Evaluación de los efectos de la fibrina rica en plaquetas sobre la cicatrización de la mucosa palatina
La fibrina rica en plaquetas acelera la cicatrización de heridas y reduce las complicaciones posoperatorias del sitio donante de tejido conjuntivo subepitelial del paladar: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tratamiento exitoso de la recesión gingival (GR) se basa en el uso de procedimientos de cirugía plástica periodontal (PPS) clínicamente predecibles. Hay muchos procedimientos y se propusieron diferentes procedimientos quirúrgicos. El colgajo de avance coronal y el injerto de tejido conjuntivo subepitelial (SCTG) son una buena combinación para aumentar el ancho del tejido queratinizado y reducir la cantidad de recesión gingival.
SCTG tiene una mayor previsibilidad para la cobertura de la raíz y causa molestias mínimas al paciente. Aunque el sitio donante cicatriza con intención primaria y causa menos tejido cicatricial, en algunos procedimientos de recolección diferentes, es posible que no se logre el cierre primario del colgajo debido a la naturaleza de los tejidos palatinos gruesos.
Algunas posibles complicaciones pueden ocurrir en el sitio donante, como: necrosis del injerto y del sitio palatino, dolor, hemorragia excesiva, malestar prolongado, infección del sitio donante y, en algunos casos, parestesia del sitio donante.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un concentrado de plaquetas obtenido mediante un procedimiento sencillo que no requiere intervención bioquímica de la sangre. La red tridimensional de fibrina y la presencia de muchos factores de crecimiento, como el factor de crecimiento de fibroblastos, el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el factor de crecimiento epidérmico, respaldan la neovascularización eficaz, el cierre acelerado de heridas y la remodelación rápida del tejido cicatricial. La fuerte arquitectura de fibrina lo distingue de otros tipos de concentrados de plaquetas y parece responsable de la liberación lenta de factores de crecimiento durante un período de 7 a 14 días5. Este período se considera suficiente para prevenir complicaciones después del injerto de tejido conectivo. Desde la primera descripción de Choukroun en 2000, la PRF se ha utilizado en el campo clínico durante más de una década en cirugía oral e implantología.
Con base en los efectos biológicos conocidos de la PRF, el objetivo de este estudio es evaluar la PRF en el manejo de los sitios donantes de tejido blando en términos de sangrado y sensación de dolor, y observar los cambios en la cicatrización del tejido después del procedimiento de injerto de tejido conectivo en el paladar. sitio donante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, Pavo, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que necesitaron injerto de tejido conectivo para el tratamiento de recesiones gingivales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos sistémicos (enfermedades inmunológicas, diabetes mellitus no controlada, quimioterapia o radioterapia en curso),
- de fumar,
- náuseas
- embarazo/lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: injerto de tejido conectivo
Medicamento:anestesia local (2% de lidocaína con 1:100,000 epinefrina/ultracaína ds ampolla) Otros nombres:
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anestesia de la recolección de injerto de tejido conjuntivo subepitelial de la mucosa palatina -sutura (sutura de seda 5/0)
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Experimental: injerto de tejido conectivo y PRF
Fármaco: anestesia local (2% de lidocaína con 1:100.000 epinefrina/ultracaína ds ampolla) Otros nombres: -5/0 sutura de seda |
anestesia de la recolección de injerto de tejido conjuntivo subepitelial de la mucosa palatina -sutura (sutura de seda 5/0)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definición de cicatrización de heridas en 40 pacientes con índice de cicatrización precoz
Periodo de tiempo: 14 dias
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para inspeccionar la cicatrización temprana de la herida en el sitio donante en el paladar usando el índice de cicatrización temprana el 3, 7 y 14 después de la operación.
(1) cierre completo del colgajo, sin línea de fibrina en el área interproximal; (2) cierre completo del colgajo, fina línea de fibrina en el área interproximal; (3) cierre completo del colgajo, coágulo de fibrina en el área interproximal; (4) cierre incompleto del colgajo, necrosis parcial del tejido interproximal; y (5) cierre incompleto del colgajo, necrosis completa del tejido interproximal
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14 dias
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 días
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Se instruyó a los pacientes para que completaran un diario de dolor para el día de la cirugía, el primer día, el tercer día, el séptimo día y el décimo día después de la cirugía.
Para las mediciones de percepción se utilizó la escala analógica visual (EVA) que consiste en una línea de 10 cm anclada por 2 extremos.
La puntuación total fue 100 y la puntuación menor fue 0 según esta escala.
De acuerdo con esta escala, "0" significa sin dolor, sin molestias al masticar y hablar, mientras que "100" significa "el peor dolor, molestias extremas al masticar y hablar".
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Se les dijo a los pacientes que registraran DB, 'presente' o 'ausente' en un período postoperatorio de 7 días.
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7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de color de tejido
Periodo de tiempo: 14 dias
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En los días 3, 7, 14, se evaluó el color de la mucosa palatina mediante la puntuación VAS con el color de la mucosa adyacente y opuesta.
En esta evaluación, 0 puntos no mostraron igualación de color y 100 puntos mostraron una excelente igualación de color con los tejidos evaluados.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat AKGUL, prof. dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontolgy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Femminella B, Iaconi MC, Di Tullio M, Romano L, Sinjari B, D'Arcangelo C, De Ninis P, Paolantonio M. Clinical Comparison of Platelet-Rich Fibrin and a Gelatin Sponge in the Management of Palatal Wounds After Epithelialized Free Gingival Graft Harvest: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):103-13. doi: 10.1902/jop.2015.150198. Epub 2015 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/44407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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