- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784274
Keuhkokuumepolitiikan muodostuminen Pakistanissa
Keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan muodostamisen ja täytäntöönpanon tutkiminen Pakistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta standardien keuhkokuumeen hoitoohjeiden saatavuudesta ja monista maailmanlaajuisista ponnisteluista, keuhkokuume on edelleen johtava alle 5-vuotiaiden lasten tappaja, ja sen osuus on noin 17 % kaikista alle 5-vuotiaiden kuolemista maailmanlaajuisesti. On arvioitu, että lapsilla on vuosittain noin 120 miljoonaa keuhkokuumekohtausta, joista noin 14 miljoonaa etenee vakaviksi jaksoiksi. Näistä tapauksista lähes 1,3 miljoonaa lasta kuolee, ja 81 % näistä kuolemista tapahtuu alle 2-vuotiaina. 52 prosenttia näistä kuolemista tapahtuu Saharan eteläpuolisella alueella ja Etelä-Aasiassa, ja pääosin Intia, Nigeria, Kongo, Pakistan ja Afganistan. Pakistanissa keuhkokuume aiheuttaa 16 prosenttia alle viisivuotiaiden kuolleisuudesta maassa, ja vuosittain noin 65 000 lasta kuolee tähän tautiin. tila on pysynyt muuttumattomana yli kymmenen vuoden ajan.
Keuhkokuumeeseen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden Kansakuntien kansainvälinen lasten hätärahasto (UNICEF) ovat kehittäneet useita toiminta-/interventiosuunnitelmia. Tämä sisältää aloitteita, kuten integroitu globaali toimintasuunnitelma keuhkokuumeen ja ripulin ehkäisyä ja valvontaa varten, naisten ja lasten terveyttä koskeva maailmanlaajuinen strategia, lasten eloonjäämiseen sitoutuminen, maailmanlaajuinen rokotetoimintasuunnitelma jne. Kaikki nämä aloitteet/interventiot keskittyvät yhtenäiseen tavoitteeseen "ehkäistävissä olevien kuolemantapausten lopettamiseksi". Ne yhdistävät kriittisiä toimia edistääkseen käytäntöjä lasten hengen pelastamiseksi, terveellisten ympäristöjen luomiseksi ja asianmukaisten ehkäisy- ja hoitotoimenpiteiden saamiseksi. Pakistan on muiden maiden ohella ollut aktiivisesti mukana erilaisissa keuhkokuumeen ehkäisyä ja hoitoa koskevissa foorumeissa. Mutta parhaiden tulosten saavuttamiseksi kansallisella tasolla tällaisia aloitteita on tuettava asianmukaisilla politiikoilla/strategioilla, koska politiikat edellyttävät poliittista ja strategista tukea parhaalle hallinnolle ja hoidolle. Tarvitaan myös alueellisten hallintorakenteiden sitoutumista, mukaan lukien roolit, kuten koordinointi, rahoitus ja politiikan kehittämisen suuntaviivat.
Pakistan on käynnistänyt useita kansallisia ohjelmia näiden maailmanlaajuisten aloitteiden mukaisesti eri aikoina. Näihin ohjelmiin kuuluu vuonna 1989 käynnistetty kansallinen akuutin hengitystiesairauden (ARI) valvontaohjelma, jonka päätavoitteena on vähentää keuhkokuumeen vaikeusastetta ja kuolleisuutta sekä järkeistää antimikrobisten ja muiden lääkkeiden käyttöä ARI:n hoidossa. WHO huomasi pian, että tämä tautikeskeinen kapea lähestymistapa ei ole kyennyt saavuttamaan haluttuja tavoitteitaan. Siksi se kehitti integroidumman lähestymistavan ja lanseerasi sen maailmanlaajuisesti Pakistanissa vuonna 1998 käynnistettynä Integrated Management of Childhood Illnesses (IMCI). IMCI:n lähestymistapa keskittyi terveydenhuollon työntekijöiden tapaushallintataitojen parantamiseen, terveydenhuoltojärjestelmän vahvistamiseen sekä perheen ja yhteisön käytäntöihin puuttumiseen. Kaksinaamaisuus oli hyvin ilmeistä siitä tosiasiasta, että ARI oli olemassa itsenäisenä ohjelmana ja oli myös osa IMCI-pakettia. Vuosina 2004–2010 toteutettiin Yhdysvaltain kansainvälisen kehitysviraston (USAID) rahoittama Pakistanin aloite äideille ja vastasyntyneille (PAIMAN), joka keskittyi äitien ja vastasyntyneiden terveydentilan parantamiseen 24 piirissä neljässä provinssissa ja Azad Jammussa. ja Kashmirissa (AJK) Pakistanissa. ARI oli tärkeä osa hanketta. Sen jälkeen vuonna 2010 käynnistettiin kansallinen äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveysohjelma (MNCH), jota rahoitti pääasiassa kansainvälisen kehityksen osasto (DFID), joka keskittyi terveydenhuollon toimitusjärjestelmien johtamis- ja organisointimekanismin vahvistamiseen. Ohjelma päättyi viiden vuoden kuluttua.
Tämä osoittaa, että ARI:hen liittyviä ohjelmia on aloitettu ja lopetettu jatkuvasti, mikä voi johtua Pakistanin epävakaudesta terveyspoliittisesta ympäristöstä, johon epävakaa poliittinen ympäristö on selvästi vaikuttanut. Ennen vuotta 2011 liittovaltion terveysministeriö vastasi politiikan kehittämisestä, täytäntöönpanosta, seurannasta ja valvonnasta. Kesäkuussa 2011 kansallisen perustuslain 18. muutoksen jälkeen tämä kansallinen terveysministeriö hajautettiin. Tämä johti tiettyjen vastuiden siirtymiseen liittovaltiotasolta provinsseille. Tämän seurauksena terveyspolitiikan muotoilu, suunnittelu ja palvelujen tarjoaminen hajautettiin provinsseille, mikä johti eroihin terveystuloksissa eri puolilla maata. Koska kaikkien näiden ohjelmien/strategioiden/politiikkojen kehittämiseen ovat vaikuttaneet useat eri sidosryhmät, mukaan lukien ministeriö, akateemikot, tutkijat, lääkärit ja kehityskumppanit, on siksi tärkeää ymmärtää, miten eri toimijat kokoontuvat yhteen ja vaikuttavat päätöksentekoon ja täytäntöönpanoon. . Tämä voisi auttaa tutkimaan olemassa olevaa poliittista tukea keuhkokuumeeseen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi ja siten tukemaan suosituksia tilan parantamiseksi.
Ensisijainen tavoite
- Tunnistaa ja analysoida keuhkokuumeeseen liittyviä toimintatapoja/strategioita Pakistanissa alle 5-vuotiaille lapsille.
- Tunnistaa keskeiset sidosryhmät, jotka muodostavat viiden keuhkokuumeeseen liittyvän toimintaympäristön teknisen ja/tai taloudellisen tuen avulla.
Toissijaiset tavoitteet
- Tunnistaa, kuinka alle viisi keuhkokuumeeseen liittyvää politiikkaa kehitetään ja pannaan täytäntöön Pakistanissa.
- Tunnistaa alle viiden keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan kehittämisen ja täytäntöönpanon esteet ja/tai edistäjät
Metodologia:
Tässä tutkimuksessa käytetään kuvailevaa tutkimussuunnitelmaa, joka suoritetaan keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan "sisältöanalyysin" sekä verkkokarttatoimintojen ja perusteellisten haastattelujen avulla, jotta voidaan kerätä sekä laadullista että määrällistä tietoa mukana olevista sidosryhmistä ja heidän tuesta ja vaikutuksestaan. syy (sidosryhmäanalyysi). Politiikan sisältöanalyysin ja sidosryhmäanalyysin yhdistämisen perustarkoituksena on korreloida perustodellisuudet politiikoissa/strategioissa mainittujen kanssa.
Sisältöanalyysi:
Käytämme politiikan analysointiin Waltin ja Gilsonin viitekehystä, joka keskittyy politiikan sisältöön, toimijoihin, kontekstiin ja prosessiin (esityslistan asettaminen, politiikan kehittäminen, täytäntöönpano), kuten kuvassa 1[17-19] esitetään. Walt ja Gilson kehittivät politiikan analyysikehyksen erityisesti terveydelle, vaikka sen merkitys ulottuu tämän alan ulkopuolelle. He totesivat, että terveyspoliittinen tutkimus keskittyi pitkälti politiikan sisältöön jättäen huomiotta toimijat, kontekstin ja prosessit. Heidän politiikan kolmiokehyksensä ottaa huomioon, kuinka kaikki nämä neljä elementtiä vaikuttavat vuorovaikutukseen päätöksenteon muovaamiseksi. Viitekehys on vaikuttanut terveyspolitiikan tutkimukseen monissa eri maissa, ja sitä on käytetty analysoimaan monia terveyskysymyksiä, mukaan lukien mielenterveys, terveysalan uudistus, tuberkuloosi, lisääntymisterveys ja synnytystä edeltävä kupan hallinta. Tämän osan tavoitteena on kartoittaa keuhkokuumeeseen liittyviä politiikkoja ja strategioita Pakistanissa. Ensin kehitämme matriisin, joka ohjaa tiedonkeruuprosessia. Tämä matriisi kehitetään ajatuskartoituksen avulla asiaankuuluvien politiikka-asiakirjatyyppien tunnistamiseksi. Nämä asiakirjatyypit voivat olla:
- Hallituksen strategiset suunnitelmat (5-10 vuotta)
- Terveysministeriön toimintasuunnitelma
- Mikä tahansa lainsäädäntö
- Kaikki kansalliset tai maakunnalliset keuhkokuumeeseen liittyvät strategiat/ohjeet
- Yleiset ohjelmaohjeet keuhkokuumeen osana
- Kaikki keuhkokuumeen koulutusohjeet
- Kaikki laitosohjeet
- Kaikki yhteisön interventioohjeet
- Kaikki valvontaohjeet
Sitten hankitaan asiaankuuluvat asiakirjat. Aiomme hankkia asiakirjoja hallituksen verkkosivustoilta, hallituksen arkistoista ja pyyntöjen kautta terveysministeriön virkamiehille (ja vastaavien ministeriöiden), kehityskumppaneille ja tutkijoille, jotka ovat aiemmin osallistuneet keuhkokuumeeseen liittyvään tutkimukseen. Hankimme vakuutukset Punjabin, Sindhin, Baluchistanin ja Khyber Pakhtukhuwan (KPK) maakunnista. Kaikista asiaankuuluvista asiakirjoista tutkitaan sitten tiedot matriisissa esitetyn mukaisesti. Huomioimme jokaisen politiikka-asiakirjan osalta:
- Kaikki maininnat keuhkokuumeesta (matriisin mukaan)
- Käytännön nimi
- Julkaisuvuosi
- Julkaisija (esim. mikä ministeriö)
- Asiakirjan osa/osio asiaankuuluvilla tiedoilla
Kaikki asiakirjat kopioidaan ja säilytetään.
Sidosryhmien analyysi:
Laadulliset haastattelut:
Tässä tutkimusvaiheessa selvitämme, kuinka keuhkokuumeeseen liittyviä politiikkoja käsitteellään, kehitetään, toteutetaan ja toteutetaan kvalitatiivisen lähestymistavan avulla. Tämä saavutetaan "maadoitetun teorian" avulla tekemällä perusteellisia haastatteluja keskeisiltä informanteilta. Tätä tutkitaan poliittisten päättäjien, ohjelmajohtajien, akateemioiden, tutkijoiden ja terveydenhuollon tarjoajien kautta. Tämä tarkoittaa, että hyödynnämme sekä ylhäältä alas että alhaalta ylös suuntautuvan toteutuksen teorioita, joissa otetaan huomioon sekä terveyspolitiikan päättäjien että politiikan toteuttajien näkökulmat. Poliittinen sisältöanalyysi ohjaa myös haastatteluoppaiden kehittämistä. Haastattelujen sisältö on (ei rajoittunut):
- Lyhyesti vastaajien rooleista ja vastuista
- Heidän tietämyksensä keuhkokuumeeseen liittyvästä toimintaympäristöstä
- Miten tällaisia politiikkoja/strategioita on kehitetty/kehitetty
- Mikä on ollut vastaajien rooli tällaisten politiikkojen kehittämisessä ja toimeenpanossa?
- Mitkä ovat politiikan kehittämisen ja täytäntöönpanon esteet ja edistäjät?
- Ketkä ovat tärkeimmät sidosryhmät, jotka vaikuttavat keuhkokuumeeseen liittyviin politiikkoihin?
- Mitkä ovat tärkeimmät suositukset näiden politiikkojen kestävälle toteuttamiselle keuhkokuumeeseen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi pitkällä aikavälillä.
Vastaajat ovat kaikkialla maassa ja keskittyvät hajauttamisen jälkeiseen aikakauteen. Mutta jos vastaajat antavat erittäin arvokasta tietoa hajauttamista edeltävältä ajalta, myös se huomioidaan. Tämä auttaa myös arvioimaan eroja maakuntien välillä.
Verkkokartoitustoiminnot:
Käytämme International Food Policy and Research Instituten (IFPRI) kehittämää Net-Map-menetelmää kartoittamaan ja analysoimaan sidosryhmien vaikuttamista koskevia tietoja. Verkkokartoitus on osa sosiaalisten verkostojen tutkimusta. Käytämme tätä tekniikkaa myös aiemman terveyspolitiikan tutkimuksen kokemuksen perusteella. Sosiaalinen verkosto on ryhmä toimijoita, joita yhdistää joukko sosiaalisia suhteita. Nämä suhteet kuvaavat tietynlaisia siteitä verkoston toimijoiden välillä. Yhteiskuntatutkimuksen keskeiset periaatteet ovat:
i) toimijat ja heidän toimintansa sosiaalisessa verkostossa, jota pidetään pikemminkin toisistaan riippuvaisina kuin itsenäisinä, itsenäisinä yksiköinä; ja (ii) toimijoiden väliset suhteet resurssien (joko aineellisten tai ei-aineellisten) siirron kanavina. Näyttelijän sijainti sosiaalisessa verkostossa voi olla osoitus näyttelijään liittyvien siteiden vahvuudesta. Lisäksi verkkokartoitus tarjoaa sekä visuaalisen että matemaattisen analyysin verkoston toimijoiden välisistä verkostosuhteista.
Nämä aktiviteetit ovat ryhmähaastatteluja, joissa keskeiset sidosryhmät/-ryhmät tunnistetaan laadullisen lähestymistavan avulla, asiaankuuluvat sidosryhmät rekrytoidaan saatuaan suostumuksen ja nämä ryhmätyöt suoritetaan jokaisessa maakunnassa. Verkkokarttahaastatteluopas kehitetään, jossa keskitytään seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Ketkä ovat vaikutusvaltaisia sidosryhmiä, jotka tarjoavat teknistä tukea keuhkokuumeeseen liittyvässä toimintaympäristössä Pakistanissa?
- Ketkä ovat vaikutusvaltaisia sidosryhmiä, jotka antavat taloudellista tukea keuhkokuumeeseen liittyvässä toimintaympäristössä Pakistanissa?
- Mikä on heidän vaikutuksensa keuhkokuumeeseen liittyvässä poliittisessa ympäristössä Pakistanissa, jossa vaikutusvaltaa kutsutaan muodolliseksi valvonnaksi, rahoitukseksi, tekniseksi tiedoksi, neuvonnaksi, vaikuttamiseksi ja painostukseksi, mutta se voi ylittää edellä mainitut linkit, esim. Vaikuttaa, koska häntä kunnioitetaan.
- Mikä on heidän tukensa keuhkokuumeeseen liittyvässä toimintaympäristössä Pakistanissa?
Jokainen ryhmätoiminta aloitetaan luetteloimalla niiden asiaankuuluvien sidosryhmien nimet, joita kutsutaan toimijoiksi ja jotka tarjoavat teknistä ja/tai taloudellista tukea keuhkokuumeeseen liittyvässä toimintaympäristössä Pakistanissa. Karttojen piirtämisessä harkitsemme ensin teknistä tukea, joka määritellään teknisen tuen muodolliseksi vaihdoksi (koulutus, tekniset oppaat, laitteet, henkilökunta/konsultti (ennakolta valittu), tiedot, tutkimusnäyttö, rutiinitiedot ja kenttäkokemus/tapaustutkimukset). . Tätä seuraa rahoitustuki, joka määritellään varojen vaihdoksi tai luontoissuoritukseksi (tämä voi olla rahoitusta tai toimituksia ohjelmille tai vastaanottajan palveluksessa olevalle henkilökunnalle tai budjettivaraus). Molemmissa tuissa kysytään ensin näyttelijän saamasta teknisestä tuesta, sitten kenelle näyttelijä sitä tarjoaa ("keneltä?", sitten "kenelle?"). Toimijoiden ja heidän tukilinkkien väliin piirretään nuolet, jolloin teknisissä ja taloudellisissa linkeissä käytetään eri väriä. Linkkien piirtämisen jälkeen kutakin toimijaa kohtaan tunnistetaan vaikutuksen taso, joka voi olla korkea tai alhainen positiivisena tai negatiivisena. Tämän jälkeen tunnistetaan jokaisen toimijan tuen taso asian suhteen. Käytetty kurssi on tukeva, ei tukeva ja neutraali.
Kuvaava analyysimenetelmä. Synteesin vaiheet sisältävät keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan ympäristön ympärillä pyörivän teoreettisen mallin kehittämisen, alustavan synteesin matriisin avulla ja aineiston assosiaatioiden tutkimisen. Tämän lähestymistavan avulla voimme tarkastella tiettyä politiikan sisältöä laajemmassa poliittisessa kontekstissa.
Tietojen analysointi:
Syvähaastatteluja analysoidaan kehittämällä teemoja ja alateemoja, jotka poimitaan sisältöanalyysin viitekehyksestä painottaen erityisesti toimijoiden tyyppejä ja heidän rooliaan prosessissa, politiikkojen rakennetta ja sisältöä sekä täytäntöönpanon kokemuksia. ja järjestelmässä olevien ehdotuksia. Verkkokarttatoimintojen laadulliset ja määrälliset tiedot kolmioidaan. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan verkkokarttatietojen analysointiin tarkoitetulla ORA-ohjelmistolla (Organizational Risk Analyzer).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne vastaajat, jotka ovat suoraan mukana tai ovat perillä keuhkokuumeeseen liittyvästä toimintaympäristöstä maassa/maakunnassa.
- Vastaajat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Vastaajat kuuluvat Sindhiin, Punjabiin, Baluchistaniin, KPK:hen ja Islamabadiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaajat, jotka kuuluvat Gilgit-Baltistaniin (GB), Azad Jammun ja Kashmiriin (AJK) ja Federally Administered Tribal Areaan (FATA). Syitä niiden poissulkemiseen ovat vasta kehitetty hallintojärjestelmä (GB), erillinen hallinto (AJK) ja turvallisuusuhka (FATA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sidosryhmät
Keskeiset sidosryhmät osallistuivat ohjelman ja päätöksentekoon
|
• NETTOKARTTAUSTOIMINNAN SISÄLTÖPERUSTEET: Vastaajat, jotka ovat suoraan mukana tai ovat perillä keuhkokuumeeseen liittyvästä toimintaympäristöstä maassa/maakunnassa.
POISTAMISKRITEERIT: • Vastaajat, jotka kuuluvat Gilgit-Baltistaniin (GB), Azad Jammun ja Kashmiriin (AJK) ja Federally Administered Tribal Areaan (FATA). Syitä niiden poissulkemiseen ovat vasta kehitetty hallintojärjestelmä (GB), erillinen hallinto (AJK) ja turvallisuusuhka (FATA). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumoniapolitiikan muodostumisen tunnistaminen Pakistanissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistaa ja analysoida keuhkokuumeeseen liittyviä toimintatapoja/strategioita Pakistanissa alle 5-vuotiaille lapsille.
Kehitettäisiin matriisi kaikkien asiaankuuluvien kansallisten ja hallitusten politiikkojen arvioimiseksi, jotka liittyvät lasten keuhkokuumeeseen Pakistanissa.
Akuutteja hengityselinsairauksia koskevien kansallisten politiikkojen (sekä liittovaltion että maakuntien) osalta tehtäisiin kuvaava sisältöanalyysi.
|
12 kuukautta
|
|
Alle viiden keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan kehittämisen ja täytäntöönpanon edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskeisiä sidosryhmiä haastatellaan perusteellisesti, jotta voidaan arvioida alle viiden keuhkokuumeeseen liittyvän politiikan kehittämisen ja täytäntöönpanon edistäjiä ja esteitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC18007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .