英国の新生児ユニットで一般的に使用される医薬品 (COMMON)
2021年4月27日 更新者:University of Nottingham
英国の新生児病棟における薬物使用パターン:レトロスペクティブな薬剤疫学研究
この薬物使用データのレトロスペクティブ分析は、2010 年から 2017 年までの英国の新生児病棟における薬物使用のパターンを研究することを目的としています。
新生児への薬の処方は複雑になる可能性があり、薬物療法の原則の適用は、承認された製剤がなく、適応症、投与量、および/または有害事象のエビデンスベースが限られているため、困難な場合があります。
さまざまな医療環境における新生児病棟での薬物使用パターンの系統的レビューにより、抗生物質、カフェイン、およびビタミンのサプリメントが最も一般的に使用されている薬物として特定され、新生児における薬物使用と薬物の合理的な使用を調査するにはさらなる研究が必要であることが強調されました。
この系統的レビューに含まれ、文献の検索から入手できる唯一の英国の研究は、2009 年に実施されました。
ただし、この調査は回答率が低く (42% の単位のみが回答)、2 週間という非常に短い期間にわたるデータ収集が含まれていたため、他の NICU 設定への一般化が制限される可能性がありました。
それは、新生児のための医薬品の研究の必要性を特定し、この研究課題は、この分野での薬物使用の程度によって通知されるべきである.
しかし、私たちの文献検索では、新生児における薬物使用の現在のパターンに関する情報はほとんどないことが明らかになりました.
更新された薬物使用研究は、英国の新生児環境で保証されています.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、英国の新生児病棟における薬物使用の現在および最近のパターンを調査することです。
我々は、前向きに収集された大規模なデータベース(国立新生児研究データベース -REC Number 16/LO/1093)のレトロスペクティブな薬剤疫学研究を実施します。 この研究では、このデータベースに記録された匿名化された履歴データを使用します。 患者の募集はなく、このプロジェクトでは患者のケアに変更はありません。 このプロジェクトに使用されるデータは、匿名化された形式で保存されます。
データ項目には、薬物使用時の年齢と妊娠を可能にする記述的な背景データと、サブグループ分析 (出生時体重、妊娠期間、臨床状態、薬物使用日など) および薬物使用に関するデータ (薬物の名前と名前) が含まれます。使用年齢)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
642729
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derby、イギリス
- Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒~6ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準
- イングランド、スコットランド、ウェールズの新生児病棟に入院した乳児
- 2010 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの期間に認められました。
- 在胎週数や出生時体重に制限はありません。
除外基準
- 産後病棟ですべてのケアを受けた乳児
- どの新生児病棟にも入院しなかった乳児
説明
包含基準
- イングランド、スコットランド、ウェールズの新生児病棟に入院した乳児
- 2010 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの期間に認められました。
- 在胎週数や出生時体重に制限はありません。
除外基準
- 産後病棟ですべてのケアを受けた乳児
- どの新生児病棟にも入院しなかった乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国の新生児病棟で最も一般的に処方されている薬
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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英国の新生児病棟で最も一般的に処方されている薬を挙げてください(入院中に各薬に少なくとも1回さらされたすべての乳児の割合)
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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英国における 8 年間の薬物使用パターンの変化
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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年ごとに最も頻繁に使用される薬をリストします。
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠カテゴリー別の最も頻繁に使用される薬物のリスト
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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WHOの定義による妊娠カテゴリー(用語:37週以上、中等度から後期の32〜36週、非常に早産の28〜31週、極度の早産<28週)
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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妊娠区分別の平均薬物曝露期間の数値
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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WHOの定義による妊娠カテゴリー[期間:37週以上、中等度から後期の32〜36週、非常に早産の28〜31週、極度の早産<28週]
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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入院中の新生児ユニットのケアレベル別の最も頻繁に使用される薬のリスト
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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定義は (レベル 3 新生児集中治療室、レベル 2 地域新生児治療室) です。
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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出生時体重別平均薬物曝露期間の数値
時間枠:過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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出生時体重は、<500g から >2500g まで 250g 刻みでグループ化されます。
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過去 8 年間 [2010 年 1 月 1 日 - 2017 年 12 月 31 日]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Shalini Ojha, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Management of patent ductus arteriosus in very preterm infants in England and Wales: a retrospective cohort study. BMJ Paediatr Open. 2022 Mar;6(1):e001424. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001424.
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Drug utilisation in neonatal units in England and Wales: a national cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Apr;78(4):669-677. doi: 10.1007/s00228-021-03267-x. Epub 2022 Jan 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (実際)
2020年4月19日
研究の完了 (実際)
2021年4月19日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