Лекарства, обычно используемые в неонатальных отделениях в Великобритании (COMMON)
27 апреля 2021 г. обновлено: University of Nottingham
Модели использования лекарств в неонатальных отделениях Великобритании: ретроспективное фармако-эпидемиологическое исследование
Этот ретроспективный анализ данных об использовании лекарств направлен на изучение моделей использования лекарств в неонатальных отделениях Великобритании с 2010 по 2017 год.
Назначение лекарств новорожденным может быть сложным, а применение принципов фармакотерапии может быть затруднительным из-за отсутствия лицензированных составов и ограниченной доказательной базы в отношении показаний, дозирования и/или нежелательных явлений.
Систематический обзор схемы использования лекарств в отделениях для новорожденных в различных медицинских учреждениях выявил антибиотики, кофеин и витаминные добавки в качестве наиболее часто используемых лекарств и подчеркнул, что необходимы дальнейшие исследования для изучения использования лекарств и рационального использования лекарств у новорожденных.
Единственное британское исследование, включенное в этот систематический обзор и доступное в нашем поиске литературы, было проведено в 2009 году.
Этот опрос, однако, имел низкий уровень ответов (только 42% отделений ответили) и включал сбор данных в течение очень короткого периода в 2 недели, что могло ограничить его обобщаемость для других отделений интенсивной терапии.
Он определил необходимость исследований в области лекарственных средств для новорожденных и то, что эта программа исследований должна основываться на степени использования лекарств в этой области.
Тем не менее, наш поиск литературы показал, что очень мало информации о текущих схемах использования лекарств у новорожденных.
Обновленное исследование использования лекарств оправдано в неонатальных условиях в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение текущих и недавних моделей использования лекарств в неонатальных отделениях Великобритании.
Мы проведем ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование большой проспективно собранной базы данных (Национальная база данных неонатальных исследований — номер REC 16/LO/1093). В исследовании будут использоваться обезличенные исторические данные, записанные в этой базе данных. Набор пациентов не осуществляется, и проект не предусматривает никаких изменений в уходе за пациентами. Данные, которые будут использоваться для этого проекта, хранятся в деидентифицированной форме.
Элементы данных будут включать описательные исходные данные, позволяющие учитывать возраст и срок беременности на момент употребления наркотиков, а также анализ подгрупп (такие как масса тела при рождении, срок беременности, клиническое состояние, день употребления наркотиков) и данные об употреблении наркотиков (название препарата и возраст использования).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
642729
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство
- Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения
- Младенцы, госпитализированные в неонатальные отделения в Англии, Шотландии и Уэльсе
- Принят с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2017 г.
- Нет ограничений по гестационному возрасту или массе тела при рождении.
Условия исключения
- Младенцы, получившие всю необходимую помощь в послеродовом отделении
- Младенцы, не госпитализированные ни в одно неонатальное отделение
Описание
Критерии включения
- Младенцы, госпитализированные в неонатальные отделения в Англии, Шотландии и Уэльсе
- Принят с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2017 г.
- Нет ограничений по гестационному возрасту или массе тела при рождении.
Условия исключения
- Младенцы, получившие всю необходимую помощь в послеродовом отделении
- Младенцы, не госпитализированные ни в одно неонатальное отделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее часто назначаемые препараты в неонатальных отделениях Великобритании
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
Перечислите наиболее часто назначаемые препараты в неонатальных отделениях Великобритании (доля всех младенцев, подвергшихся воздействию каждого препарата хотя бы один раз во время поступления)
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
|
Изменение модели употребления наркотиков за 8 лет в Великобритании
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
список наиболее часто употребляемых наркотиков по годам.
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список наиболее часто используемых препаратов по категориям беременности
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
категория беременности по определению ВОЗ (срок: больше или равен 37 неделям, средний или поздний 32-36 недель, очень недоношенный 28-31 неделя, крайне недоношенный < 28 недель)
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
|
Цифры средней продолжительности воздействия наркотиков по категориям беременности
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
категория беременности в соответствии с определением ВОЗ [срок: более или равно 37 недель, умеренный или поздний срок 32–36 недель, очень недоношенный 28–31 неделя, крайне недоношенный < 28 недель]
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
|
Список наиболее часто используемых препаратов в зависимости от уровня оказания помощи в приемном отделении новорожденных
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
Это определение (отделения интенсивной терапии новорожденных уровня 3; местные отделения интенсивной терапии новорожденных уровня 2).
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
|
Цифры средней продолжительности воздействия наркотиков по массе тела при рождении
Временное ограничение: Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
Масса тела при рождении сгруппирована с шагом 250 г от <500 г до >2500 г.
|
Последние 8 лет [01.01.2010 - 31.12.2017]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Management of patent ductus arteriosus in very preterm infants in England and Wales: a retrospective cohort study. BMJ Paediatr Open. 2022 Mar;6(1):e001424. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001424.
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Drug utilisation in neonatal units in England and Wales: a national cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Apr;78(4):669-677. doi: 10.1007/s00228-021-03267-x. Epub 2022 Jan 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .