- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03784274
Формирование политики в отношении пневмонии в Пакистане
Изучение формирования и реализации политики в отношении пневмонии в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на наличие стандартных руководств по ведению пневмонии и многочисленные глобальные усилия, пневмония по-прежнему является основной причиной смерти детей в возрасте до пяти лет, составляя около 17% от общего числа смертей в возрасте до пяти лет во всем мире. Было подсчитано, что ежегодно происходит около 120 миллионов случаев пневмонии среди детей, причем около 14 миллионов случаев прогрессируют до тяжелых эпизодов. Из этих случаев умирает около 1,3 миллиона детей, причем 81% этих смертей приходится на детей в возрасте до 2 лет. 52% этих смертей приходится на регион к югу от Сахары и Южную Азию, при этом основной вклад приходится на Индию, Нигерию, Конго, Пакистан и Афганистан. В Пакистане пневмония является причиной 16% смертности детей в возрасте до пяти лет в стране, при этом ежегодно от этой болезни умирает около 65 000 детей; статус не изменился более десяти лет.
В целях снижения заболеваемости и смертности, связанных с пневмонией, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный чрезвычайный детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) разработали несколько планов действий/вмешательств. Сюда входят такие инициативы, как Комплексный глобальный план действий по профилактике пневмонии и диареи и борьбе с ними, Глобальная стратегия охраны здоровья женщин и детей, Приверженность делу выживания детей, Глобальный план действий в отношении вакцин и т. д. Все эти инициативы/мероприятия сосредоточены на единой цели «покончить с предотвратимой смертностью». Они объединяют критически важные меры для продвижения методов спасения жизней детей, создания здоровой окружающей среды и обеспечения доступа к соответствующим профилактическим и лечебным мерам. Пакистан, среди других стран, принимает активное участие в различных соответствующих форумах по профилактике и лечению пневмонии. Но для достижения наилучших результатов на национальном уровне такие инициативы должны поддерживаться соответствующей политикой/стратегиями, поскольку политика подразумевает политическую и стратегическую поддержку для наилучшего управления и ухода. Также необходимо участие региональных структур управления, включая такие роли, как координация, финансирование и руководство по разработке политики.
Пакистан запустил несколько национальных программ в соответствии с этими глобальными инициативами в разное время. Эти программы включают Национальную программу борьбы с острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ), которая была запущена в 1989 г. с основными целями снижения тяжести и смертности от пневмонии и рационализации использования противомикробных и других препаратов для лечения ОРИ. Вскоре ВОЗ поняла, что этот узкий подход, ориентированный на заболевание, не смог достичь желаемых целей. Поэтому был разработан более комплексный подход, который был запущен во всем мире под названием «Интегрированное ведение болезней детского возраста» (ИВБДВ) в Пакистане в 1998 году. Подход в ИВБДВ сосредоточен на улучшении навыков ведения пациентов медицинскими работниками, укреплении системы здравоохранения и рассмотрении семейной и общественной практики. Двуличие было очень очевидно из того факта, что ARI существовала как независимая программа, а также была частью пакета IMCI. В период с 2004 по 2010 год была реализована Пакистанская инициатива для матерей и новорожденных (PAIMAN), проект, финансируемый Агентством США по международному развитию (USAID), который был направлен на улучшение состояния здоровья матерей и новорожденных в 24 районах четырех провинций и Азад Джамму. и Кашмир (AJK) в Пакистане. ARI был важным компонентом этого проекта. После этого в 2010 году была запущена национальная программа охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка (MNCH), финансируемая в основном Департаментом международного развития (DFID), направленная на укрепление механизма управления и организации систем оказания медицинской помощи, которая завершилась через 5 лет.
Это показывает, что имел место постоянный поток инициирования и прекращения программ, связанных с ОРИ, что может быть связано с нестабильной политикой здравоохранения в Пакистане, на которую заметно повлияла нестабильная политическая среда. До 2011 года министерство здравоохранения на федеральном уровне отвечало за разработку политики, ее реализацию, мониторинг и эпиднадзор. В июне 2011 года после принятия 18-й поправки к национальной конституции это национальное министерство здравоохранения было передано. Это привело к перекладыванию определенных обязанностей с федерального уровня на провинцию. В результате формулирование политики в области здравоохранения, планирование и оказание услуг были переданы провинциям, что привело к различиям в показателях здоровья по всей стране. Учитывая, что на разработку всех этих программ/стратегий/политик повлияли различные заинтересованные стороны, включая министерство, ученых, исследователей, врачей и партнеров по развитию, поэтому важно понимать, как различные участники объединяются и влияют на разработку и реализацию политики. . Это могло бы помочь в изучении существующей политической поддержки для снижения заболеваемости и смертности, связанных с пневмонией, и, таким образом, легло бы в основу рекомендаций по улучшению статуса.
Основная цель
- Определить и проанализировать политику/стратегии в отношении пневмонии в Пакистане для детей в возрасте до пяти лет.
- Определить ключевые заинтересованные стороны, которые формируют политическую среду, связанную с пневмонией, посредством технического и/или финансового вклада.
Второстепенные цели
- Определить, как в Пакистане разрабатываются и реализуются политики, связанные с пневмонией.
- Определить препятствия и/или факторы, способствующие разработке и реализации политики, связанной с пневмонией в возрасте до пяти лет.
Методология:
Для этого исследования будет использоваться описательный дизайн исследования, который будет проводиться посредством «контент-анализа» политики, связанной с пневмонией, наряду с сетевой картой и подробными интервью для сбора как качественных, так и количественных данных о вовлеченных заинтересованных сторонах и уровне их поддержки и влияния на причина (анализ заинтересованных сторон). Основная цель объединения анализа содержания политики с анализом заинтересованных сторон состоит в том, чтобы соотнести наземные реалии с тем, что было упомянуто в политике/стратегиях.
Анализ содержания:
Мы будем использовать структуру Уолта и Гилсона для анализа политики, которая фокусируется на содержании политики, субъектах, контексте и процессе (определение повестки дня, разработка политики, реализация), как показано на рисунке 1 [17-19]. Уолт и Гилсон разработали структуру анализа политики специально для здравоохранения, хотя ее актуальность выходит за рамки этого сектора. Они отметили, что исследования политики в области здравоохранения сосредоточены главным образом на содержании политики, игнорируя участников, контекст и процессы. Их структура политического треугольника рассматривает, как все четыре элемента взаимодействуют при формировании политики. Эта структура повлияла на исследования в области политики в области здравоохранения в различных странах и использовалась для анализа большого числа вопросов здравоохранения, включая психическое здоровье, реформу сектора здравоохранения, туберкулез, репродуктивное здоровье и борьбу с сифилисом в дородовой период. составить карту политик и стратегий, связанных с пневмонией, в Пакистане. Сначала мы разработаем матрицу для управления процессом сбора данных. Эта матрица будет разработана с помощью интеллектуального картирования для определения соответствующих типов документов политики. Эти типы документов могут быть:
- Государственные стратегические планы (5-10 лет)
- План действий Минздрава.
- Любое законодательство
- Любые национальные или провинциальные стратегии/рекомендации, связанные с пневмонией
- Общие принципы программы с пневмонией как компонентом
- Любые учебные руководства по пневмонии
- Любые инструкции по установке
- Любые рекомендации по вмешательству сообщества
- Любые рекомендации по мониторингу
Затем будут получены соответствующие документы. Мы планируем получать документы с правительственных веб-сайтов, правительственных архивов и через запросы к должностным лицам Министерства здравоохранения (и представителей соответствующих министерств), партнерам по развитию и исследователям, участвовавшим в исследованиях, связанных с пневмонией, в прошлом. Мы приобретем полисы из провинций Пенджаб, Синд, Белуджистан и Хайбер-Пахтухува (КПК). Затем все соответствующие документы будут изучены на предмет информации, указанной в матрице. Для каждого политического документа мы отметим:
- Любое упоминание о пневмонии (согласно матрице)
- Название политики
- Год выпуска
- Выпущено (например, каким министерством)
- Компонент/раздел документа с соответствующей информацией
Все документы будут скопированы и сохранены.
Анализ заинтересованных сторон:
Качественные интервью:
На этом этапе исследования мы определим, как политика, связанная с пневмонией, концептуализируется, разрабатывается, реализуется и реализуется с помощью качественного подхода. Это будет достигнуто с помощью «обоснованной теории» путем проведения подробных интервью с ключевыми информаторами. Это будет изучаться политиками, руководителями программ, академиками, исследователями и поставщиками медицинских услуг. Это означает, что мы будем опираться как на теории реализации «сверху вниз», так и на теории «снизу вверх», включающие точки зрения как лиц, определяющих политику в области здравоохранения, так и лиц, осуществляющих политику. Анализ содержания политики также послужит руководством для разработки руководств по проведению интервью. Содержание интервью будет (не ограничиваясь):
- Краткое описание ролей и обязанностей респондентов
- Их знание политической среды, связанной с пневмонией
- Как такие политики/стратегии разрабатывались/разрабатываются
- Какова роль респондентов в разработке и реализации такой политики?
- Каковы барьеры и факторы, способствующие разработке и реализации политики?
- Кто является ключевыми заинтересованными сторонами, участвующими в влиянии на политику в отношении пневмонии?
- Каковы основные рекомендации по устойчивой реализации этих политик для снижения заболеваемости и смертности, связанных с пневмонией, в долгосрочной перспективе.
Респондентами будут те, кто разбросан по всей стране, и основное внимание будет уделено эпохе после передачи полномочий. Но если респонденты предоставят очень ценную информацию об эпохе до деволюции, это также будет отмечено. Это также поможет в оценке различий между провинциями.
Сетевая картографическая деятельность:
Мы будем использовать метод Net-Map, разработанный Международным институтом продовольственной политики и исследований (IFPRI), для картирования и анализа информации о влиянии заинтересованных сторон. Сетевое картографирование является частью исследования социальных сетей. Мы будем использовать этот метод, также основываясь на предшествующем опыте исследований политики в области здравоохранения. Социальная сеть — это группа акторов, связанных друг с другом набором социальных отношений. Эти отношения описывают связи определенного вида между акторами сети. Основными принципами социальных исследований являются:
(i) акторы и их действия в социальной сети рассматриваются как взаимозависимые, а не независимые, автономные единицы; и (ii) реляционные связи между акторами как каналы передачи ресурсов (материальных или нематериальных). Расположение актера в социальной сети может быть индикатором силы связей, связанных с этим актером. Более того, сетевое картографирование обеспечивает как визуальный, так и математический анализ сетевых отношений между участниками этой сети.
Эти мероприятия будут представлять собой групповые интервью, в ходе которых после определения ключевых заинтересованных сторон/групп с помощью качественного подхода соответствующие заинтересованные стороны будут набраны после получения согласия, и эти групповые мероприятия будут проводиться в каждой провинции. Будет разработано руководство по интервью с сетевой картой с упором на следующие исследовательские вопросы:
- Кто является влиятельными заинтересованными сторонами, которые вносят технический вклад в политическую среду, связанную с пневмонией, в Пакистане.
- Кто является влиятельными заинтересованными сторонами, которые вносят финансовый вклад в политическую среду, связанную с пневмонией, в Пакистане.
- Каков их уровень влияния на политическую среду, связанную с пневмонией, в Пакистане, где влияние определяется как формальный надзор, финансирование, техническая информация, консультации, защита интересов и давление, но может выходить за рамки упомянутых выше связей, например. Влияние, потому что тебя уважают.
- Каков их уровень поддержки в политической среде, связанной с пневмонией, в Пакистане.
Каждое групповое задание начнется с перечисления имен соответствующих заинтересованных сторон, называемых субъектами, которые оказывают техническую и/или финансовую поддержку политической среде, связанной с пневмонией, в Пакистане. При составлении карт мы сначала рассмотрим техническую поддержку, которая определяется как формальный обмен технической поддержкой (обучение, технические руководства, оборудование, персонал/консультант (предварительно избранный), информация, данные исследований, обычные данные и полевой опыт/тематические исследования). . За этим последует финансовая поддержка, которая определяется как обмен средствами или поддержка в натуральной форме (это может быть финансирование или поставки для программ или сотрудников, нанятых получателем, или бюджетные ассигнования). Для обоих видов поддержки мы сначала спросим о технической поддержке, которую получает актор, а затем о том, кому актор ее предоставляет («от кого?», затем «кому?»). Стрелки будут нарисованы между участниками и их ссылками поддержки, при этом для технических и финансовых связей будет использоваться другой цвет. После прорисовки связей будет определен уровень влияния каждого участника, который может быть высоким или низким, обозначенным как положительный или отрицательный. За этим последует определение уровня поддержки, которую каждый участник оказывает делу. Используемая ставка является поддерживающей, а не поддерживающей и нейтральной.
Описательный подход к анализу. Шаги, связанные с синтезом, будут включать разработку теоретической модели, основанной на политической среде, связанной с пневмонией, предварительный синтез с использованием матрицы и изучение связей в данных. Такой подход позволит нам рассмотреть конкретное содержание политики в более широком политическом контексте.
Анализ данных:
Подробные интервью будут проанализированы путем разработки тем и подтем, которые будут взяты из структуры, используемой в контент-анализе, с особым акцентом на тип участников и их роль в процессе, структуру и содержание политики и опыт реализации. и предложения тех, кто в системе. Качественные и количественные данные о деятельности сетевой карты будут триангулированы. Количественные данные будут проанализированы с помощью ORA (Organizational Risk Analyzer), специализированного программного обеспечения, предназначенного для анализа данных сетевой карты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те респонденты, которые непосредственно вовлечены или осведомлены о политической среде, связанной с пневмонией, в стране/области.
- Респонденты, давшие согласие на участие в исследовании.
- Респонденты из Синда, Пенджаба, Белуджистана, КПК и Исламабада.
Критерий исключения:
- Респонденты, принадлежащие к Гилгит-Балтистану (Великобритания), Азад Джамму и Кашмир (AJK) и Федерально управляемой территории племен (ФУТП). Причинами их исключения являются недавно разработанная система управления (GB), отдельное управление (AJK) и угроза безопасности (FATA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заинтересованные стороны
Ключевые заинтересованные стороны, участвующие в разработке программ и политики
|
• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ РАБОТЫ ПО СЕТЕВОМУ КАРТИРОВАНИЮ: Те респонденты, которые непосредственно вовлечены или осведомлены о политической среде, связанной с пневмонией, в стране/области.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ: • Респонденты, принадлежащие к Гилгит-Балтистану (Великобритания), Азад Джамму и Кашмир (AJK) и Федерально управляемой территории племен (ФУТП). Причинами их исключения являются недавно разработанная система управления (GB), отдельное управление (AJK) и угроза безопасности (FATA). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение формирования политики в отношении пневмонии в Пакистане
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить и проанализировать политику/стратегии в отношении пневмонии в Пакистане для детей в возрасте до пяти лет.
Будет разработана матрица для оценки всех соответствующих национальных и государственных политик, касающихся детской пневмонии в Пакистане.
Описательный контент-анализ будет проводиться для национальной политики в отношении острых респираторных заболеваний (как федеральной, так и провинциальной).
|
12 месяцев
|
|
Факторы и препятствия для разработки и реализации политики, связанной с пневмонией в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут проведены подробные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами для оценки факторов и препятствий на пути разработки и реализации политики, связанной с пневмонией в возрасте до пяти лет.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC18007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .