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Avaliação dos Efeitos da Fibrina Rica em Plaquetas na Cicatrização da Mucosa Palatina

7 de novembro de 2018 atualizado por: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University

A fibrina rica em plaquetas acelera a cicatrização de feridas e reduz as complicações pós-operatórias do local doador de tecido conjuntivo subepitelial palatino: um ensaio clínico randomizado controlado

O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) tem maior previsibilidade para recobrimento radicular e causa mínimo desconforto ao paciente. Embora o local doador cicatrize com intenção primária, causando menos tecido cicatricial, em alguns procedimentos de colheita diferentes, o fechamento primário do retalho pode não ser alcançado devido à natureza dos tecidos palatinos espessos. Algumas complicações potenciais podem ocorrer no local doador, como: necrose do enxerto e do local palatal, dor, hemorragia excessiva, desconforto prolongado, infecção do local doador e, em alguns casos, parestesia do local doador. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas obtido por um procedimento simples que não requer envolvimento bioquímico do sangue. Com base nos efeitos biológicos conhecidos do PRF, o objetivo deste estudo é avaliar o PRF no manejo de áreas doadoras de tecidos moles em termos de sangramento e sensação de dor, e observar as mudanças na cicatrização do tecido após um procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no local doador do palato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento bem-sucedido da recessão gengival (RG) é baseado no uso de procedimentos de cirurgia plástica periodontal (PPS) clinicamente previsíveis. Existem muitos procedimentos e diferentes procedimentos cirúrgicos foram propostos. Retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) é uma boa combinação para aumentar a largura do tecido queratinizado e reduzir a quantidade de recessão gengival.

O SCTG tem maior previsibilidade para recobrimento radicular e causa mínimo desconforto ao paciente. Embora o local doador cicatrize com intenção primária, causando menos tecido cicatricial, em alguns procedimentos de colheita diferentes, o fechamento primário do retalho pode não ser alcançado devido à natureza dos tecidos palatinos espessos.

Algumas complicações potenciais podem ocorrer no local doador, como: necrose do enxerto e do local palatal, dor, hemorragia excessiva, desconforto prolongado, infecção do local doador e, em alguns casos, parestesia do local doador.

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas obtido por um procedimento simples que não requer envolvimento bioquímico do sangue. A rede de fibrina tridimensional e a presença de muitos fatores de crescimento, como fator de crescimento de fibroblastos, fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e fator de crescimento epidérmico, suportam a neovascularização eficaz, o fechamento acelerado da ferida e a rápida remodelação do tecido cicatricial. A forte arquitetura de fibrina o distingue de outros tipos de concentrados de plaquetas e parece responsável pela liberação lenta de fatores de crescimento em um período de 7 a 14 dias5. Esse período é visto como suficiente para evitar complicações após o enxerto de tecido conjuntivo. Desde a primeira descrição por Choukroun em 2000, o PRF tem sido usado no campo clínico por mais de uma década em cirurgia oral e implantodontia.

Com base nos efeitos biológicos conhecidos do PRF, o objetivo deste estudo é avaliar o PRF no manejo de áreas doadoras de tecidos moles em termos de sangramento e sensação de dor, e observar as mudanças na cicatrização do tecido após o procedimento de enxerto de tecido conjuntivo no palato local doador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Deni̇zli̇
      • Denizli, Deni̇zli̇, Peru, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • que necessitaram de enxerto de tecido conjuntivo para tratamento de recessões gengivais foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios sistêmicos (doenças imunológicas, diabetes mellitus não controlada, quimioterapia ou radioterapia em andamento),
  • fumar,
  • náusea
  • gravidez/lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo

Droga: anestesia local (lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000/ampola ds de ultracaína)

Outros nomes:

  • sutura de seda 5/0
  • anestesia da mucosa palatina
  • colheita de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
  • sutura (sutura de seda 5/0)

anestesia da mucosa palatina colheita de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

-sutura (sutura de seda 5/0)

  • tirar sangue de paciente
  • centrifugando sangue
  • obter PRF
Experimental: enxerto de tecido conjuntivo e PRF

Droga: anestesia local (lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000/ultracaína ds ampola)

Outros nomes:

-5/0 sutura de seda

  • anestesia da mucosa palatina
  • colheita de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
  • sutura (sutura de seda 5/0)

anestesia da mucosa palatina colheita de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

-sutura (sutura de seda 5/0)

  • tirar sangue de paciente
  • centrifugando sangue
  • obter PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definindo a cicatrização de feridas para 40 pacientes com índice de cicatrização precoce
Prazo: 14 dias
inspecionar a cicatrização precoce da área doadora no palato usando o índice de cicatrização precoce no 3º, 7º e 14º pós-operatório. (1) fechamento completo do retalho, sem linha de fibrina na região interproximal; (2) fechamento completo do retalho, fina linha de fibrina na região interproximal; (3) fechamento completo do retalho, coágulo de fibrina na região interproximal; (4) fechamento incompleto do retalho, necrose parcial do tecido interproximal; e (5) fechamento incompleto do retalho, necrose completa do tecido interproximal
14 dias
dor pós-operatória
Prazo: 10 dias
Os pacientes foram instruídos a preencher o diário de dor para o dia da cirurgia, primeiro dia, terceiro dia, sétimo dia, décimo dia após a cirurgia. A escala visual analógica (VAS) que consiste em uma linha de 10 cm ancorada por 2 extremos foi usada para medidas de percepção. A pontuação total foi 100 e a menor pontuação foi 0 de acordo com esta escala. De acordo com esta escala "0" significa nenhuma dor, nenhum desconforto durante a mastigação e fala, enquanto o "100" significa 'pior dor, extremo desconforto durante a mastigação e fala'
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sangramento pós-operatório
Prazo: 7 dias
Os pacientes foram instruídos a registrar DB, 'presente' ou 'ausente' em um período pós-operatório de 7 dias.
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Combinação de cores de tecido
Prazo: 14 dias
Nos dias 3, 7, 14, a cor da mucosa palatina foi avaliada pelo escore VAS com a cor da mucosa adjacente e oposta. Nesta avaliação, 0 pontos não mostraram correspondência de cores e 100 pontos mostraram excelente correspondência de cores com os tecidos avaliados
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Murat AKGUL, prof. dr., Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontolgy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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