S状結腸癌に対するCME後の5年間の腫瘍学的転帰

CME後の短期転帰を従来の結腸切除と比較した以前の研究と同じ集団に基づく、主に前向きベースの集団ベースのコホート研究。 COMES データベースは、Hillerød で前向きに登録された結腸癌データベース (CME データ) と、他の 3 つのセンターで従来の切除 (非 CME) を受けている患者をカバーするデンマーク結腸直腸癌グループ (DCCG) の全国データベースからのデータを組み合わせています。 非 CME グループ (対照グループ) のすべての患者の医療記録は、Hillerød の結腸直腸外科医によって再検討されました。 すべての CME 患者のデータ監査は、他のセンターで雇用されているさまざまな共著者によって行われました。 術後合併症または再発を有する非 CME 患者のデータの同様の監査が、特定の患者を治療する部門を代表する共著者によって行われました。 フォローアップデータは、患者のフォローアップ中に参加部門の医療記録に前向きに登録されました。

連続データは中央値と四分位範囲として表示され、カテゴリデータは頻度と比率として表示されます。 Kruskal-Wallis 検定、Fisher の正確確率検定を適宜使用した。 死亡は再発に対する競合リスクであり、「cmprsk」Rパッケージを使用して再発または死亡の累積発生率を取得する競合リスク分析として、イベントまでの時間分析が実行されました。

観察研究および無作為化されていない研究における限界または集団平均治療効果の偏りのない推定は、さまざまな傾向スコア法によって得ることができます。 治療重み付けの逆確率 (IPTW) は、傾向スコアを使用して、実際に受けた治療を受ける逆確率に基づいて各患者のデータを重み付けします。 IPTW は、観察されたベースライン共変量に治療グループ間で差がない場合、イベント発生までの時間分析で平均治療効果の偏りのない推定値を示します。 2 つのグループの患者間のベースラインの違いを説明するために、「IPW」R パッケージを使用して、0.99 間隔で切り捨てられた安定した体重を計算しました。 次のベースライン共変量が使用されます: 年齢、性別、ASA スコア、ネオアジュバント化学療法、腫瘍形態、神経周囲浸潤、壁外静脈浸潤、腫瘍病期、および漿膜浸潤。 使用されるすべての共変量と UICC ステージ、双方向の相互作用、および連続共変量の二乗項は、「コバルト」R パッケージを使用した IPTW 後の CME グループと非 CME グループの間のバランスについて評価されます。 0.1 未満の平均 (標準化された平均差を使用) と割合 (生の平均差を使用) の絶対平均差、および 0.5 から 2 の間の分散比が受け入れられます。 共変量の分布のグラフィカルな検査も実行されます。

原因別のハザードと全生存期間は、Cox 回帰を使用して分析されます。 バイナリの結果は、ロジスティック回帰を使用して分析されました。 リンパ節収量は、対数変換後に線形回帰を使用して分析されます。 転移性リンパ節の数は、負の二項回帰を使用して分析されます。 一次および二次結果のすべての分析は、IPTWの後に実行されます。 元の Cox 回帰 IPTW 分析からの推定値の 95% 信頼区間は、置換を伴う 1000 回のブートストラップ後に構築され、正確な分散推定を確実にするためにロジスティック回帰分析に堅牢なサンドイッチ推定量が使用されます。

利用可能なすべてのデータが使用されます。 モデルの仮定がチェックされます。 0.05 以下の p 値は有意と見なされます。 すべての分析は、R 統計ソフトウェア、バージョン 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア) を使用して実行されます。