Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen virtsanjohtimen dissektio vs Preoperatiivinen virtsanjohtimen stentointi naisilla, joilla on epänormaalisti invasiivinen istukka

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Vertaileva tutkimus intraoperatiivisen virtsanjohtimen dissektion ja ennen leikkausta edeltävän virtsanjohtimen stentoinnin välillä naisilla, joilla on epänormaalisti invasiivinen istukka

Prospektiivitutkimukseemme otetaan mukaan 80 egyptiläistä raskaana olevaa naispotilasta. Kaikilla hakijoilla on istukan perkreta-diagnoosi [vanhemman sonografin vahvistama 2D- ja 3D-ultraääni ja Doppler]. Kaikille ehdokkaille suunnitellaan keisarinleikkauksen kohdunpoistoa; potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ensimmäiseen ryhmään kuuluu 40 potilasta, joille tehdään keisarileikkaus kohdunpoistoleikkauksella intraoperatiivisella virtsanjohtimen dissektiolla, ja toiseen ryhmään kuuluvat muut 40 potilasta, joille tehdään keisarin kohdunpoisto leikkausta edeltävällä virtsanjohtimen stentauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

80 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu epänormaalisti invasiivinen istukka [AIP], osallistuu tutkimukseemme [oikean otoskoon laskennan jälkeen]. AIP-diagnoosi vahvistetaan 2D- ja 3D-ultraäänellä sekä teho-Doppler-arvioinnilla [kone]. Sonografisen arvioinnin tekee ja vahvistaa ACCRETA-tiimimme vanhempi sonografi.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään suljettuja kirjekuoria käyttäen saatuaan kirjallisen suostumuksen; ryhmä 1 intraoperatiivisella ureteridissektiolla ja ryhmä 2 preoperatiivisella virtsanjohtimen stentaatiolla.

Ryhmässä 1 suoritetaan keisarinleikkauksen kohdunpoisto operatiivisella virtsanjohtimen dissektiolla; keskiviivan vatsan viilto, joka ulottuu ylänapaluun, SC-kudoksen viilto, peräsuolen dissektio ja halkaisu, kohtuun klassinen keskiviivan viilto [istukan sisäänvientikohdan yläpuolelle], sikiön synnytys hyvin koulutetun neonatologian tiimin läsnäollessa, välttää istukka, kohdun nopea sulkeminen [istukan läsnä ollessa] yhdellä kerroksella, pyöreän nivelsiteen puristaminen ja katkaisu, munasarjanivelsiteen puristaminen ja leikkaaminen munasarjojen säilyttämisellä, leveän nivelsiteen suonikohjujen huolellinen leikkaus ja kiinnitys, nivelsiteen huolellinen leikkaus leveän nivelsiteen esitteen jälkeen, kunnes virtsanjohdin on saavutettu, molempien virtsanjohtimien huolellinen dissektio ja paljastaminen sekä suoliluun verisuonten asianmukainen tunnistaminen, jotta helpotetaan sisäisen suoliluun valtimon etujakoa ja vältetään mahdolliset suuret verisuonivauriot, jos valitettavasti esiintyy vakavaa verenvuotoa ja nopea kirurginen toimenpide on tarpeen. Virtsanjohtimen dissektion jälkeen suoritetaan kohdun lateraalinen dissektio lantion sivuseinästä, minkä jälkeen suoritetaan erittäin HUOLELLINEN virtsarakon LEIKKKO. Lopuksi kohdun verisuonet kiristetään istukan tason alapuolelle joko poistamalla tai poistamatta kohdunkaulaa kokonaan. Kohdun kanto suljetaan ja sen jälkeen tehdään HUOLELLINEN HEMOSTAASI ja vatsa suljetaan kahden leveän reiän jälkeen.

Ryhmässä2; Ryhmämme urologi suorittaa virtsanjohtimen katetrien ennen leikkausta asettamisen juuri ennen keisarinleikkauksen alkamista. Potilas sijoitetaan litotomiaan, kystoskopia [Karl storz] tehdään virtsaputken aukkojen tunnistamiseksi. virtsaputken katetrit [Roche] asetetaan, minkä jälkeen asetetaan Foleyn virtsaputken katetri. Virtsanjohtimen katetrit kiinnitetään Foleyn katetriin. virtsaputken katetrit on tarkoitus poistaa välittömästi leikkauksen jälkeen. Sitten potilas asetetaan makuuasentoon ja vatsan seinämä steriloidaan ja keisarileikkaus kohdunpoisto suoritetaan samalla tavalla kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta ilman virtsanjohtimen dissektiota.

Näitä kahta ryhmää tutkitaan huolellisesti virtsanjohdin- ja virtsarakon vammojen esiintyvyyden, verenhukan määrän [mitattu punnitsemalla pyyhkeitä ennen leikkausta ja sen jälkeen; ero edustaa intraoperatiivista verenhukkaa] ja intraoperatiivista ajoitusta. Kunkin ryhmän komplikaatioiden osuuden tilastollinen vertailu tehdään. Potilaiden tiedot analysoidaan tilastollisesti SAS-ohjelmalla (SAS, 1996).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pariteetti; multiparas
  • Edistynyt raskausikä yli 36 viikkoa
  • Toistuvat keisarinleikkaukset
  • Placenta previa
  • Epänormaalin invasiivinen istukka, jonka vanhempi sonografi on diagnosoinut ja vahvistanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihava potilas [BMI yli 35] Vakavasti aneeminen; potilaat[ Hb alle 8gmLdl] Iäkkäät naiset [yli 40-vuotiaat]
  • Kyvyttömyys asettaa virtsanjohdinstenttiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkauksensisäinen virtsanjohtimen dissektio
keskiviivan vatsan viilto, joka ulottuu ylänapaluun, SC-kudoksen viilto, peräsuolen dissektio ja halkaisu, kohtuun klassinen keskiviivan viilto [istukan sisäänvientikohdan yläpuolelle], sikiön synnytys, istukan vedon välttäminen, kohdun nopea sulkeutuminen [istukan läsnäollessa] yhdessä kerroksessa, pyöreän nivelsiteen puristaminen ja leikkaaminen, munasarjanivelsiteen puristaminen ja leikkaaminen munasarjojen säilömisen avulla, leveän nivelsiteen suonikohjujen huolellinen dissektio ja kiinnitys, leveän nivelsiteen jälkilehtisen huolellinen leikkaus virtsaputkeen asti on saavutettu, sekä virtsanjohtimen huolellinen dissektio ja paljastaminen sekä suoliluun verisuonten oikea tunnistaminen
pyöreän nivelsiteen puristaminen ja leikkaaminen, munasarjanivelsiteen puristaminen ja leikkaaminen munasarjojen säilyttämisellä, leveän nivelsiteen suonikohjujen huolellinen dissektio ja puristaminen, leveän nivelsiteen jälkilehtisen huolellinen leikkaus, kunnes virtsanjohdin on saavutettu, huolellinen leikkaus ja sekä virtsanjohtimen että suoliluun verisuonten oikea tunnistaminen
kohdun lateraalinen dissektio suoritetaan lantion sivuseinästä, minkä jälkeen tehdään erittäin HUOLELLINEN RAKKOLEIKKO. Lopuksi kohdun verisuonet kiristetään istukan tason alapuolelle joko poistamalla tai poistamatta kohdunkaulaa kokonaan. Kohdun kanto suljetaan, jota seuraa HUOLELLINEN HEMOSTAASI ja sitten vatsa suljetaan kahden leveän reiän jälkeen
Active Comparator: Preoperatiivinen virtsanjohtimen stentointi
Ryhmämme urologi suorittaa virtsanjohtimen katetrien ennen leikkausta asettamisen juuri ennen keisarinleikkauksen alkamista. Potilas sijoitetaan litotomiaan, kystoskopia [Karl storz] tehdään virtsaputken aukkojen tunnistamiseksi. virtsaputken katetrit [Roche] asetetaan, minkä jälkeen asetetaan Foleyn virtsaputken katetri.
kohdun lateraalinen dissektio suoritetaan lantion sivuseinästä, minkä jälkeen tehdään erittäin HUOLELLINEN RAKKOLEIKKO. Lopuksi kohdun verisuonet kiristetään istukan tason alapuolelle joko poistamalla tai poistamatta kohdunkaulaa kokonaan. Kohdun kanto suljetaan, jota seuraa HUOLELLINEN HEMOSTAASI ja sitten vatsa suljetaan kahden leveän reiän jälkeen
Ryhmämme urologi suorittaa virtsanjohtimen katetrien ennen leikkausta asettamisen juuri ennen keisarinleikkauksen alkamista. Potilas sijoitetaan litotomiaan, kystoskopia [Karl storz] tehdään virtsaputken aukkojen tunnistamiseksi. virtsanjohdekatetrit [Roche] asetetaan, minkä jälkeen asetetaan Foleyn virtsaputken katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsanjohdinvaurio minkä tahansa tyyppisten virtsanjohtimen vammojen esiintyminen mukaan lukien osittainen, täydellinen leikkaus tai liittäminen ligatuuriin
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa