Nebulisoitu attreonaami gramnegatiivisen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn (AZLIS)
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Alejandro Rodriguez Oviedo , MD, Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Nebulisoidun attreonaamilysiinin (AZLI) teho-, turvallisuus- ja farmakokinetiikkaprofiili gramnegatiivisen keuhkokuumeen ehkäisyyn raskaasti kolonisoiduilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aerosoliantibioottien antaminen tarjoaa teoreettiset edut korkean lääkepitoisuuden saavuttamisen infektiokohdassa ja alhaisen systeemisen imeytymisen, jolloin vältetään toksisuus. Antibiootti-aerosolisoinnilla on hyviä tuloksia kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta mekaanisella ventilaatiolla olevista potilaista on vähän tietoa.
Prospektiivinen, satunnaistettu 1:1 avoin tutkimus, jossa arvioitiin sumutetun attreonaamilysiinin (75 mg:n annos) mikrobiologista paranemista ja farmakokinetiikkaa (PK), turvallisuutta ja tehoa 8 tunnin välein 5 päivän ajan ventiloiduilla potilailla, jotka ovat voimakkaasti kolonisoineet gramnegatiivisia bakteereja . Siihen suunnitellaan 20 raskaasti kolonisoitua ventilaatiopotilasta. Vain kymmenen heistä (aktiivinen ryhmä) saa 5 päivän hoidon sumutetulla AZLI:lla. Kontrolliryhmä ei saa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
Vertaamaan mikrobiologista paranemista 5. hoitopäivänä ja gramnegatiivisen IVAC:n ilmaantuvuutta 7. ja 10. päivän välillä viimeisen annoksen jälkeen potilailla, joita on voimakkaasti kolonisoinut gramnegatiiviset bakteerit, joita hoidettiin sumutetulla AZLI:lla vs. ei hoitoa.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on:
- AZLI:n turvallisuus ja siedettävyys annettuna 5 vuorokauden ajan aikuispotilailla koneellisessa ventilaatiossa, jossa on voimakkaasti kolonisoitunut gramnegatiiviset bakteerit
- Farmakokineettinen profiili endotrakeaalisessa aspiraatissa (EA) tai bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL).
- Nebulisoidun AZLI:n plasmapitoisuudet potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio ja joita kolonisoivat voimakkaasti gramnegatiiviset bakteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43007
- Critical Care Department - Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 5 päivää.
- Potilas, jolla on gramnegatiivisten mikro-organismien voimakas kolonisaatio.
- Ei kliinistä epäilyä infektioihin liittyvistä ventilaattoriin liittyvistä komplikaatioista (IVAC) CDC-kriteerien mukaan (kuva 1).
- Potilaat tai hänen laillinen edustajansa, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen sekä sitoutumaan noudattamaan tutkimusrajoituksia ja palaamaan vaadittuihin arviointeihin.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään IVAC:sta.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä aztreonaamille.
- Potilaat, jotka saivat yli 48 tuntia laajakirjoisia antibiootteja.
- Todisteet aktiivisista mykobakteeri-infektioista, kroonisesta keuhkoinfektiosta tai keuhkoputkien tukkeutumisesta.
- Granulomatoottinen sairaus, keuhkosyöpä tai keuhkonsiirto.
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Nainen, joka on raskaana tai imettää osallistuessaan tähän tutkimukseen.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaa potilaalle toksisuuden riskin, jota ei voida hyväksyä, jos se otetaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AZLI ryhmä
Tutkimusryhmään nimetyt potilaat saavat nebulisoitua atstreonaamilysiiniä (AZLI 75 mg-annos) kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan ultraäänisumuttimen (Aeroneb solo®) ja ventilaattoriin sovitetun Combihaler®-välikkeen avulla.
|
sumuttaminen
Aerogenin värähtelevä verkkotekniikka, joka on saatavilla Aerogen® Solossa, on otettu käyttöön tavanomaisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa.
Aerogen Solo hyödyntää aktiivista värähtelevää verkkoteknologiaa, jossa värähtelyelementtiin kohdistettu energia aiheuttaa värähtelyn jokaisessa verkon 1000 suppilonmuotoisessa aukossa.
