen anestesia (2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriini/ultrakaiini ds-ampullilla) Muut nimet: -5/0 silkkiompelu |
suulaen limakalvon anestesia subepiteelin sidekudossiirteen kerääminen -ompelu (5/0 silkkiompelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen määrittäminen 40 potilaalle, jolla on varhainen paranemisindeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
tarkastaa haavan varhainen paraneminen luovuttajakohdassa kitalaessa käyttämällä varhaisen paranemisen indeksiä 3., 7. ja 14. leikkauksen jälkeen.
(1) läpän täydellinen sulkeutuminen, ei fibriiniviivaa interproksimaalisella alueella; (2) täydellinen läpän sulkeminen, hieno fibriiniviiva interproksimaalisella alueella; (3) täydellinen läpän sulkeutuminen, fibriinihyytymä interproksimaalisella alueella; (4) epätäydellinen läpän sulkeutuminen, interproksimaalisen kudoksen osittainen nekroosi; ja (5) epätäydellinen läpän sulkeutuminen, interproksimaalisen kudoksen täydellinen nekroosi
|
14 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Potilaita ohjeistettiin täyttämään kipupäiväkirja leikkauksen jälkeiseltä päivältä, ensimmäiseltä päivältä, kolmantena päivänä, seitsemäntenä päivänä, kymmenentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Havaintomittauksiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, joka on ankkuroitu kahdella ääripäällä.
Kokonaispistemäärä oli 100 ja pienempi pistemäärä oli 0 tämän asteikon mukaan.
Tämän asteikon mukaan "0" tarkoittaa, ettei kipua, ei epämukavuutta pureskelun ja puhumisen aikana, kun taas "100" tarkoittaa "pahinta kipua, äärimmäistä epämukavuutta pureskelun ja puhumisen aikana".
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaita käskettiin kirjaamaan DB, "läsnä" tai "poissa" 7 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten väri vastaa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivinä 3, 7, 14 suulaen limakalvon väri arvioitiin VAS-pisteillä viereisen ja vastakkaisen limakalvon värin avulla.
Tässä arvioinnissa 0 pistettä ei osoittanut värien yhteensopivuutta ja 100 pistettä osoitti erinomaista värisovitusta arvioitujen kudosten kanssa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat AKGUL, prof. dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontolgy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Femminella B, Iaconi MC, Di Tullio M, Romano L, Sinjari B, D'Arcangelo C, De Ninis P, Paolantonio M. Clinical Comparison of Platelet-Rich Fibrin and a Gelatin Sponge in the Management of Palatal Wounds After Epithelialized Free Gingival Graft Harvest: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):103-13. doi: 10.1902/jop.2015.150198. Epub 2015 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/44407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .