Viiden vuoden onkologinen tulos CME:n jälkeen sigmoidisen paksusuolisyövän hoidossa

Populaatiopohjainen kohorttitutkimus, joka perustuu pääasiassa prospektiiviseen, samaan populaatioon kuin aikaisemmassa tutkimuksessamme, jossa verrataan lyhytaikaisia ​​tuloksia CME:n jälkeen tavanomaisiin paksusuolen resektioihin. COMES-tietokanta yhdistää Hillerødissä mahdollisesti rekisteröidyn paksusuolensyöpätietokannan (CME-tiedot) ja Tanskan kolorektaalisyöpäryhmän (DCCG) kansallisen tietokannan tiedot, jotka kattavat potilaat, joille tehdään perinteinen resektio (ei-CME) muissa kolmessa keskuksessa. Hillerødin kolorektaalikirurgit tarkastivat kaikkien muiden kuin CME-ryhmän (verrokkiryhmä) potilaiden potilastiedot. Kaikkien CME-potilaiden tietotarkastukset suorittivat useat muiden keskuksissa työskentelevät kirjoittajat. Samanlaisen auditoinnin tiedoista ei-CME-potilaille, joilla oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai uusiutumista, suoritti yksi kirjoittaja, joka edusti tiettyjä potilaita hoitavaa osastoa. Seurantatiedot rekisteröitiin prospektiivisesti osallistuvien osastojen potilastietoihin potilaiden seurannan aikana.

Jatkuvat tiedot esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina ja kategoriset tiedot frekvensseinä ja suhteina. Kruskal-Wallis-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin soveltuvin osin. Kuolema on kilpaileva riski toistumiselle, ja aika-tapahtumaan liittyvät analyysit suoritettiin kilpailevina riskianalyyseinä, jolloin saatiin kumulatiiviset toistumisen tai kuoleman ilmaantuvuus "cmprsk" R-paketin avulla.

Puolueeton estimointi marginaalisista tai väestökeskiarvoisista hoitovaikutuksista havainnollisissa ja ei-satunnaistetuissa tutkimuksissa voidaan saada erilaisilla taipumuspisteytysmenetelmillä. Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) käyttää taipumuspisteitä kunkin potilaan tietojen painottamiseen perustuen käänteiseen todennäköisyyteen saada tosiasiallisesti vastaanotettu hoito. IPTW antaa puolueettomia arvioita keskimääräisistä hoitovaikutuksista aika-tapahtumaanalyyseissä, jos havaituissa lähtötason kovariaateissa ei ole eroja hoitoryhmien välillä. Näiden kahden ryhmän potilaiden välisten lähtötason erojen huomioon ottamiseksi laskettiin stabiloidut painot, jotka oli katkaistu 0,99:n välein, käyttämällä "IPW" R-pakettia. Seuraavia lähtötason kovariaatteja käytetään: ikä, sukupuoli, ASA-pistemäärä, neoadjuvanttikemoterapia, kasvaimen morfologia, perineuraalinen invaasio, ekstramuraalinen laskimoinvaasio, kasvainvaihe ja seroosiinvaasio. Kaikki käytetyt kovariaatit ja UICC-vaihe, kaksisuuntaiset vuorovaikutukset ja jatkuvien kovariaattien neliölliset termit arvioidaan CME:n ja ei-CME-ryhmän välillä IPTW:n jälkeen käyttämällä "koboltti" R-pakettia. Absoluuttiset keskimääräiset erot keskiarvoissa (käyttäen standardoitua keskiarvoeroa) ja suhteet (raakakeskierotusta käyttämällä) ovat alle 0,1 ja varianssisuhteet välillä 0,5 ja 2 hyväksytään. Kovariaattien jakauman graafinen tarkastus suoritetaan myös.

Syykohtaiset vaarat ja kokonaiseloonjääminen analysoidaan Cox-regression avulla. Binaaritulokset analysoitiin käyttämällä logistista regressiota. Imusolmukkeiden tuotto analysoidaan käyttämällä lineaarista regressiota logaritmisen muunnoksen jälkeen. Metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä analysoidaan käyttämällä negatiivista binomiaalista regressiota. Kaikki primaaristen ja toissijaisten tulosten analyysit suoritetaan IPTW:n jälkeen. Alkuperäisten Cox-regressio-IPTW-analyysien arvioiden 95 %:n luottamusvälit muodostetaan 1000 vaihdon jälkeen, ja logistisiin regressioanalyyseihin käytetään vahvaa sandwich-estimaattoria oikean varianssin arvioinnin varmistamiseksi.

Kaikkia saatavilla olevia tietoja käytetään. Mallin oletukset tarkistetaan. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään merkittävänä. Kaikki analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmiston versiolla 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta).