- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03784274
Vytvoření politiky pneumonie v Pákistánu
Průzkum tvorby a implementace politiky související s pneumonií v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory dostupnosti standardních pokynů pro léčbu pneumonie a mnoha globálním snahám je pneumonie i nadále hlavním zabijákem dětí mladších pěti let a představuje přibližně 17 % z celkového počtu úmrtí do pěti let na celém světě. Odhaduje se, že ročně se u dětí vyskytne asi 120 milionů epizod zápalu plic, z nichž asi 14 milionů přejde do závažných epizod. Z těchto případů umírá téměř 1,3 milionu dětí, přičemž 81 % těchto úmrtí nastává ve věku do 2 let. K 52 % těchto úmrtí dochází v subsaharské oblasti a jižní Asii s hlavními příspěvky z Indie, Nigérie, Konga, Pákistánu a Afghánistánu. V Pákistánu přispívá zápal plic k 16 % úmrtnosti dětí mladších pěti let v zemi, přičemž ročně na tuto nemoc umírá kolem 65 000 dětí; stav beze změny více než deset let.
Aby se snížila nemocnost a úmrtnost související s pneumonií, vytvořily Světová zdravotnická organizace (WHO) a Mezinárodní fond dětské nouze OSN (UNICEF) několik akčních/intervenčních plánů. To zahrnuje iniciativy, jako je Integrovaný globální akční plán pro prevenci a kontrolu pneumonie a průjmu, Globální strategie pro zdraví žen a dětí, Závazek k přežití dětí, Globální akční plán pro vakcíny atd. Všechny tyto iniciativy/intervence se zaměřují na jednotný cíl „ukončit úmrtí, kterým lze předejít“. Spojují kritické zásahy k podpoře postupů k záchraně životů dětí, k vytvoření zdravého prostředí a k přístupu k vhodným preventivním a léčebným opatřením. Pákistán se mimo jiné aktivně účastní různých souvisejících fór o prevenci a léčbě zápalu plic. Ale pro dosažení nejlepších výsledků na národní úrovni musí být takové iniciativy podporovány vhodnými politikami/strategiemi, protože politiky zahrnují politickou a strategickou podporu pro nejlepší management a péči. Rovněž je zapotřebí zapojení regionálních správních struktur, včetně rolí, jako je koordinace, financování a pokyny pro rozvoj politiky.
Pákistán zahájil několik národních programů v souladu s těmito globálními iniciativami v různých časových obdobích. Tyto programy zahrnují Národní program pro kontrolu akutních respiračních onemocnění (ARI), který byl zahájen v roce 1989 s hlavním cílem snížit závažnost a úmrtnost v důsledku zápalu plic a racionalizovat používání antimikrobiálních a jiných léků pro léčbu ARI. WHO si brzy uvědomila, že tento úzký přístup zaměřený na onemocnění nebyl schopen dosáhnout požadovaných cílů. Proto vyvinula integrovanější přístup a zahájila jej globálně jako Integrovaný management dětských nemocí (IMCI) zahájený v Pákistánu v roce 1998. Přístup v IMCI se zaměřil na zlepšení dovedností zdravotnických pracovníků v oblasti case managementu, posílení zdravotního systému a řešení rodinných a komunitních praktik. Duplicita byla velmi patrná ze skutečnosti, že ARI existoval jako nezávislý program a byl také součástí balíčku IMCI. V letech 2004-2010 byl zahájen projekt Pákistánské iniciativy pro matky a novorozence (PAIMAN), financovaného agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID), který se zaměřil na zlepšení stavu zdraví matek a novorozenců ve 24 okresech napříč čtyřmi provinciemi a Azad Džammú. a Kašmír (AJK) v Pákistánu. ARI bylo důležitou součástí tohoto projektu. Poté byl v roce 2010 zahájen národní program zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) financovaný zejména Ministerstvem pro mezinárodní rozvoj (DFID) zaměřený na posílení mechanismu řízení a organizace systémů poskytování zdravotní péče, který po 5 letech skončil.
To ukazuje, že dochází k neustálému toku zahajování a ukončování programů souvisejících s ARI, což lze přičíst nestabilnímu prostředí zdravotní politiky v Pákistánu, které je výrazně ovlivněno nestabilním politickým prostředím. Před rokem 2011 bylo ministerstvo zdravotnictví na federální úrovni odpovědné za rozvoj politiky, provádění, monitorování a dohled. V červnu 2011 v důsledku 18. dodatku národní ústavy bylo toto národní ministerstvo zdravotnictví přeneseno. To vedlo k přesunu určitých odpovědností z federální úrovně na provincie. V důsledku toho bylo formulování zdravotní politiky, plánování spolu s poskytováním služeb přeneseno na provincie, což vedlo k rozdílům ve výsledcích zdraví v celé zemi. Vzhledem k tomu, že vývoj všech těchto programů/strategií/politik byl ovlivněn různými zúčastněnými stranami včetně ministerstva, akademiků, výzkumníků, lékařů a rozvojových partnerů, je proto důležité pochopit, jak se různí aktéři spojují a ovlivňují tvorbu a implementaci politik. . To by mohlo pomoci při prozkoumání stávající politické podpory pro snížení morbidity a mortality související s pneumonií, a tak podpořit doporučení pro zlepšení stavu.
Primární cíl
- Identifikovat a analyzovat politiky/strategie související s pneumonií v Pákistánu pro děti mladší pěti let.
- Identifikovat klíčové zainteresované strany, které utvářejí v rámci pěti politických prostředí souvisejících s pneumonií, prostřednictvím technických a/nebo finančních příspěvků.
Sekundární cíle
- Identifikovat, jak jsou v Pákistánu vyvíjeny a implementovány politiky související s pneumonií.
- Identifikovat překážky a/nebo facilitátory pro rozvoj a implementaci politik souvisejících s pneumonií do pěti let
Metodologie:
Pro tuto studii bude použit deskriptivní návrh studie, která bude provedena prostřednictvím „analýzy obsahu“ politiky související s pneumonií spolu s aktivitami na mapě sítě a hloubkovými rozhovory s cílem shromáždit jak kvalitativní, tak kvantitativní údaje o zúčastněných stranách a jejich úrovni podpory a vlivu na příčina (analýza zainteresovaných stran). Základním účelem propojení analýzy obsahu politiky s analýzou zainteresovaných stran je korelovat základní realitu s tím, co bylo zmíněno v politikách/strategiích.
Obsahová analýza:
Pro analýzu politiky použijeme rámec Walta a Gilsona, který se zaměřuje na obsah politiky, aktéry, kontext a proces (stanovení agendy, vývoj politiky, implementace), jak je uvedeno na obrázku 1[17-19]. Walt a Gilson vyvinuli rámec analýzy politik specificky pro zdraví, ačkoli jeho význam přesahuje tento sektor. Poznamenali, že výzkum zdravotní politiky se z velké části soustředil na obsah politiky, přičemž zanedbával aktéry, kontext a procesy. Jejich rámec politického trojúhelníku zvažuje, jak se všechny tyto čtyři prvky vzájemně ovlivňují při formování tvorby politiky. Rámec ovlivnil výzkum zdravotní politiky v různých zemích a byl použit k analýze velkého počtu zdravotních problémů, včetně duševního zdraví, reformy zdravotnictví, tuberkulózy, reprodukčního zdraví a prenatální kontroly syfilis. Cílem této složky je zmapovat politiky a strategie související s pneumonií v Pákistánu. Nejprve vytvoříme matici, která bude řídit proces sběru dat. Tato matice bude vytvořena pomocí myšlenkového mapování za účelem identifikace příslušných typů dokumentů politiky. Tyto typy dokumentů mohou být:
- Vládní strategické plány (5-10 let)
- Akční plán ministerstva zdravotnictví
- Jakákoli legislativa
- Jakékoli národní nebo provinční strategie/směrnice související s pneumonií
- Obecné pokyny programu s pneumonií jako složkou
- Jakékoli pokyny pro školení o pneumonii
- Jakékoli pokyny k zařízení
- Jakékoli pokyny pro komunitní zásahy
- Jakékoli pokyny pro monitorování
Poté budou získány příslušné dokumenty. Plánujeme získávat dokumenty z vládních webových stránek, vládních archivů a prostřednictvím žádostí úředníkům ministerstva zdravotnictví (a těm z příbuzných ministerstev), vývojovým partnerům a výzkumníkům zapojeným do výzkumu souvisejícího s pneumonií v minulosti. Získáme politiky z provincií Paňdžáb, Sindh, Balúčistán a Khyber Pakhtukhuwa (KPK). Všechny příslušné dokumenty budou poté prozkoumány pro informace uvedené v matici. U každého dokumentu zásad si všimneme:
- Jakákoli zmínka o zápalu plic (podle matrice)
- Název politiky
- Rok vydání
- Vydáno (např. kterým ministerstvem)
- Část/část dokumentu s relevantními informacemi
Všechny dokumenty budou zkopírovány a uchovány.
Analýza zainteresovaných stran:
Kvalitativní rozhovory:
V této fázi výzkumu budeme identifikovat, jak jsou politiky související s pneumonií koncipovány, vyvíjeny, implementovány a poskytovány prostřednictvím kvalitativního přístupu. Toho bude dosaženo prostřednictvím „ukotvené teorie“ provedením hloubkových rozhovorů s klíčovými informátory. To bude prozkoumáno prostřednictvím tvůrců politik, programových manažerů, akademiků, výzkumníků a poskytovatelů zdravotní péče. To znamená, že budeme čerpat z teorií implementace „shora dolů“ i „zdola nahoru“, které zahrnují pohledy tvůrců zdravotní politiky i realizátora politiky. Analýza obsahu zásad bude také vodítkem pro vývoj příruček pro rozhovory. Obsahem rozhovorů bude (nejen):
- Stručný popis rolí a povinností respondentů
- Jejich znalost politického prostředí souvisejícího s pneumonií
- Jak takové politiky/strategie byly/jsou vyvinuty
- Jaká byla role respondentů při vytváření a provádění takových politik?
- Jaké jsou bariéry a facilitátoři rozvoje a implementace politiky
- Kdo jsou hlavní zainteresované strany zapojené do ovlivňování politik souvisejících s pneumonií?
- Jaká jsou klíčová doporučení pro udržitelné provádění těchto politik ke snížení nemocnosti a mortality související s pneumonií v dlouhodobém horizontu?
Respondenty budou ti, kteří jsou rozmístěni po celé zemi a pozornost bude věnována éře po převedení pravomocí. Pokud však respondenti poskytují vysoce cenné informace o období před převedením pravomocí, bude to také zaznamenáno. To také pomůže při posuzování rozdílů mezi provinciemi.
Činnosti mapování sítě:
K mapování a analýze informací týkajících se vlivu stakeholderů použijeme metodu Net-Map vyvinutou Mezinárodním institutem pro potravinovou politiku a výzkum (IFPRI). Síťové mapování je součástí výzkumu sociálních sítí. Tuto techniku budeme používat také na základě předchozích zkušeností s výzkumem zdravotní politiky. Sociální síť je skupina aktérů, kteří jsou propojeni souborem sociálních vztahů. Tyto vztahy popisují vazby specifického druhu mezi aktéry sítě. Klíčové principy v rámci sociálního výzkumu jsou:
i) aktéři a jejich jednání v sociální síti vnímané spíše jako vzájemně závislé než nezávislé, autonomní jednotky; a (ii) vztahové vazby mezi aktéry jako kanály pro přenos zdrojů (ať už materiálních nebo nehmotných). Umístění herce na sociální síti může být indikátorem síly vazeb spojených s tímto hercem. Síťové mapování navíc poskytuje jak vizuální, tak matematickou analýzu síťových vztahů mezi aktéry v rámci této sítě.
Tyto aktivity budou probíhat ve skupinových rozhovorech, přičemž po identifikaci klíčových zainteresovaných stran/skupin prostřednictvím kvalitativního přístupu budou po obdržení souhlasu nabrány příslušné zainteresované strany a tyto skupinové aktivity budou prováděny v každé provincii. Bude vytvořen průvodce pohovorem na mapě sítě se zaměřením na následující výzkumné otázky:
- Kdo jsou vlivní zainteresovaní, kteří poskytují technické příspěvky v politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v Pákistánu?
- Kdo jsou vlivní zúčastněné strany, které poskytují finanční příspěvky v politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v Pákistánu?
- Jaká je míra jejich vlivu v politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v Pákistánu, kde se vliv nazývá formální dohled, financování, technické informace, rady, obhajoba a nátlak, ale může jít nad rámec výše uvedených odkazů, např. Vliv, protože je respektován.
- Jaká je jejich úroveň podpory v politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v Pákistánu.
Každá skupinová činnost začne uvedením jmen příslušných zainteresovaných stran, označovaných jako aktéři, kteří poskytují technickou a/nebo finanční podporu pro politické prostředí související s pneumonií v Pákistánu. U kreslení map nejprve zvážíme technickou podporu, která je definována jako formální výměna technické podpory (školení, techničtí průvodci, vybavení, zaměstnanci/konzultanti (předvolení), informace, výzkumné důkazy, rutinní data a zkušenosti z terénu/případové studie) . Následovat bude Finanční podpora, která je definována jako výměna finančních prostředků nebo naturální podpora (může se jednat o financování nebo dodávky pro programy nebo zaměstnance zaměstnané příjemcem nebo rozpočtové zajištění). U obou druhů podpory se nejprve zeptáme na technickou podporu, kterou herec dostává, pak na to, komu ji herec poskytuje („od koho?“, pak „komu?“). Mezi aktéry a jejich podpůrnými spoji budou nakresleny šipky, přičemž pro technické a finanční spoje budou použity jiné barvy. Po nakreslení vazeb bude u každého aktéra identifikována míra vlivu, která by mohla být vysoká nebo nízká označená jako pozitivní nebo negativní. Poté bude následovat identifikace úrovně podpory, kterou má každý aktér v dané věci. Použitá sazba je podpůrná, nikoli podpůrná a neutrální.
Přístup deskriptivní analýzy. Kroky zahrnuté v syntéze budou zahrnovat vývoj teoretického modelu, který se točí kolem politického prostředí souvisejícího s pneumonií, předběžnou syntézu pomocí matrice a zkoumání souvislostí v datech. Tento přístup nám umožní zvážit konkrétní obsah politiky v širším politickém kontextu.
Analýza dat:
Hloubkové rozhovory budou analyzovány prostřednictvím vývoje témat a podtémat, která budou čerpána z rámce používaného při obsahové analýze se zvláštním důrazem na typ aktérů a jejich roli v procesu, strukturu a obsah politik a zkušenosti s implementací. a návrhy těch v systému. Kvalitativní a kvantitativní data aktivit sítě map budou triangulována. Kvantitativní data budou analyzována pomocí ORA (Organizational Risk Analyzer), specializovaného softwaru určeného pro analýzu dat sítě map.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti respondenti, kteří jsou přímo zapojeni nebo mají znalosti o politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v dané zemi/provincii.
- Respondenti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
- Respondenti ze Sindhu, Paňdžábu, Balúčistánu, KPK a Islámábádu.
Kritéria vyloučení:
- Respondenti z Gilgit-Baltistan (GB), Azad Džammú a Kašmír (AJK) a Federálně spravované kmenové území (FATA). Důvody jejich vyloučení jsou nově vyvinutý systém vládnutí (GB), samostatné vládnutí (AJK) a bezpečnostní hrozba (FATA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zúčastněné strany
Klíčové zúčastněné strany se podílely na tvorbě programů a politik
|
• KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO ČINNOSTI MAPOVÁNÍ SÍTĚ: Respondenti, kteří jsou přímo zapojeni nebo mají znalosti o politickém prostředí souvisejícím s pneumonií v zemi/provincii.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ: • Respondenti z Gilgit-Baltistan (GB), Azad Džammú a Kašmír (AJK) a Federálně spravované kmenové území (FATA). Důvody jejich vyloučení jsou nově vyvinutý systém vládnutí (GB), samostatné vládnutí (AJK) a bezpečnostní hrozba (FATA). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace tvorby politiky v oblasti pneumonie v Pákistánu
Časové okno: 12 měsíců
|
Identifikovat a analyzovat politiky/strategie související s pneumonií v Pákistánu pro děti mladší pěti let.
Byla by vytvořena matrice pro posouzení všech příslušných národních a vládních politik souvisejících s dětskou pneumonií v Pákistánu.
Pro národní politiky týkající se akutních respiračních onemocnění (federálních i provinčních) by byla provedena popisná obsahová analýza.
|
12 měsíců
|
|
Facilitátoři a překážky pro rozvoj a implementaci politik souvisejících s pneumonií do pěti let
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou provedeny hloubkové rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, aby se posoudily facilitátory a překážky rozvoje a implementace politik souvisejících s pneumonií.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC18007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza zainteresovaných stran
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy