- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03784274
Formazione politica per la polmonite in Pakistan
Esplorazione della formazione e attuazione delle politiche relative alla polmonite in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la disponibilità di linee guida standard per la gestione della polmonite e molteplici sforzi globali, la polmonite continua a essere la principale causa di morte dei bambini sotto i cinque anni, rappresentando circa il 17% del totale dei decessi sotto i cinque anni a livello globale. È stato stimato che ogni anno si verificano circa 120 milioni di episodi di polmonite tra i bambini, di cui circa 14 milioni progrediscono verso episodi gravi. Di questi casi, quasi 1,3 milioni di bambini muoiono e l'81% di questi decessi si verifica sotto i 2 anni di età. Il 52% di questi decessi si verifica nella regione sub-sahariana e nell'Asia meridionale, con il contributo principale di India, Nigeria, Congo, Pakistan e Afghanistan. In Pakistan, la polmonite contribuisce al 16% della mortalità sotto i cinque anni nel paese, con circa 65.000 bambini che muoiono ogni anno a causa di questa malattia; uno status immutato da più di un decennio.
Al fine di ridurre la morbilità e la mortalità correlate alla polmonite, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e il Fondo internazionale di emergenza per l'infanzia delle Nazioni Unite (UNICEF) hanno sviluppato molteplici piani di azione/intervento. Ciò include iniziative come il piano d'azione globale integrato per la prevenzione e il controllo della polmonite e della diarrea, la strategia globale per la salute delle donne e dei bambini, l'impegno per la sopravvivenza dei bambini, il piano d'azione globale sui vaccini, ecc. Tutte queste iniziative/interventi si concentrano su un obiettivo unificato di "porre fine alle morti prevenibili". Riuniscono interventi critici per promuovere pratiche per salvare la vita dei bambini, per creare ambienti sani e per avere accesso a adeguate misure preventive e terapeutiche. Il Pakistan, tra gli altri paesi, è stato attivamente coinvolto in vari forum correlati sulla prevenzione e la gestione della polmonite. Ma per ottenere i migliori risultati a livello nazionale, tali iniziative devono essere sostenute da politiche/strategie adeguate, perché le politiche implicano un sostegno politico e strategico per la migliore gestione e assistenza. È inoltre necessario l'impegno delle strutture di governance regionali, inclusi ruoli come il coordinamento, il finanziamento e le linee guida per lo sviluppo delle politiche.
Il Pakistan ha lanciato molteplici programmi nazionali in linea con queste iniziative globali in vari periodi di tempo. Questi programmi includono il programma nazionale di controllo delle malattie respiratorie acute (ARI) che è stato lanciato nel 1989 con l'obiettivo principale di ridurre la gravità e la mortalità dovuta alla polmonite e di razionalizzare l'uso di farmaci antimicrobici e di altro tipo per il trattamento delle ARI. L'OMS si è presto resa conto che questo approccio ristretto incentrato sulla malattia non è stato in grado di raggiungere gli obiettivi desiderati. Pertanto, ha sviluppato un approccio più integrato e lo ha lanciato a livello globale come Gestione integrata delle malattie infantili (IMCI) lanciato in Pakistan nel 1998. L'approccio in IMCI si è concentrato sul miglioramento delle capacità di gestione dei casi degli operatori sanitari, sul rafforzamento del sistema sanitario e sull'affrontare le pratiche familiari e comunitarie. La duplicità era molto evidente dal fatto che ARI esisteva come programma indipendente e faceva anche parte del pacchetto IMCI. Tra il 2004 e il 2010 è stato intrapreso il Pakistan Initiative for Mothers and Newborns (PAIMAN), un progetto finanziato dall'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) che si è concentrato sul miglioramento dello stato della salute materna e neonatale in 24 distretti nelle quattro province e Azad Jammu e Kashmir (AJK) in Pakistan. ARI è stata una componente importante in quel progetto. Successivamente, nel 2010 è stato lanciato un programma nazionale per la salute materna, neonatale e infantile (MNCH) finanziato principalmente dal Dipartimento per lo sviluppo internazionale (DFID) incentrato sul rafforzamento del meccanismo di gestione e organizzazione dei sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria che si è concluso dopo 5 anni.
Ciò dimostra che c'è stato un flusso costante di avvio e conclusione del programma relativo all'ARI che potrebbe essere attribuito all'instabile contesto politico sanitario del Pakistan, marcatamente influenzato dall'instabile ambiente politico. Prima del 2011, il ministero della salute a livello federale era responsabile dello sviluppo, dell'attuazione, del monitoraggio e della sorveglianza delle politiche. Nel giugno 2011, a seguito del 18° emendamento della costituzione nazionale, questo ministero della Sanità nazionale è stato devoluto. Ciò ha portato allo spostamento di alcune responsabilità dal livello federale alle province. Di conseguenza, la formulazione della politica sanitaria, la pianificazione e l'erogazione dei servizi sono state devolute alle province, portando a differenze nei risultati sanitari in tutto il paese. Considerando che lo sviluppo di tutti questi programmi/strategie/politiche è stato influenzato da varie parti interessate tra cui ministero, accademici, ricercatori, medici e partner per lo sviluppo, è quindi importante capire come i diversi attori si uniscono e influenzano la definizione e l'attuazione delle politiche . Ciò potrebbe aiutare a esplorare il sostegno politico esistente per ridurre la morbilità e la mortalità correlate alla polmonite e quindi sostenere le raccomandazioni per migliorare lo stato.
Obiettivo primario
- Identificare e analizzare le politiche/strategie relative alla polmonite in Pakistan per i bambini sotto i cinque anni.
- Identificare le principali parti interessate che modellano l'ambiente politico relativo alla polmonite sotto cinque, attraverso contributi tecnici e/o finanziari.
Obiettivi secondari
- Identificare come le politiche relative alla polmonite sotto i cinque anni vengono sviluppate e attuate in Pakistan.
- Identificare barriere e/o facilitatori per lo sviluppo e l'attuazione di politiche relative alla polmonite sotto i cinque anni
Metodologia:
Per questo studio verrà utilizzato un disegno di studio descrittivo che sarà condotto attraverso "l'analisi del contenuto" delle politiche relative alla polmonite insieme ad attività di net map e interviste approfondite per raccogliere dati sia qualitativi che quantitativi sulle parti interessate coinvolte e sul loro livello di supporto e influenza per la causa (analisi degli stakeholder). Lo scopo fondamentale dell'accoppiamento dell'analisi del contenuto delle politiche con l'analisi delle parti interessate è quello di correlare le realtà sul terreno con ciò che è stato menzionato nelle politiche/strategie.
Analisi del contenuto:
Useremo il framework di Walt e Gilson per l'analisi delle politiche, che si concentra sul contenuto delle politiche, gli attori, il contesto e il processo (definizione dell'agenda, sviluppo delle politiche, implementazione) come indicato nella Figura 1[17-19]. Walt e Gilson hanno sviluppato un quadro di analisi delle politiche specifico per la salute, sebbene la sua rilevanza si estenda oltre questo settore. Hanno notato che la ricerca sulla politica sanitaria si è concentrata in gran parte sul contenuto della politica, trascurando attori, contesto e processi. La loro struttura del triangolo politico considera come tutti e quattro questi elementi interagiscono per modellare il processo decisionale. Il quadro ha influenzato la ricerca sulla politica sanitaria in una vasta gamma di paesi ed è stato utilizzato per analizzare un gran numero di problemi di salute, tra cui la salute mentale, la riforma del settore sanitario, la tubercolosi, la salute riproduttiva e il controllo prenatale della sifilide. Lo scopo di questo componente è mappare le politiche e le strategie relative alla polmonite in Pakistan. Per prima cosa svilupperemo una matrice per guidare il processo di raccolta dei dati. Questa matrice sarà sviluppata attraverso un esercizio di mappatura mentale per identificare i tipi di documenti politici rilevanti. Questi tipi di documenti potrebbero essere:
- Piani strategici del governo (5-10 anni)
- Piano d'azione del ministero della Salute
- Qualsiasi legislazione
- Eventuali strategie/linee guida nazionali o provinciali relative alla polmonite
- Linee guida generali del programma con polmonite come componente
- Eventuali linee guida di formazione sulla polmonite
- Eventuali linee guida della struttura
- Eventuali linee guida di intervento comunitario
- Eventuali linee guida di monitoraggio
Verranno quindi ottenuti i documenti pertinenti. Abbiamo in programma di reperire documenti da siti Web governativi, archivi governativi e tramite richieste a funzionari del Ministero della Salute (e quelli dei ministeri correlati), partner di sviluppo e ricercatori coinvolti in ricerche relative alla polmonite in passato. Acquisiremo polizze dalle province di Punjab, Sindh, Baluchistan e Khyber Pakhtukhuwa (KPK). Tutti i documenti rilevanti saranno quindi esplorati per le informazioni come indicato nella matrice. Per ogni documento di polizza, annoteremo:
- Qualsiasi menzione di polmonite (come da matrice)
- Nome della politica
- Anno di rilascio
- Rilasciato da (ad es. quale ministero)
- Componente/sezione del documento con informazioni rilevanti
Tutti i documenti saranno copiati e conservati.
Analisi degli stakeholder:
Interviste qualitative:
In questa fase della ricerca, identificheremo come le politiche relative alla polmonite sono concettualizzate, sviluppate, implementate e fornite attraverso un approccio qualitativo. Ciò sarà realizzato attraverso la "teoria fondata" conducendo interviste approfondite da informatori chiave. Questo sarà esplorato attraverso responsabili politici, gestori di programmi, accademici, ricercatori e operatori sanitari. Ciò significa che attingeremo sia alle teorie di implementazione "dall'alto verso il basso" che a quelle "dal basso verso l'alto" che incorporano le prospettive sia dei responsabili delle politiche sanitarie che dell'implementatore della politica. L'analisi del contenuto delle politiche guiderà anche lo sviluppo delle guide per le interviste. Il contenuto delle interviste sarà (non limitato a):
- Una breve descrizione dei ruoli e delle responsabilità degli intervistati
- La loro conoscenza dell'ambiente politico correlato alla polmonite
- Come sono state/sono sviluppate tali politiche/strategie
- Qual è stato il ruolo degli intervistati nello sviluppo e nell'attuazione di tali politiche?
- Quali sono le barriere e i facilitatori dello sviluppo e dell'attuazione delle politiche
- Chi sono le principali parti interessate coinvolte nell'influenzare le politiche relative alla polmonite
- Quali sono le raccomandazioni chiave per l'attuazione sostenibile di queste politiche per ridurre la morbilità e la mortalità correlate alla polmonite nel lungo periodo?
Gli intervistati saranno quelli sparsi in tutto il paese e l'attenzione si concentrerà sull'era post devoluzione. Ma se informazioni di grande valore vengono fornite dagli intervistati sull'era precedente alla devoluzione, anche questo verrà notato. Ciò aiuterà anche a valutare le differenze tra le province.
Attività di mappatura della rete:
Utilizzeremo il metodo Net-Map sviluppato dall'International Food Policy and Research Institute (IFPRI) per mappare e analizzare le informazioni riguardanti l'influenza delle parti interessate. La mappatura della rete fa parte della ricerca sui social network. Utilizzeremo questa tecnica anche sulla base di precedenti esperienze nella ricerca sulle politiche sanitarie. Un social network è un gruppo di attori collegati tra loro da un insieme di relazioni sociali. Queste relazioni descrivono i legami di un tipo specifico tra gli attori della rete. I principi chiave della ricerca sociale sono:
(i) gli attori e le loro azioni in una rete sociale visti come unità interdipendenti piuttosto che indipendenti e autonome; e (ii) legami relazionali tra attori come canali per il trasferimento di risorse (materiali o immateriali). La posizione di un attore all'interno di un social network può essere un indicatore della forza dei legami associati a quell'attore. Inoltre, la mappatura della rete fornisce sia un'analisi visiva che matematica delle relazioni di rete tra gli attori all'interno di quella rete.
Queste attività saranno interviste di gruppo in base alle quali dopo l'identificazione dei principali stakeholder/gruppi attraverso l'approccio qualitativo, gli stakeholder rilevanti saranno reclutati dopo aver ottenuto il consenso e queste attività di gruppo saranno condotte in ciascuna provincia. Verrà sviluppata una guida all'intervista sulla mappa della rete incentrata sulle seguenti domande di ricerca:
- Chi sono le parti interessate influenti che forniscono contributi tecnici nell'ambiente politico relativo alla polmonite in Pakistan.
- Chi sono le parti interessate influenti che forniscono contributi finanziari nell'ambiente politico correlato alla polmonite in Pakistan.
- Qual è il loro livello di influenza nell'ambiente politico correlato alla polmonite in Pakistan, dove l'influenza è indicata come supervisione formale, finanziamento, informazioni tecniche, consulenza, difesa e pressione, ma potrebbe andare oltre i collegamenti sopra menzionati, ad es. Influenza perché si è rispettati.
- Qual è il loro livello di supporto nell'ambiente politico correlato alla polmonite in Pakistan.
Ogni attività di gruppo inizierà elencando i nomi delle parti interessate rilevanti, indicate come attori, che forniscono supporto tecnico e/o finanziario per l'ambiente politico correlato alla polmonite in Pakistan. Per disegnare le mappe, considereremo prima il supporto tecnico definito come scambio formale di supporto tecnico (formazione, guide tecniche, attrezzature, personale/consulente (prescelto), informazioni, prove di ricerca, dati di routine ed esperienza sul campo/casi di studio) . Questo sarà seguito dal sostegno finanziario che è definito come scambio di fondi o sostegno in natura (potrebbe trattarsi di finanziamenti o forniture per programmi o personale impiegato dal beneficiario o dotazione di bilancio). Per entrambi i tipi di supporto chiederemo prima il supporto tecnico che l'attore riceve, poi a chi l'attore lo fornisce ("da chi?", poi "a chi?"). Verranno disegnate frecce tra gli attori ei loro collegamenti di supporto, mentre per i collegamenti tecnici e finanziari verrà utilizzato un colore diverso. Dopo aver tracciato i collegamenti, verrà identificato il livello di influenza nei confronti di ciascun attore che potrebbe essere alto o basso indicato come positivo o negativo. Questo sarà seguito dall'identificazione del livello di supporto che ogni attore ha sulla causa. Il tasso utilizzato è di supporto, non di supporto e neutrale.
Approccio all'analisi descrittiva. I passaggi coinvolti nella sintesi includeranno lo sviluppo di un modello teorico che ruota attorno all'ambiente politico correlato alla polmonite, la sintesi preliminare utilizzando la matrice e l'esplorazione delle associazioni nei dati. Questo approccio ci consentirà di considerare il contenuto politico specifico all'interno del contesto politico più ampio.
Analisi dei dati:
Le interviste in profondità saranno analizzate attraverso lo sviluppo di temi e sottotemi che saranno tratti dal framework utilizzato nell'analisi dei contenuti con particolare enfasi sul tipo di attori e il loro ruolo nel processo, la struttura e il contenuto delle politiche e le esperienze di attuazione e suggerimenti di quelli del sistema. I dati qualitativi e quantitativi delle attività di net map saranno triangolati. I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando ORA (Organizational Risk Analyzer), software specializzato per l'analisi dei dati cartografici netti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quegli intervistati che sono direttamente coinvolti o informati sull'ambiente politico relativo alla polmonite nel paese/provincia.
- Rispondenti che acconsentono a partecipare allo studio.
- Rispondenti appartenenti a Sindh, Punjab, Baluchistan, KPK e Islamabad.
Criteri di esclusione:
- Rispondenti appartenenti a Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu e Kashmir (AJK) e Area tribale ad amministrazione federale (FATA). Le ragioni della loro esclusione sono il sistema di governance di nuova concezione (GB), la governance separata (AJK) e la minaccia alla sicurezza (FATA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parti interessate
Le principali parti interessate hanno coinvolto l'elaborazione di programmi e politiche
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• CRITERI DI INCLUSIONE PER LE ATTIVITÀ DI NET MAPPING: gli intervistati che sono direttamente coinvolti o che sono a conoscenza dell'ambiente politico relativo alla polmonite nel paese/provincia.
CRITERI DI ESCLUSIONE: • Rispondenti appartenenti a Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu e Kashmir (AJK) e Area tribale ad amministrazione federale (FATA). Le ragioni della loro esclusione sono il sistema di governance di nuova concezione (GB), la governance separata (AJK) e la minaccia alla sicurezza (FATA). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione della formazione politica di polmonite in Pakistan
Lasso di tempo: 12 mesi
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Identificare e analizzare le politiche/strategie relative alla polmonite in Pakistan per i bambini sotto i cinque anni.
Verrebbe sviluppata una matrice per valutare tutte le politiche nazionali e governative pertinenti relative alla polmonite pediatrica in Pakistan.
L'analisi descrittiva del contenuto verrebbe condotta per le politiche nazionali sulle malattie respiratorie acute (sia federali che provinciali).
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12 mesi
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Facilitatori e barriere per lo sviluppo e l'attuazione di politiche relative alla polmonite sotto i cinque anni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Saranno condotte interviste approfondite delle principali parti interessate per valutare i facilitatori e gli ostacoli allo sviluppo e all'attuazione delle politiche relative alla polmonite sotto i cinque anni.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC18007
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