Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veelgebruikte medicijnen op neonatale eenheden in het VK (COMMON)

27 april 2021 bijgewerkt door: University of Nottingham

Geneesmiddelgebruikspatronen in neonatale eenheden in het VK: een retrospectieve farmaco-epidemiologische studie

Deze retrospectieve analyse van gegevens over het gebruik van geneesmiddelen heeft tot doel de gebruikspatronen van geneesmiddelen in neonatale afdelingen in het VK van 2010 tot 2017 te bestuderen. Het voorschrijven van geneesmiddelen bij pasgeborenen kan complex zijn en de toepassing van farmacotherapeutische principes kan een uitdaging zijn vanwege het gebrek aan goedgekeurde formuleringen en de beperkte bewijsbasis voor indicaties, dosering en/of bijwerkingen. Een systematische review van het drugsgebruikspatroon in neonatale afdelingen in verschillende zorgomgevingen identificeerde antibiotica, cafeïne en vitaminesupplementen als de meest gebruikte medicijnen en benadrukte dat verder onderzoek nodig is om drugsgebruik en rationeel medicijngebruik bij pasgeborenen te onderzoeken. De enige Britse studie die in deze systematische review is opgenomen en beschikbaar is via ons literatuuronderzoek, werd uitgevoerd in 2009. Deze enquête had echter een laag responspercentage (slechts 42% van de eenheden reageerden) en omvatte gegevensverzameling over een zeer korte periode van 2 weken, wat de generaliseerbaarheid naar andere NICU-instellingen zou kunnen beperken. Het identificeerde de behoefte aan onderzoek naar geneesmiddelen voor pasgeborenen en dat deze onderzoeksagenda gebaseerd moet zijn op de omvang van het medicatiegebruik op dit gebied. Uit ons literatuuronderzoek bleek echter dat er zeer weinig informatie is over de huidige patronen van medicatiegebruik bij pasgeborenen. Een bijgewerkt onderzoek naar het gebruik van geneesmiddelen is gerechtvaardigd in een neonatale setting in het VK.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de huidige en recente patronen van drugsgebruik in neonatale afdelingen in het VK te onderzoeken.

We zullen een retrospectieve farmaco-epidemiologische studie uitvoeren van een grote prospectief verzamelde database (The National Neonatal Research Database -REC Number 16/LO/1093). De studie zal geanonimiseerde historische gegevens gebruiken die in deze database zijn vastgelegd. Er vindt geen werving van patiënten plaats en het project brengt geen veranderingen met zich mee in de patiëntenzorg. De gegevens die voor dit project worden gebruikt, worden in geanonimiseerde vorm opgeslagen.

Gegevensitems omvatten beschrijvende achtergrondgegevens om rekening te houden met leeftijd en zwangerschap op het moment van drugsgebruik en subgroepanalyse (zoals geboortegewicht, zwangerschapsduur, klinische toestand, dag van drugsgebruik) en gegevens over drugsgebruik (naam van het medicijn en leeftijd bij gebruik).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

642729

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Derby, Verenigd Koninkrijk
        • Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 6 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria

  • Baby's opgenomen in neonatale afdelingen in Engeland, Schotland en Wales
  • Toegelaten tussen 01 januari 2010 en 31 december 2017.
  • Geen limieten in zwangerschapsduur of geboortegewicht.

Uitsluitingscriteria

  • Baby's die al hun zorg kregen op de postnatale afdeling
  • Baby's die niet op een neonatale afdeling zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Baby's opgenomen in neonatale afdelingen in Engeland, Schotland en Wales
  • Toegelaten tussen 01 januari 2010 en 31 december 2017.
  • Geen limieten in zwangerschapsduur of geboortegewicht.

Uitsluitingscriteria

  • Baby's die al hun zorg kregen op de postnatale afdeling
  • Baby's die niet op een neonatale afdeling zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meest voorgeschreven medicijnen op neonatale afdelingen in het VK
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Maak een lijst van de meest voorgeschreven medicijnen in neonatale afdelingen in het VK (percentage van alle baby's die tijdens hun opname minstens één keer aan elk medicijn zijn blootgesteld)
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Verandering in patroon van drugsgebruik gedurende 8 jaar in het VK
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
een lijst van de meest gebruikte drugs per jaar.
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lijst met de meest gebruikte medicijnen per zwangerschapscategorie
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
zwangerschapscategorie volgens WHO-definitie (termijn: meer dan of gelijk aan 37 weken, matig tot laat 32-36 weken, zeer vroeg geboren 28-31 weken, extreem vroeg geboren < 28 weken)
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Cijfers voor de gemiddelde duur van blootstelling aan drugs per zwangerschapscategorie
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
zwangerschapscategorie volgens WHO-definitie [termijn: meer dan of gelijk aan 37 weken, matig tot laat 32-36 weken, zeer vroeg geboren 28-31 weken, extreem vroeg geboren < 28 weken]
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Lijst van de meest gebruikte geneesmiddelen naar zorgniveau van opname op de neonatale afdeling
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
De definitie is (Niveau 3 Neonatale Intensive Care Units; Niveau 2 Lokale Neonatale Units)
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Cijfers voor de gemiddelde duur van blootstelling aan drugs naar geboortegewicht
Tijdsspanne: Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]
Het geboortegewicht is gegroepeerd in stappen van 250g van <500g tot >2500g
Laatste 8 jaar [01/01/2010 -31/12/2017]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren