Valutazione degli effetti della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione della mucosa palatale
La fibrina ricca di piastrine accelera la guarigione delle ferite e riduce le complicanze postoperatorie del sito donatore di tessuto connettivo sottoepiteliale palatale: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il successo del trattamento della recessione gengivale (GR) si basa sull'uso di procedure di chirurgia plastica parodontale (PPS) clinicamente predicibili. Ci sono molte procedure e diverse procedure chirurgiche sono state proposte. Il lembo avanzato coronalmente e l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) sono una buona combinazione per aumentare la larghezza del tessuto cheratinizzato e ridurre la quantità di recessione gengivale.
SCTG ha una maggiore prevedibilità per la copertura radicolare e provoca un disagio minimo al paziente. Sebbene il sito donatore guarisca per prima intenzione causando meno tessuto cicatriziale, in alcune diverse procedure di prelievo la chiusura del lembo primario potrebbe non essere ottenuta a causa della natura dei tessuti palatali spessi.
Alcune potenziali complicazioni possono verificarsi nel sito donatore come: necrosi dell'innesto e del sito palatale, dolore, emorragia eccessiva, disagio prolungato, infezione del sito donatore e in alcuni casi parestesia del sito donatore.
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un concentrato piastrinico ottenuto mediante una semplice procedura che non richiede coinvolgimento biochimico del sangue. La rete fibrinica tridimensionale e la presenza di molti fattori di crescita come il fattore di crescita dei fibroblasti, il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il fattore di crescita epidermico supportano un'efficace neovascolarizzazione, una chiusura accelerata della ferita e un rapido rimodellamento del tessuto cicatriziale. La forte architettura fibrinica lo distingue da altri tipi di concentrati piastrinici e sembra responsabile del lento rilascio di fattori di crescita in un periodo di 7-14 giorni5. Questo periodo è considerato sufficiente per prevenire complicazioni dopo l'innesto di tessuto connettivo. Dalla prima descrizione di Choukroun nel 2000, il PRF è stato utilizzato in campo clinico per più di un decennio in chirurgia orale e odontoiatria implantare.
Sulla base degli effetti biologici noti della PRF, lo scopo di questo studio è valutare la PRF nella gestione dei siti donatori di tessuti molli in termini di sanguinamento e sensazione di dolore e osservare i cambiamenti nella guarigione dei tessuti dopo la procedura di innesto di tessuto connettivo a livello palatale sito donatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Deni̇zli̇
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Denizli, Deni̇zli̇, Tacchino, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati inclusi coloro che necessitavano di un innesto di tessuto connettivo per il trattamento delle recessioni gengivali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi sistemici (malattie immunologiche, diabete mellito non controllato, chemioterapia o radioterapia in corso),
- fumare,
- nausea
- gravidanza/allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo
Farmaco: anestesia locale (lidocaina al 2% con fiala di epinefrina/ultracaina ds 1:100.000) Altri nomi:
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anestesia della mucosa palatale subepiteliale raccolta di innesti di tessuto connettivo -sutura (sutura di seta 5/0)
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Sperimentale: innesto di tessuto connettivo e PRF
Farmaco: anestesia locale (lidocaina al 2% con fiala di epinefrina/ultracaina ds 1:100.000) Altri nomi: -5/0 sutura di seta |
anestesia della mucosa palatale subepiteliale raccolta di innesti di tessuto connettivo -sutura (sutura di seta 5/0)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire la guarigione della ferita a 40 pazienti con indice di guarigione precoce
Lasso di tempo: 14 giorni
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per ispezionare la guarigione precoce della ferita sul sito donatore sul palato utilizzando l'indice di guarigione precoce il 3°, 7° e 14° postoperatorio.
(1) chiusura completa del lembo, nessuna linea di fibrina nell'area interprossimale; (2) chiusura completa del lembo, sottile linea di fibrina nell'area interprossimale; (3) chiusura completa del lembo, coagulo di fibrina nell'area interprossimale; (4) chiusura incompleta del lembo, necrosi parziale del tessuto interprossimale; e (5) chiusura incompleta del lembo, necrosi completa del tessuto interprossimale
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14 giorni
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 10 giorni
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I pazienti sono stati istruiti a completare il diario del dolore per il giorno in chirurgia, primo giorno, terzo giorno, settimo giorno, decimo giorno dopo l'intervento.
Per le misurazioni della percezione è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS) che consiste in una linea di 10 cm ancorata da 2 estremi.
Il punteggio totale era 100 e il punteggio inferiore era 0 secondo questa scala.
Secondo questa scala "0" significa nessun dolore, nessun disagio durante la masticazione e la parola, mentre il "100" significa "peggior dolore, estremo disagio durante la masticazione e la parola".
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ai pazienti è stato detto di registrare DB, "presente" o "assente" in un periodo postoperatorio di 7 giorni.
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corrispondenza del colore del tessuto
Lasso di tempo: 14 giorni
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Nei giorni 3, 7, 14, il colore della mucosa palatale è stato valutato dal punteggio VAS con il colore della mucosa adiacente e opposto.
In questa valutazione, 0 punti non hanno mostrato alcuna corrispondenza cromatica e 100 punti hanno mostrato un'eccellente corrispondenza cromatica con i tessuti valutati
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat AKGUL, prof. dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontolgy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Femminella B, Iaconi MC, Di Tullio M, Romano L, Sinjari B, D'Arcangelo C, De Ninis P, Paolantonio M. Clinical Comparison of Platelet-Rich Fibrin and a Gelatin Sponge in the Management of Palatal Wounds After Epithelialized Free Gingival Graft Harvest: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Feb;87(2):103-13. doi: 10.1902/jop.2015.150198. Epub 2015 Aug 27.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/44407
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