Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medicamentos comumente usados ​​em unidades neonatais no Reino Unido (COMMON)

27 de abril de 2021 atualizado por: University of Nottingham

Padrões de utilização de medicamentos em unidades neonatais no Reino Unido: um estudo farmacoepidemiológico retrospectivo

Esta análise retrospectiva dos dados de utilização de medicamentos visa estudar os padrões de uso de medicamentos em unidades neonatais no Reino Unido de 2010 a 2017. A prescrição de medicamentos para neonatos pode ser complexa e a aplicação dos princípios farmacoterapêuticos pode ser um desafio devido à falta de formulações licenciadas e base de evidências limitada para indicações, dosagem e/ou eventos adversos. Uma revisão sistemática do padrão de utilização de medicamentos em unidades neonatais em diferentes serviços de saúde identificou antibióticos, cafeína e suplementos vitamínicos como os medicamentos mais usados ​​e destacou que mais pesquisas são necessárias para investigar a utilização de medicamentos e o uso racional de medicamentos em neonatos. O único estudo do Reino Unido incluído nesta revisão sistemática e disponível em nossa pesquisa de literatura foi realizado em 2009. Esta pesquisa, no entanto, teve uma taxa de resposta baixa (apenas 42% das unidades responderam) e incluiu a coleta de dados em um período muito curto de 2 semanas, o que pode limitar sua generalização para outras configurações de UTIN. Ele identificou a necessidade de pesquisa em medicamentos para neonatos e que essa agenda de pesquisa deve ser informada pela extensão do uso de medicamentos nesse campo. No entanto, nossa pesquisa na literatura revelou que há muito pouca informação sobre os padrões atuais de uso de medicamentos em neonatos. Um estudo atualizado de utilização de drogas é garantido em um ambiente neonatal no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os padrões atuais e recentes de utilização de drogas em unidades neonatais no Reino Unido.

Faremos um estudo farmacoepidemiológico retrospectivo de um grande banco de dados coletado prospectivamente (The National Neonatal Research Database -REC No. 16/LO/1093). O estudo usará dados históricos não identificados registrados neste banco de dados. Não há recrutamento de pacientes e o projeto não envolve mudanças no atendimento ao paciente. Os dados a serem usados ​​para este projeto são armazenados de forma não identificada.

Os itens de dados incluirão dados descritivos de base para permitir idade e gestação no momento do uso da droga e análise de subgrupo (como peso ao nascer, idade gestacional, condição clínica, dia do uso da droga) e dados sobre o uso de drogas (nome da droga e idade de uso).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

642729

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Derby, Reino Unido
        • Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 6 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão

  • Bebês internados em unidades neonatais na Inglaterra, Escócia e País de Gales
  • Admitido entre 01 de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2017.
  • Sem limites de idade gestacional ou peso ao nascer.

Critérios de exclusão

  • Lactentes que receberam todos os seus cuidados na enfermaria pós-natal
  • Lactentes que não foram internados em nenhuma unidade neonatal

Descrição

Critério de inclusão

  • Bebês internados em unidades neonatais na Inglaterra, Escócia e País de Gales
  • Admitido entre 01 de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2017.
  • Sem limites de idade gestacional ou peso ao nascer.

Critérios de exclusão

  • Lactentes que receberam todos os seus cuidados na enfermaria pós-natal
  • Lactentes que não foram internados em nenhuma unidade neonatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicamentos mais comumente prescritos em unidades neonatais no Reino Unido
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
Liste os medicamentos mais comumente prescritos em unidades neonatais no Reino Unido (proporção de todos os bebês expostos a cada medicamento pelo menos uma vez durante a internação)
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
Mudança no padrão de uso de drogas ao longo de 8 anos no Reino Unido
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
listando os medicamentos mais usados ​​por ano.
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista dos medicamentos mais usados ​​por categoria de gestação
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
categoria gestacional de acordo com a definição da OMS (termo: mais ou igual a 37 semanas, moderado a tardio 32-36 semanas, muito prematuro 28-31 semanas, extremamente prematuro < 28 semanas)
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
Números para a duração média da exposição à droga por categoria de gestação
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
categoria gestacional de acordo com a definição da OMS [termo: mais ou igual a 37 semanas, moderado a tardio 32-36 semanas, muito prematuro 28-31 semanas, extremamente prematuro < 28 semanas]
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
Listagem dos medicamentos mais utilizados por nível de atenção da unidade neonatal de internação
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
A definição é (Unidades de Terapia Intensiva Neonatal de Nível 3; Unidades Neonatais Locais de Nível 2)
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
Números para a duração média da exposição à droga por peso ao nascer
Prazo: Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]
O peso ao nascer é agrupado em incrementos de 250g de <500g a >2500g
Últimos 8 anos [01/01/2010 -31/12/2017]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

19 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever