Medicamentos de uso común en unidades neonatales en el Reino Unido (COMMON)
27 de abril de 2021 actualizado por: University of Nottingham
Patrones de utilización de fármacos en unidades neonatales en el Reino Unido: un estudio farmacoepidemiológico retrospectivo
Este análisis retrospectivo de los datos de utilización de medicamentos tiene como objetivo estudiar los patrones de uso de medicamentos en unidades neonatales en el Reino Unido desde 2010 hasta 2017.
La prescripción de medicamentos en neonatos puede ser compleja y la aplicación de principios de farmacoterapia puede ser un desafío debido a la falta de formulaciones autorizadas y una base de evidencia limitada para indicaciones, dosificación y/o eventos adversos.
Una revisión sistemática del patrón de utilización de medicamentos en unidades neonatales en diferentes entornos de atención médica identificó antibióticos, cafeína y suplementos vitamínicos como los medicamentos más utilizados y destacó que se necesita más investigación para investigar la utilización de medicamentos y el uso racional de medicamentos en los recién nacidos.
El único estudio del Reino Unido incluido en esta revisión sistemática y disponible a partir de nuestra búsqueda bibliográfica se realizó en 2009.
Sin embargo, esta encuesta tuvo una tasa de respuesta baja (solo respondió el 42% de las unidades) e incluyó la recopilación de datos durante un período muy corto de 2 semanas y eso podría limitar su generalización a otros entornos de la UCIN.
Identificó la necesidad de investigación en medicamentos para recién nacidos y que esta agenda de investigación debe estar informada por el alcance del uso de medicamentos en este campo.
Sin embargo, nuestra búsqueda bibliográfica reveló que hay muy poca información sobre los patrones actuales de uso de medicamentos en los recién nacidos.
Se justifica un estudio actualizado de utilización de fármacos en un entorno neonatal en el Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar los patrones actuales y recientes de utilización de fármacos en las unidades neonatales del Reino Unido.
Llevaremos a cabo un estudio farmacoepidemiológico retrospectivo de una gran base de datos recolectada prospectivamente (The National Neonatal Research Database -REC Number 16/LO/1093). El estudio utilizará datos históricos no identificados registrados en esta base de datos. No hay reclutamiento de pacientes y el proyecto no implica cambios en la atención al paciente. Los datos que se utilizarán para este proyecto se almacenan en forma anonimizada.
Los elementos de datos incluirán datos de antecedentes descriptivos para tener en cuenta la edad y la gestación en el momento del uso de la droga y el análisis de subgrupos (como peso al nacer, edad gestacional, condición clínica, día del uso de la droga) y datos sobre el uso de la droga (nombre de la droga y edad de uso).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
642729
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derby, Reino Unido
- Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión
- Bebés admitidos en unidades neonatales en Inglaterra, Escocia y Gales
- Admitido entre el 01 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2017.
- Sin límites en la edad gestacional ni en el peso al nacer.
Criterios de exclusión
- Lactantes que recibieron todos sus cuidados en la sala de posparto
- Lactantes que no ingresaron en ninguna unidad neonatal
Descripción
Criterios de inclusión
- Bebés admitidos en unidades neonatales en Inglaterra, Escocia y Gales
- Admitido entre el 01 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2017.
- Sin límites en la edad gestacional ni en el peso al nacer.
Criterios de exclusión
- Lactantes que recibieron todos sus cuidados en la sala de posparto
- Lactantes que no ingresaron en ninguna unidad neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fármacos más recetados en las unidades neonatales del Reino Unido
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Enumere los medicamentos recetados con mayor frecuencia en las unidades neonatales del Reino Unido (proporción de todos los bebés expuestos a cada medicamento al menos una vez durante su ingreso)
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Cambio en el patrón de consumo de drogas durante 8 años en el Reino Unido
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Listado de los medicamentos de uso más frecuente por año.
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de los medicamentos más utilizados por categoría de gestación
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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categoría gestacional según definición de la OMS (término: mayor o igual a 37 semanas, moderado a tardío 32-36 semanas, muy prematuro 28-31 semanas, extremadamente prematuro < 28 semanas)
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Cifras de la duración media de la exposición al fármaco por categoría de gestación
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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categoría gestacional según definición de la OMS [término: mayor o igual a 37 semanas, moderado a tardío 32-36 semanas, muy prematuro 28-31 semanas, extremadamente prematuro < 28 semanas]
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Relación de los medicamentos más utilizados por nivel de atención de la unidad neonatal de ingreso
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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La definición es (Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel 3; Unidades Neonatales Locales de Nivel 2)
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Cifras de la duración media de la exposición al fármaco según el peso al nacer
Periodo de tiempo: Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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El peso al nacer se agrupa en incrementos de 250 g desde <500 g hasta >2500 g
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Últimos 8 años [01/01/2010 -31/12/2017]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Management of patent ductus arteriosus in very preterm infants in England and Wales: a retrospective cohort study. BMJ Paediatr Open. 2022 Mar;6(1):e001424. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001424.
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Drug utilisation in neonatal units in England and Wales: a national cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Apr;78(4):669-677. doi: 10.1007/s00228-021-03267-x. Epub 2022 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .