Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisesti käytetyt lääkkeet vastasyntyneiden yksiköissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (COMMON)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Nottingham

Lääkkeiden käyttötavat vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa: retrospektiivinen farmakoepidemiologinen tutkimus

Tämän lääkkeiden käyttötietojen retrospektiivisen analyysin tarkoituksena on tutkia lääkkeiden käyttötapoja vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa vuosina 2010–2017. Lääkkeiden määrääminen vastasyntyneille voi olla monimutkaista, ja farmakoterapian periaatteiden soveltaminen voi olla haastavaa, koska lisensoituja formulaatioita ja käyttöaiheita, annostusta ja/tai haittatapahtumia koskevaa näyttöä ei ole riittävästi. Vastasyntyneiden yksiköiden lääkkeiden käyttötapojen systemaattisessa tarkastelussa eri terveydenhuollon paikoissa todettiin antibiootit, kofeiini ja vitamiinilisät yleisimmin käytetyiksi lääkkeiksi ja korostettiin, että lisätutkimusta tarvitaan vastasyntyneiden lääkkeiden käytön ja rationaalisen käytön selvittämiseksi. Ainoa tähän systemaattiseen katsaukseen sisältynyt ja kirjallisuushakumme kautta saatavilla oleva Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimus tehtiin vuonna 2009. Tämän kyselyn vastausprosentti oli kuitenkin alhainen (vain 42 % yksiköistä vastasi), ja se sisälsi tiedonkeruun erittäin lyhyen 2 viikon aikana, mikä saattoi rajoittaa sen yleistettävyyttä muihin NICU-asetuksiin. Siinä tunnistettiin vastasyntyneiden lääkkeiden tutkimuksen tarve ja että tämän alan lääkkeiden käytön laajuuden tulisi perustua tähän tutkimusohjelmaan. Kirjallisuushakumme paljasti kuitenkin, että vastasyntyneiden lääkityksen nykyisistä käyttötavoista on hyvin vähän tietoa. Päivitetty lääkkeiden käyttötutkimus on perusteltu vastasyntyneiden ympäristössä Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nykyisiä ja viimeaikaisia ​​lääkkeiden käytön malleja vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa.

Teemme retrospektiivisen farmakoepidemiologisen tutkimuksen suuresta prospektiivisesti kerätystä tietokannasta (The National Neonatal Research Database -REC-numero 16/LO/1093). Tutkimuksessa käytetään tähän tietokantaan tallennettuja, tunnistamattomia historiallisia tietoja. Potilaiden rekrytointia ei ole, eikä projektiin liity muutoksia potilaiden hoitoon. Tässä projektissa käytettävät tiedot tallennetaan tunnistamattomassa muodossa.

Tiedot sisältävät kuvailevia taustatietoja, jotka mahdollistavat iän ja raskauden huumeiden käyttöhetkellä sekä alaryhmäanalyysin (kuten syntymäpaino, raskausaika, kliininen tila, huumeiden käyttöpäivä) sekä tiedot huumeiden käytöstä (lääkkeen nimi ja käyttöikä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

642729

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit

  • Imeväisiä on otettu vastasyntyneiden yksiköihin Englannissa, Skotlannissa ja Walesissa
  • Hyväksytty 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2017.
  • Raskausiässä tai syntymäpainossa ei ole rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit

  • Vauvat, jotka saivat kaiken hoidon synnytyksen osastolla
  • Vauvat, joita ei otettu mihinkään vastasyntyneiden yksikköön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Imeväisiä on otettu vastasyntyneiden yksiköihin Englannissa, Skotlannissa ja Walesissa
  • Hyväksytty 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2017.
  • Raskausiässä tai syntymäpainossa ei ole rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit

  • Vauvat, jotka saivat kaiken hoidon synnytyksen osastolla
  • Vauvat, joita ei otettu mihinkään vastasyntyneiden yksikköön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisimmin määrätyt lääkkeet vastasyntyneiden yksiköissä Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Listaa yleisimmin määrätyt lääkkeet vastasyntyneiden yksiköissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (kaikkien imeväisten osuus, jotka ovat altistuneet kullekin lääkkeelle vähintään kerran sisääntulonsa aikana)
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Muutos huumeidenkäyttömallissa 8 vuoden aikana Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
luetellaan eniten käytetyt lääkkeet vuosittain.
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luettelo useimmin käytetyistä lääkkeistä raskausluokittain
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
raskausluokka WHO:n määritelmän mukaan (termi: yli tai yhtä suuri kuin 37 viikkoa, kohtalainen tai myöhään 32-36 viikkoa, erittäin ennenaikainen 28-31 viikkoa, erittäin ennenaikainen < 28 viikkoa)
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Luvut lääkealtistuksen keskimääräisestä kestosta raskausluokittain
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
raskausluokka WHO:n määritelmän mukaan [termi: yli tai yhtä suuri kuin 37 viikkoa, kohtalainen tai myöhään 32-36 viikkoa, erittäin ennenaikainen 28-31 viikkoa, erittäin ennenaikainen < 28 viikkoa]
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Luettelo useimmin käytetyistä lääkkeistä hoitotason mukaan vastasyntyneiden yksikössä
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Määritelmä on (tason 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksiköt; tason 2 paikalliset vastasyntyneiden yksiköt)
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Luvut lääkealtistuksen keskimääräisestä kestosta syntymäpainon mukaan
Aikaikkuna: Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]
Syntymäpaino on ryhmitelty 250 g:n välein <500 g:sta > 2500 g:aan
Viimeiset 8 vuotta [01/01/2010 -31/12/2017]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa