Оценка влияния богатого тромбоцитами фибрина на заживление слизистой оболочки неба
Богатый тромбоцитами фибрин ускоряет заживление ран и уменьшает послеоперационные осложнения донорского участка небной субэпителиальной соединительной ткани: контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Успешное лечение рецессии десны (ГР) основано на использовании клинически предсказуемых процедур пластической хирургии пародонта (ППС). Есть много процедур, и были предложены различные хирургические процедуры. Коронально выдвинутый лоскут и субэпителиальный соединительнотканный трансплантат (SCTG) являются хорошей комбинацией для увеличения ширины кератинизированной ткани и уменьшения степени рецессии десны.
SCTG обладает большей предсказуемостью в отношении покрытия корней и вызывает минимальный дискомфорт у пациента. Хотя донорский участок заживает с первичным натяжением, вызывая меньше рубцовой ткани, в некоторых других процедурах забора первичного лоскута может не быть достигнуто из-за характера толстых небных тканей.
На донорском участке могут возникнуть некоторые потенциальные осложнения, такие как: некроз трансплантата и небного участка, боль, чрезмерное кровотечение, длительный дискомфорт, инфекция донорского участка и, в некоторых случаях, парестезия донорского участка.
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов, полученный с помощью простой процедуры, не требующей биохимического участия крови. Трехмерная фибриновая сеть и наличие многих факторов роста, таких как фактор роста фибробластов, фактор роста тромбоцитов (PDGF) и фактор роста эпидермиса, способствуют эффективной неоваскуляризации, ускоренному закрытию раны и быстрому ремоделированию рубцовой ткани. Сильная структура фибрина отличает его от других видов концентратов тромбоцитов и, по-видимому, ответственна за медленное высвобождение факторов роста в течение 7-14 дней5. Этот срок рассматривается как достаточный для предотвращения осложнений после пересадки соединительнотканного лоскута. С момента первого описания Choukroun в 2000 году PRF уже более десяти лет используется в клинической практике в челюстно-лицевой хирургии и имплантологии.
Основываясь на известных биологических эффектах PRF, целью этого исследования является оценка PRF при лечении донорских участков мягких тканей с точки зрения кровотечения и болевых ощущений, а также наблюдение за изменениями в заживлении тканей после процедуры трансплантации соединительной ткани в небной области. сайт донора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Deni̇zli̇
-
Denizli, Deni̇zli̇, Турция, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- которым понадобился соединительнотканный трансплантат для лечения рецессии десны.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями (иммунологические заболевания, неконтролируемый сахарный диабет, продолжающаяся химиотерапия или лучевая терапия),
- курение,
- тошнота
- беременность/лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат
Лекарственное средство: местная анестезия (2% лидокаин с 1:100 000 адреналина/ультракаина ампула ds) Другие имена:
|
анестезия слизистой оболочки неба забор субэпителиального соединительнотканного лоскута - наложение швов (шелковый шов 5/0)
|
|
Экспериментальный: соединительнотканный трансплантат&PRF
Препарат: местная анестезия (2% лидокаин с 1:100 000 адреналина/ультракаина ампула ds) Другие имена: -5/0 шелковый шов |
анестезия слизистой оболочки неба забор субэпителиального соединительнотканного лоскута - наложение швов (шелковый шов 5/0)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение заживления ран у 40 больных с индексом раннего заживления
Временное ограничение: 14 дней
|
оценить раннее заживление раны на донорском участке неба по индексу раннего заживления на 3, 7 и 14 послеоперационном периоде.
(1) полное закрытие лоскута, отсутствие линии фибрина в интерпроксимальной области; (2) полное закрытие лоскута, тонкая линия фибрина в интерпроксимальной области; (3) полное закрытие лоскута, сгусток фибрина в интерпроксимальной области; (4) неполное закрытие лоскута, частичный некроз интерпроксимальной ткани; и (5) неполное закрытие лоскута, полный некроз интерпроксимальной ткани
|
14 дней
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 10 дней
|
Больных инструктировали вести дневник боли за день до операции, первый день, третий день, седьмой день, десятый день после операции.
Для измерения восприятия использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), состоящая из 10-сантиметровой линии, привязанной к двум крайним точкам.
Общий балл по этой шкале составил 100, а меньшее количество баллов – 0.
По этой шкале «0» означает отсутствие боли, отсутствие дискомфорта при жевании и разговоре, а «100» — «сильнейшая боль, крайний дискомфорт при жевании и разговоре».
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациентам было предложено записывать DB, «присутствует» или «отсутствует» в течение 7-дневного послеоперационного периода.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие цвета ткани
Временное ограничение: 14 дней
|
На 3, 7, 14 сутки оценивали цвет слизистой оболочки неба по шкале ВАШ с учетом цвета прилегающей и противоположной слизистой оболочки.
В этой оценке 0 баллов показали отсутствие соответствия цвета, а 100 баллов показали отличное совпадение цвета с оцениваемыми тканями.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murat AKGUL, prof. dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontolgy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Femminella B, Iaconi MC, Di Tullio M, Romano L, Sinjari B, D'Arcangelo C, De Ninis P, Paolantonio M. Clinical Comparison of Platelet-Rich Fibrin and a Gelatin Sponge in the Management of Palatal Wounds After Epithelialized Free Gingival Graft Harvest: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):103-13. doi: 10.1902/jop.2015.150198. Epub 2015 Aug 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/44407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .