- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03773289
Häufig verwendete Medikamente auf Neugeborenenstationen im Vereinigten Königreich (COMMON)
Drug Utilization Patterns in Neonatal Units in the UK: a Retrospective Pharmaco-epidemiological Study
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, aktuelle und neuere Muster des Drogenkonsums in Neugeborenenstationen im Vereinigten Königreich zu untersuchen.
Wir werden eine retrospektive pharmakoepidemiologische Studie einer großen, prospektiv gesammelten Datenbank (The National Neonatal Research Database – REC Number 16/LO/1093) durchführen. Die Studie wird anonymisierte historische Daten verwenden, die in dieser Datenbank aufgezeichnet sind. Es gibt keine Patientenrekrutierung und das Projekt bringt keine Änderungen in der Patientenversorgung mit sich. Die für dieses Projekt zu verwendenden Daten werden anonymisiert gespeichert.
Die Datenelemente umfassen beschreibende Hintergrunddaten, um das Alter und die Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Drogenkonsums und die Untergruppenanalyse (wie Geburtsgewicht, Gestationsalter, klinischer Zustand, Tag des Drogenkonsums) und Daten zum Drogenkonsum (Name des Medikaments und Nutzungsalter).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Derby, Vereinigtes Königreich
- Division of Graduate Entry Medicine-School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien
- Säuglinge, die in England, Schottland und Wales in Neugeborenenstationen aufgenommen wurden
- Zugelassen zwischen dem 01. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2017.
- Keine Begrenzung des Gestationsalters oder Geburtsgewichts.
Ausschlusskriterien
- Säuglinge, die auf der postnatalen Station all ihre Pflege erhielten
- Säuglinge, die auf keiner Neugeborenenstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Säuglinge, die in England, Schottland und Wales in Neugeborenenstationen aufgenommen wurden
- Zugelassen zwischen dem 01. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2017.
- Keine Begrenzung des Gestationsalters oder Geburtsgewichts.
Ausschlusskriterien
- Säuglinge, die auf der postnatalen Station all ihre Pflege erhielten
- Säuglinge, die auf keiner Neugeborenenstation aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Am häufigsten verschriebene Medikamente in Neugeborenenstationen im Vereinigten Königreich
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Listen Sie die am häufigsten verschriebenen Medikamente in Neugeborenenstationen im Vereinigten Königreich auf (Anteil aller Säuglinge, die jedem Medikament mindestens einmal während ihrer Aufnahme ausgesetzt waren)
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Veränderung des Musters des Drogenkonsums über 8 Jahre im Vereinigten Königreich
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Auflistung der am häufigsten verwendeten Medikamente nach Jahr.
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Liste der am häufigsten verwendeten Medikamente nach Schwangerschaftskategorie
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Gestationskategorie nach WHO-Definition (Termin: größer oder gleich 37 SSW, mittel bis spät 32-36 SSW, sehr früh 28-31 SSW, extrem früh < 28 SSW)
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Zahlen für die durchschnittliche Dauer der Drogenexposition nach Schwangerschaftskategorie
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Gestationskategorie nach WHO-Definition
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Liste der am häufigsten verwendeten Medikamente nach Pflegestufe der aufnehmenden Neugeborenenstation
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Die Definition lautet (Ebene 3 Neugeborenen-Intensivstationen; Ebene 2 Lokale Neugeborenenstationen)
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Zahlen für die durchschnittliche Dauer der Drogenexposition nach Geburtsgewicht
Zeitfenster: Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Das Geburtsgewicht wird in 250-g-Schritten von < 500 g bis > 2500 g gruppiert
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Letzte 8 Jahre [01.01.2010 -31.12.2017]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shalini Ojha, PhD, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Management of patent ductus arteriosus in very preterm infants in England and Wales: a retrospective cohort study. BMJ Paediatr Open. 2022 Mar;6(1):e001424. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001424.
- Al-Turkait A, Szatkowski L, Choonara I, Ojha S. Drug utilisation in neonatal units in England and Wales: a national cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2022 Apr;78(4):669-677. doi: 10.1007/s00228-021-03267-x. Epub 2022 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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