Verkko toimii mikropumpuna, joka imee nestettä reikien läpi ja tuottaa matalanopeuksisen aerosolin, joka on optimoitu keuhkoihin kohdistetulla lääkkeen toimituksella.
Tutkimuksemme mukaan (Rodriguez A et al, Expert Opin Drug Deliv.
2017 Dec;14(12):1447-1453) Aeroneb Solo osoitti erinomaisen aerosolikuljetusprofiilin Aztreonaamilysiinille (AZLI) MV:n in vitro -mallissa lyhyellä lääkkeen toimitusajalla.
Inhalaatiokammio CombiHaler™-välike mekaanista ilmanvaihtoa ja tehohoitoa (ICU) varten mahdollistaa sekä täryverkkosumuttimen, kuten Aeroneb™, että pMDI:n käytön.
Se säästää 50 % sumutetusta lääkkeestä, kun sitä käytetään invasiivisessa ventilaatiossa.
Inhalaatiokammio CombiHaler® on integroitu hengityslaitteen piiriin invasiivisessa ventilaatiossa, erityisesti Aeroneb® Pron tai Aeroneb® Solon liittämistä varten.
Tutkimuksemme mukaan (Rodriguez A et al, Expert Opin Drug Deliv.
2017 joulukuu; 14(12):1447-1453) parempi aerosolin annostelukyky (30 %) saatiin käyttämällä Conbihaler-välikappaletta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat eivät saa mitään interventiota raskaan gramnegatiivisen kolonisoinnin vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen hoito
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Mikrobiologinen parantuminen määriteltiin endotrakeaalisten aspiraattien (EA) tai BAL-viljelmien johdonmukaisesti negatiivisilla tuloksilla viiden päivän hoidon jälkeen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokinetiikka hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 2
|
Suurin keuhkoputkipitoisuus [Cmax]
|
päivä 0 ja päivä 2
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokinetiikka hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 2
|
aika maksimipitoisuuteen keuhkoputkissa [Tmax]
|
päivä 0 ja päivä 2
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokinetiikka hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 2
|
Suurin keuhkoputkikonsentraatio [Cmax] henkitorven aspiraatti- (EA) tai bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) näytteissä
|
päivä 0 ja päivä 2
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokinetiikka hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 2
|
Keuhkoputken pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue [AUC] henkitorven aspiraatti (EA) tai bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) näytteissä
|
päivä 0 ja päivä 2
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokinetiikka hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 2
|
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika [t1/2] henkitorven aspiraatti (EA) tai bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) näytteissä
|
päivä 0 ja päivä 2
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokineettinen profiili seeruminäytteissä
Aikaikkuna: päivä 3
|
Aika seeruminäytteiden maksimipitoisuuteen [Tmax]
|
päivä 3
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokineettinen profiili seeruminäytteissä
Aikaikkuna: päivä 3
|
Seeruminäytteiden seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala [AUC]
|
päivä 3
|
|
Atstreonaamilysiinin farmakokineettinen profiili seeruminäytteissä
Aikaikkuna: päivä 3
|
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika [t1/2] seeruminäytteissä
|
päivä 3
|
|
SAE- ja AE-arvioinnit
Aikaikkuna: 10 päivää
|
haittatapahtumat CTCAE v5.0:lla arvioituna
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14. Erratum In: Clin Infect Dis. 2017 May 1;64(9):1298. Clin Infect Dis. 2017 Oct 15;65(8):1435. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):2161.
- Klompas M. Ventilator-associated events surveillance: a patient safety opportunity. Curr Opin Crit Care. 2013 Oct;19(5):424-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283636bc9.
- File TM Jr. New diagnostic tests for pneumonia: what is their role in clinical practice? Clin Chest Med. 2011 Sep;32(3):417-30. doi: 10.1016/j.ccm.2011.05.011. Epub 2011 Jul 12.
- Niederman MS. Respiratory tract infections: advances in diagnosis, management and prevention. Clin Chest Med. 2011 Sep;32(3):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.ccm.2011.07.001. No abstract available.
- Craven DE. Ventilator-associated tracheobronchitis (VAT): questions, answers, and a new paradigm? Crit Care. 2008;12(3):157. doi: 10.1186/cc6912. Epub 2008 Jun 18.
- Craven DE, Chroneou A, Zias N, Hjalmarson KI. Ventilator-associated tracheobronchitis: the impact of targeted antibiotic therapy on patient outcomes. Chest. 2009 Feb;135(2):521-528. doi: 10.1378/chest.08-1617. Epub 2008 Sep 23.
- Nseir S, Ader F, Marquette CH. Nosocomial tracheobronchitis. Curr Opin Infect Dis. 2009 Apr;22(2):148-53. doi: 10.1097/QCO.0b013e3283229fdb.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Nseir S, Di Pompeo C, Pronnier P, Beague S, Onimus T, Saulnier F, Grandbastien B, Mathieu D, Delvallez-Roussel M, Durocher A. Nosocomial tracheobronchitis in mechanically ventilated patients: incidence, aetiology and outcome. Eur Respir J. 2002 Dec;20(6):1483-9. doi: 10.1183/09031936.02.00012902.
- Kollef MH, Hamilton CW, Montgomery AB. Aerosolized antibiotics: do they add to the treatment of pneumonia? Curr Opin Infect Dis. 2013 Dec;26(6):538-44. doi: 10.1097/QCO.0000000000000004.
- Venier AG, Leroyer C, Slekovec C, Talon D, Bertrand X, Parer S, Alfandari S, Guerin JM, Megarbane B, Lawrence C, Clair B, Lepape A, Perraud M, Cassier P, Trivier D, Boyer A, Dubois V, Asselineau J, Rogues AM, Thiebaut R; DYNAPYO study group. Risk factors for Pseudomonas aeruginosa acquisition in intensive care units: a prospective multicentre study. J Hosp Infect. 2014 Oct;88(2):103-8. doi: 10.1016/j.jhin.2014.06.018. Epub 2014 Aug 1.
- Drakulovic MB, Bauer TT, Torres A, Gonzalez J, Rodriguez MJ, Angrill J. Initial bacterial colonization in patients admitted to a respiratory intensive care unit: bacteriological pattern and risk factors. Respiration. 2001;68(1):58-66. doi: 10.1159/000050464.
- Azim A, Dwivedi M, Rao PB, Baronia AK, Singh RK, Prasad KN, Poddar B, Mishra A, Gurjar M, Dhole TN. Epidemiology of bacterial colonization at intensive care unit admission with emphasis on extended-spectrum beta-lactamase- and metallo-beta-lactamase-producing Gram-negative bacteria--an Indian experience. J Med Microbiol. 2010 Aug;59(Pt 8):955-960. doi: 10.1099/jmm.0.018085-0. Epub 2010 Apr 22.
- Horianopoulou M, Legakis NJ, Kanellopoulou M, Lambropoulos S, Tsakris A, Falagas ME. Frequency and predictors of colonization of the respiratory tract by VIM-2-producing Pseudomonas aeruginosa in patients of a newly established intensive care unit. J Med Microbiol. 2006 Oct;55(Pt 10):1435-1439. doi: 10.1099/jmm.0.46713-0.
- Ramsey BW, Pepe MS, Quan JM, Otto KL, Montgomery AB, Williams-Warren J, Vasiljev-K M, Borowitz D, Bowman CM, Marshall BC, Marshall S, Smith AL. Intermittent administration of inhaled tobramycin in patients with cystic fibrosis. Cystic Fibrosis Inhaled Tobramycin Study Group. N Engl J Med. 1999 Jan 7;340(1):23-30. doi: 10.1056/NEJM199901073400104.
- Assael BM, Pressler T, Bilton D, Fayon M, Fischer R, Chiron R, LaRosa M, Knoop C, McElvaney N, Lewis SA, Bresnik M, Montgomery AB, Oermann CM; AZLI Active Comparator Study Group. Inhaled aztreonam lysine vs. inhaled tobramycin in cystic fibrosis: a comparative efficacy trial. J Cyst Fibros. 2013 Mar;12(2):130-40. doi: 10.1016/j.jcf.2012.07.006. Epub 2012 Sep 15.
- Coates AL, Green M, Leung K, Chan J, Ribeiro N, Louca E, Ratjen F, Charron M, Tservistas M, Keller M. Rapid pulmonary delivery of inhaled tobramycin for Pseudomonas infection in cystic fibrosis: a pilot project. Pediatr Pulmonol. 2008 Aug;43(8):753-9. doi: 10.1002/ppul.20850.
- Gibson RL, Retsch-Bogart GZ, Oermann C, Milla C, Pilewski J, Daines C, Ahrens R, Leon K, Cohen M, McNamara S, Callahan TL, Markus R, Burns JL. Microbiology, safety, and pharmacokinetics of aztreonam lysinate for inhalation in patients with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2006 Jul;41(7):656-65. doi: 10.1002/ppul.20429.
- Poulakou G, Siakallis G, Tsiodras S, Arfaras-Melainis A, Dimopoulos G. Nebulized antibiotics in mechanically ventilated patients: roadmap and challenges. Expert Rev Anti Infect Ther. 2017 Mar;15(3):211-229. doi: 10.1080/14787210.2017.1268052. Epub 2017 Jan 2.
- Palmer LB. Ventilator-associated infection: the role for inhaled antibiotics. Curr Opin Pulm Med. 2015 May;21(3):239-49. doi: 10.1097/MCP.0000000000000160.
- Rodriguez A, Barcenilla F. Nebulized antibiotics. An adequate option for treating ventilator-associated respiratory infection? Med Intensiva. 2015 Mar;39(2):97-100. doi: 10.1016/j.medin.2014.10.006. Epub 2015 Feb 2. English, Spanish.
- Dugernier J, Wittebole X, Roeseler J, Michotte JB, Sottiaux T, Dugernier T, Laterre PF, Reychler G. Influence of inspiratory flow pattern and nebulizer position on aerosol delivery with a vibrating-mesh nebulizer during invasive mechanical ventilation: an in vitro analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Jun;28(3):229-36. doi: 10.1089/jamp.2014.1131. Epub 2014 Nov 13.
- Oermann CM, McCoy KS, Retsch-Bogart GZ, Gibson RL, McKevitt M, Montgomery AB. Pseudomonas aeruginosa antibiotic susceptibility during long-term use of aztreonam for inhalation solution (AZLI). J Antimicrob Chemother. 2011 Oct;66(10):2398-404. doi: 10.1093/jac/dkr303. Epub 2011 Jul 22.
- McCoy KS, Quittner AL, Oermann CM, Gibson RL, Retsch-Bogart GZ, Montgomery AB. Inhaled aztreonam lysine for chronic airway Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Nov 1;178(9):921-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1804OC. Epub 2008 Jul 24.
- Martin-Loeches I, Povoa P, Rodriguez A, Curcio D, Suarez D, Mira JP, Cordero ML, Lepecq R, Girault C, Candeias C, Seguin P, Paulino C, Messika J, Castro AG, Valles J, Coelho L, Rabello L, Lisboa T, Collins D, Torres A, Salluh J, Nseir S; TAVeM study. Incidence and prognosis of ventilator-associated tracheobronchitis (TAVeM): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):859-68. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00326-4. Epub 2015 Oct 22.
- Nseir S, Povoa P, Salluh J, Rodriguez A, Martin-Loeches I. Is there a continuum between ventilator-associated tracheobronchitis and ventilator-associated pneumonia? Intensive Care Med. 2016 Jul;42(7):1190-2. doi: 10.1007/s00134-016-4283-x. Epub 2016 Apr 14. No abstract available.
- Boukhettala N, Poree T, Diot P, Vecellio L. In vitro performance of spacers for aerosol delivery during adult mechanical ventilation. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Apr;28(2):130-6. doi: 10.1089/jamp.2013.1091. Epub 2014 Jul 22.
- McKindley DS, Boucher BA, Hess MM, Croce MA, Fabian TC. Pharmacokinetics of aztreonam and imipenem in critically ill patients with pneumonia. Pharmacotherapy. 1996 Sep-Oct;16(5):924-31.
- Rodriguez A, Cabrera M, Reyes LF, Bodi M, Trefler S, Canadell L, Barahona D, Ehrmann S, Martin-Loeches I, Restrepo MI, Vecellio L. In vitro evaluation of aerosol delivery of aztreonam lysine (AZLI): an adult mechanical ventilation model. Expert Opin Drug Deliv. 2017 Dec;14(12):1447-1453. doi: 10.1080/17425247.2017.1393411. Epub 2017 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Aztreonaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZLI-2018-AR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .