Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu alemman alveolaarisen hermoston tutkimus

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Derek Decloux, University of Toronto
Ensisijaisena tavoitteena on verrata alemman alveolaarisen hermotukoksen onnistumista ultraäänellä verrattuna perinteiseen maamerkkitekniikkaan (jolla on historiallisesti likimääräinen epäonnistumisprosentti jopa 33,8 %). Toissijaisena tavoitteena on osoittaa, että lohkon antaminen ultraääniohjauksessa ei aiheuta ylimääräistä kipua potilaille, sekä vahvistaa aiemmassa tutkimuksessa saadut tiedot, että intraoraalinen anturi on hyvin siedetty potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alemmat alveolaariset hermolohkot ovat välttämättömiä hammaslääketieteellisten toimenpiteiden suorittamiseksi alaleuassa. Normaali alaleukatukkos (tunnetaan myös nimellä Halsted Technique tai alveolaarinen hermoblokki) perustuu suunsisäisiin maamerkkeihin, mutta potilaiden välisten anatomisten vaihteluiden vuoksi alaleuan hampaiden epäonnistumisprosentti ja siten epätäydellinen anestesia on korkea. Onnistumisasteiden on raportoitu olevan 66,2–96,5 % (Montagnese, 1984). Erilaisia ​​lähestymistapoja on kuvattu alemman alveolaarisen hermon salpauksen onnistumisen parantamiseksi, mutta kaikilla on ollut erilainen onnistumisaste (Blanton, 2002; Todorovic, 1986). Siitä huolimatta kukaan ei pysty jatkuvasti ja luotettavasti estämään alveolaarista hermoa sata prosenttia ajasta.

Ultraääni on arvokas kliininen työkalu hermolohkojen tarkkuuden parantamiseen, ja se on myös tärkeä opetusväline. Ultraäänikuvaus pystyy tunnistamaan kiinnostavan alueen relevantin anatomian, ja siitä on tullut yleinen paikka selkäydinhermolohkojen ja monien yleisesti tunnettujen ääreishermolohkojen sijoittamisen aikana (Denny et Harrop-Griffiths, 2005). Selkärangan ääreishermon salpaustutkimuksissa ultraäänen käytön pitäisi pystyä vähentämään ääreishermon anestesian saavuttamiseen tarvittavien neulansiirtojen määrää, ja sen on osoitettu lyhentävän toimenpideaikoja (Griffin et Nicholls, 2010). Lisäksi sensorisen salpauksen alkaminen on nopeampaa, koska neulan kärki on lähempänä hermoa. Lopuksi kyky visualisoida ja siten varmistaa paikallispuudutuksen leviäminen hermon ympärille auttaa myös tukoksen alkamisnopeutta (Griffin et Nicholls, 2010). Ultraääntä ei kuitenkaan ole vielä käytetty menestyksekkäästi intraoraalisissa kolmoishermon lohkoissa.

Vaikka Hannan et ai. (1999) vertasivat ultraäänitutkimusta perinteisiin alveolaaristen hermotukosten maamerkkeihin, lohkon onnistuminen ei lisääntynyt. On huomattava, että Hannan et ai. ei pystynyt visualisoimaan hermoa, vaan käytti sen sijaan alveolaarista valtimoa sijaismaamerkkinä alveolaarisen hermon läheisyyden arvioimiseksi. Hannan et al.:n tutkimuksen jälkeen ultraäänilaitteistoihin, eli muuntimiin ja ohjelmistoihin, eli prosessoreihin on tehty merkittäviä parannuksia, jotka parantavat resoluutiota ja lisäävät kykyä erottaa pehmytkudoksessa olevia esineitä, erityisesti hermorakenteita verisuonirakenteista.

Itse alveolaarinen hermo voidaan nyt visualisoida ultraäänellä palsamuttamattomissa ihmisen ruumiissa, ja se voidaan kohdistaa tarkasti neulalla asettamalla väriainetta alemman alveolaarisen hermon ympärille ja vahvistaa sokean anatomin tekemällä dissektiolla (Chanpong, 2013). Samassa tutkimuksessa kliinikko identifioi johdonmukaisesti alemman alveolaarisen hermon kahdenvälisesti 20 elävältä yksilöltä ultraäänellä. Lisäksi tehdyn tyytyväisyystutkimuksen mukaan intraoraalinen ultraäänianturi oli yhtä mukava kuin vastakkaiselle puolelle asetettu purentatuki. 10 pisteen Likert-asteikon (1 on erittäin epämukava ja 10 erittäin mukava) perusteella ultraäänianturi sai keskiarvon 7,3 ja purentatuki 7,5, ja kaikki 20 vapaaehtoista pystyivät suorittamaan kahdenväliset skannaukset. Ottaen huomioon, että alveolaarinen hermotukos voidaan helposti visualisoida ultraäänellä, neulan asettamisen tarkkuus voi parantua merkittävästi.

Alemman alveolaarisen hermon vieressä ovat alveolaarinen valtimo ja alveolaarinen laskimo. Näiden verisuonten tahattoman verisuonipunktion riskin alemman alveolaarisen hermon salpauksen aikana on raportoitu olevan 2,6–30 % (Malamed, 2013). Pystymällä ohjaamaan neulaa ultraäänellä, niiden pistosten ja hermopistosten esiintyvyys voidaan myös vähentää.

Lopuksi on havaittu, että kun potilaat kokevat kivuliaita "sähköiskun" kaltaisia ​​oireita alaleuan anestesian aikana, nämä tapahtumat voivat johtua suorasta kosketuksesta kielihermoon (Harn et Durham, 1990). Tämän tunteen sanotaan esiintyvän noin seitsemän prosenttia ajasta alaleuan tukosten aikana, ja se voi liittyä kolmoishermon jatkuvaan heikentyneeseen tuntoon. Ympäröivien hermojen suoran loukkauksen välttäminen vähentäisi potilaan leikkauksen sisäistä kipua huonomman alveolaarisen hermon salpauksen aikana.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ultraääniohjattu alveolaarinen hermotukos on uusi tekniikka, joka voi parantaa hermoblokauksen onnistumista ja vähentää ympäröivien rakenteiden tahatonta puhkaisua. Tällä hetkellä ei ole julkaistu kuvausta ultraäänen käytöstä ohjaamaan tarkkaa neulan sijoittelua alemman alveolaarisen hermon viereiseen läheisyyteen vastaavan hermon salpaamiseksi elävillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteereinä ovat olleet 18- ja 65-vuotiaat vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset, jotka ymmärtävät tutkimusprotokollan ja pystyvät antamaan suostumuksensa. Koehenkilöiden tulee painaa 40–100 kg ja kuulua American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituksen I tai II alle. EPT-testausta varten molemmissa alaleuan kvadranteissa on oltava vähintään yksi ennallistamaton hammas, joka on distaalisesti lateraalisesta etuhampaasta. Osallistujien tulee myös pystyä avaamaan suunsa riittävästi asettaakseen anturin ja neulan mediaalista alaleuan ramusta vasten.

Poissulkemiskriteerit sisältävät vapaaehtoiset, joilla on vakavia sairauksia (ASA 3 tai korkeampi). Raskaana olevat vapaaehtoiset ja ne, jotka ovat allergisia mepivikaiinille tai jotka saavat systeemistä antikoagulaatiota, suljetaan pois. Myös vapaaehtoiset, joilla on infektioita, vaurioita tai anatomisia poikkeavuuksia injektiokohdassa tai joilla on neurologinen vajaatoiminta suussa, päässä tai kaulassa, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteereitä ovat vapaaehtoiset, jotka ovat ottaneet mitä tahansa keskushermostoa lamaavaa ainetta, opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja/tai asetaminofeenia 48 tunnin aikana ennen testausta. Koehenkilöt, jotka eivät osaa puhua englantia JA eivät pysty tarjoamaan omaa tulkkia kaikilla tarvittavilla tapaamisilla (seulonta, tiedonkeruu, seurantapuhelu), suljetaan pois, koska tiedonkeruu vaatii suoraa yhteydenpitoa jonkun tutkijan kanssa (he ovat vain englanninkielinen) keskustellakseen suostumuksesta, tutkimuksessa annettavista ohjeista ja mahdollisista leikkauksen jälkeisistä haittatapahtumista ja niihin liittyvästä hoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni vs perinteisesti maamerkitty menetelmä
Aikaikkuna: Välitön
Vertaa alemman alveolaarisen hermolohkon menestystä ultraäänellä verrattuna perinteiseen maamerkkitekniikkaan, jossa käytetään pulpaalinestesiaa sähköisellä pulpitesterillä arvioituna.
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Välitön
Osoita, että lohkon antaminen ultraääniohjauksessa ei aiheuta ylimääräistä kipua potilaille vertaamalla tekniikoita 100 mm:n VAS:lla.
Välitön
Ultraäänen mukavuus
Aikaikkuna: Välitön
Vahvista aiemmassa tutkimuksessa esitetyt tiedot, että intraoraalinen anturi on hyvin siedetty potilaiden keskuudessa vertaamalla tekniikoita, joissa käytetään 100 mm:n VAS:ää.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa