- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03784274
Uddannelse af lungebetændelse i Pakistan
Udforskning af lungebetændelsesrelateret politikdannelse og implementering i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af tilgængeligheden af standard retningslinjer for håndtering af lungebetændelse og flere globale indsatser, er lungebetændelse fortsat den førende dræber blandt børn under fem år og tegner sig for omkring 17 % af det samlede antal under fem dødsfald globalt. Det er blevet anslået, at der årligt er omkring 120 millioner episoder af lungebetændelse blandt børn, hvor omkring 14 millioner udvikler sig til alvorlige episoder. Ud af disse tilfælde dør tæt på 1,3 millioner børn, og 81 % af disse dødsfald sker under 2 år. 52 % af disse dødsfald forekommer i regionen syd for Sahara og Sydasien med hovedbidrag fra Indien, Nigeria, Congo, Pakistan og Afghanistan. I Pakistan bidrager lungebetændelse til 16 % af dødeligheden under fem år i landet med årligt omkring 65.000 børn, der dør på grund af denne sygdom; en status uændret i mere end et årti.
For at reducere lungebetændelsesrelateret sygelighed og dødelighed har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF) udviklet flere handlings-/interventionsplaner. Dette inkluderer initiativer som den integrerede globale handlingsplan til forebyggelse og kontrol af lungebetændelse og diarré, global strategi for kvinders og børns sundhed, forpligtelse til børns overlevelse, global vaccinehandlingsplan osv. Alle disse initiativer/interventioner fokuserer på et samlet mål om at "afslutte forebyggelige dødsfald". De samler kritiske interventioner for at fremme praksisser for at redde børns liv, skabe sunde miljøer og have adgang til passende forebyggende og behandlingsforanstaltninger. Pakistan, blandt andre lande, har været aktivt involveret i forskellige relaterede fora om forebyggelse og håndtering af lungebetændelse. Men for de bedste resultater på nationalt plan skal sådanne initiativer understøttes af passende politikker/strategier, fordi politikker indebærer politisk og strategisk støtte til den bedste ledelse og pleje. Der er også behov for inddragelse af regionale styringsstrukturer, herunder roller som koordinering, finansiering og retningslinjer for politikudvikling.
Pakistan har lanceret flere nationale programmer i overensstemmelse med disse globale initiativer på forskellige tidspunkter. Disse programmer omfatter National Acute Respiratory Illness (ARI) kontrolprogram, som blev lanceret i 1989 med hovedformålet at reducere sværhedsgraden og dødeligheden på grund af lungebetændelse og rationalisere brugen af antimikrobielle og andre lægemidler til behandling af ARI. WHO indså hurtigt, at denne sygdomscentrerede snævre tilgang ikke har været i stand til at nå de ønskede mål. Derfor udviklede den en mere integreret tilgang og lancerede den globalt som Integrated Management of Childhood Illnesses (IMCI) lanceret i Pakistan i 1998. Tilgangen i IMCI fokuserede på at forbedre sagsbehandlingsfærdigheder hos sundhedsarbejdere, styrke sundhedssystemet og adressere familie- og samfundspraksis. Dobbelthed var meget tydeligt af, at ARI eksisterede som et uafhængigt program og også var en del af IMCI-pakken. Mellem 2004-2010 blev Pakistan Initiative for Mothers and Newborns (PAIMAN), et amerikansk agentur for international udvikling (USAID) finansieret projekt, der fokuserede på at forbedre status for mødres og nyfødtes sundhed i 24 distrikter på tværs af de fire provinser og Azad Jammu og Kashmir (AJK) i Pakistan. ARI var en vigtig komponent i det projekt. Derefter blev et nationalt program for mødre-, neonatal- og børnesundhed (MNCH) lanceret i 2010, hovedsageligt finansieret af Department for International Development (DFID) med fokus på styrkelse af ledelses- og organisationsmekanismen for leveringssystemer til sundhedsydelser, som sluttede efter 5 år.
Dette viser, at der har været en konstant strøm af ARI-relaterede programinitieringer og -afslutninger, som kan tilskrives det ustabile sundhedspolitiske miljø i Pakistan, som er markant påvirket af det ustabile politiske miljø. Før 2011 var sundhedsministeriet på føderalt niveau ansvarlig for politikudvikling, implementering, overvågning og overvågning. I juni 2011 i kølvandet på den 18. ændring af den nationale forfatning blev dette nationale sundhedsministerium decentraliseret. Dette førte til flytning af visse ansvarsområder fra det føderale niveau til provinserne. Som et resultat blev formulering af sundhedspolitik, planlægning sammen med levering af tjenester overdraget til provinserne, hvilket førte til forskelle i sundhedsresultater over hele landet. I betragtning af at udviklingen af alle disse programmer/strategier/politikker er blevet påvirket af forskellige interessenter, herunder ministeriet, akademikere, forskere, læger og udviklingspartnere, er det derfor vigtigt at forstå, hvordan forskellige aktører mødes og påvirker politikudformning og implementering. . Dette kunne hjælpe med at udforske den eksisterende politiske støtte til reduktion af lungebetændelsesrelateret sygelighed og dødelighed og dermed understøtte anbefalinger til forbedring af status.
Primært mål
- At identificere og analysere lungebetændelsesrelaterede politikker/strategier i Pakistan for børn under fem år.
- At identificere nøgleinteressenter, der former sig under fem lungebetændelsesrelaterede politiske miljøer, gennem tekniske og/eller økonomiske bidrag.
Sekundære mål
- At identificere, hvordan under fem lungebetændelsesrelaterede politikker udvikles og implementeres i Pakistan.
- At identificere barrierer og/eller facilitatorer for under fem lungebetændelse relateret politikudvikling og implementering
Metode:
Et beskrivende studiedesign vil blive brugt til denne undersøgelse, som vil blive udført gennem lungebetændelsesrelateret politik "indholdsanalyse" sammen med netkortaktiviteter og dybdegående interviews for at indsamle både kvalitative og kvantitative data om de involverede interessenter og deres niveau af støtte og indflydelse til årsagen (interessentanalyse). Det grundlæggende formål med at koble politikindholdsanalyse med interessentanalyse er at korrelere grundrealiteter med det, der er blevet nævnt i politikkerne/strategierne.
Indholdsanalyse:
Vi vil bruge Walt og Gilsons ramme for politikanalyse, som fokuserer på politikindhold, aktører, kontekst og proces (dagsordensætning, politikudvikling, implementering) som angivet i figur 1[17-19]. Walt og Gilson udviklede en politikanalyseramme specifikt for sundhed, selvom dens relevans rækker ud over denne sektor. De bemærkede, at sundhedspolitisk forskning i høj grad fokuserede på indholdet af politikken, og negligerede aktører, kontekst og processer. Deres politiske trekantramme overvejer, hvordan alle fire af disse elementer interagerer for at forme politikudformningen. Rammen har påvirket sundhedspolitisk forskning i en bred vifte af lande og er blevet brugt til at analysere en lang række sundhedsspørgsmål, herunder mental sundhed, reform af sundhedssektoren, tuberkulose, reproduktiv sundhed og svangerskabsforebyggende syfiliskontrol. Formålet med denne komponent er at kortlægge de lungebetændelsesrelaterede politikker og strategier i Pakistan. Vi vil først udvikle en matrix til at guide dataindsamlingsprocessen. Denne matrix vil blive udviklet gennem en mindmapping-øvelse for at identificere relevante politiske dokumenttyper. Disse dokumenttyper kunne være:
- Regeringens strategiske planer (5-10 år)
- Sundhedsministeriets handlingsplan
- Enhver lovgivning
- Alle nationale eller provinsielle lungebetændelsesrelaterede strategier/retningslinjer
- Generel programvejledning med lungebetændelse som komponent
- Eventuelle træningsvejledninger om lungebetændelse
- Eventuelle retningslinjer for faciliteter
- Eventuelle retningslinjer for samfundsintervention
- Eventuelle retningslinjer for overvågning
Relevante dokumenter vil herefter indhentes. Vi planlægger at hente dokumenter fra regeringswebsteder, regeringsarkiver og gennem anmodninger til embedsmænd fra sundhedsministeriet (og dem fra relaterede ministerier), udviklingspartnere og forskere, der tidligere har været involveret i lungebetændelsesrelateret forskning. Vi vil erhverve politikker fra provinserne Punjab, Sindh, Baluchistan og Khyber Pakhtukhuwa (KPK). Alle relevante dokumenter vil derefter blive udforsket for informationen som angivet i matricen. For hvert politikdokument vil vi bemærke:
- Enhver omtale af lungebetændelse (i henhold til matrix)
- Politikens navn
- Udgivelsesår
- Udgivet af (f.eks. hvilket ministerium)
- Komponent/afsnit af dokumentet med relevante oplysninger
Alle dokumenter vil blive kopieret og opbevaret.
Interessentanalyse:
Kvalitative interviews:
I denne forskningsfase vil vi identificere, hvordan lungebetændelsesrelaterede politikker konceptualiseres, udvikles, implementeres og leveres gennem en kvalitativ tilgang. Dette vil blive opnået gennem "grounded theory" ved at gennemføre dybdeinterviews fra nøgleinformanter. Dette vil blive udforsket gennem politiske beslutningstagere, programledere, akademikere, forskere og sundhedsudbydere. Det betyder, at vi vil trække på både 'top-down' og 'bottom-up' teorier om implementering, der inkorporerer perspektiverne fra både sundhedspolitiske beslutningstagere og implementeren af politikken. Politikindholdsanalysen vil også styre udviklingen af interviewguiderne. Indholdet af interviewene vil være (ikke begrænset til):
- Kort om respondenternes roller og ansvar
- Deres viden om lungebetændelsesrelateret politikmiljø
- Hvordan sådanne politikker/strategier er blevet/er udviklet
- Hvad har respondenternes rolle været i udviklingen og implementeringen af sådanne politikker
- Hvad er barrierer og facilitatorer for politikudvikling og implementering
- Hvem er de vigtigste interessenter, der er involveret i at påvirke politikker vedrørende lungebetændelse
- Hvad er de vigtigste anbefalinger for bæredygtig implementering af disse politikker for at reducere lungebetændelsesrelateret sygelighed og dødelighed i det lange løb.
Respondenter vil være dem, der er spredt over hele landet, og fokus vil være i post-devolution-æraen. Men hvis meget værdifuld information bliver leveret af respondenter om æraen før decentralisering, vil det også blive bemærket. Dette vil også hjælpe med at vurdere forskelle mellem provinser.
Netkortlægningsaktiviteter:
Vi vil bruge Net-Map-metoden udviklet af International Food Policy and Research Institute (IFPRI) til at kortlægge og analysere information vedrørende interessenters indflydelse. Netkortlægning er en del af forskning i sociale netværk. Vi vil også bruge denne teknik baseret på tidligere erfaringer inden for sundhedspolitisk forskning. Et socialt netværk er en gruppe af aktører, der er forbundet med et sæt sociale relationer. Disse relationer beskriver bånd af en bestemt art mellem netværkets aktører. Nøgleprincipperne inden for samfundsforskning er:
(i) aktører og deres handlinger i et socialt netværk, der betragtes som indbyrdes afhængige snarere end uafhængige, autonome enheder; og (ii) relationelle bånd mellem aktører som kanaler for overførsel af ressourcer (enten materielle eller ikke-materielle). Placeringen af en aktør i et socialt netværk kan være en indikator for styrken af de bånd, der er forbundet med den pågældende aktør. Desuden giver netkortlægning både en visuel og en matematisk analyse af netværksrelationer mellem aktører inden for dette netværk.
Disse aktiviteter vil være gruppebaserede interviews, hvorved relevante interessenter efter identifikation af nøgleinteressenter/-grupper gennem den kvalitative tilgang vil blive rekrutteret efter samtykke, og disse gruppeaktiviteter vil blive gennemført i hver provins. En netkortinterviewguide vil blive udviklet med fokus på følgende forskningsspørgsmål:
- Hvem er de indflydelsesrige interessenter, der yder tekniske bidrag til lungebetændelsesrelateret politikmiljø i Pakistan.
- Hvem er de indflydelsesrige interessenter, der yder økonomiske bidrag til lungebetændelsesrelateret politikmiljø i Pakistan.
- Hvad er deres indflydelsesniveau i lungebetændelsesrelateret politikmiljø i Pakistan, hvor indflydelse omtales som formelt tilsyn, finansiering, teknisk information, rådgivning, fortalervirksomhed og pres, men kan gå ud over de ovenfor nævnte links, f.eks. Påvirkning, fordi man bliver respekteret.
- Hvad er deres støtteniveau i lungebetændelsesrelateret politikmiljø i Pakistan.
Hver gruppeaktivitet vil starte med at opliste navnene på relevante interessenter, kaldet aktører, som yder teknisk og/eller finansiel støtte til lungebetændelsesrelateret politikmiljø i Pakistan. Til tegning af kort vil vi først overveje teknisk support, der er defineret som formel udveksling af teknisk support (uddannelse, tekniske vejledninger, udstyr, personale/konsulent (på forhånd valgt), information, forskningsbevis, rutinedata og felterfaringer/casestudier) . Dette vil blive efterfulgt af finansieringsstøtte, der er defineret som udveksling af midler eller naturaliestøtte (dette kan være finansiering eller forsyninger til programmer eller personale ansat af modtageren, eller budgettilskud). For begge slags støtte vil vi først spørge om den tekniske støtte, som skuespilleren modtager, derefter hvem skuespilleren yder den til ("fra hvem?", derefter "til hvem?"). Der vil blive tegnet pile mellem aktører og deres støtteforbindelser, hvor en anden farve vil blive brugt til tekniske og økonomiske forbindelser. Efter at have tegnet linkene, vil indflydelsesniveauet blive identificeret for hver aktør, som kan være høj eller lav angivet som positiv eller negativ. Dette vil blive efterfulgt af identifikation af niveauet af støtte, som hver aktør har på sagen. Den anvendte sats er støttende, ikke støttende og neutral.
Deskriptiv analysemetode. Trinene involveret i syntese vil omfatte udvikling af en teoretisk model, der drejer sig om lungebetændelsesrelateret politikmiljø, foreløbig syntese ved hjælp af matrixen og udforskning af sammenhænge i dataene. Denne tilgang vil sætte os i stand til at overveje specifikt politikindhold inden for den bredere politiske kontekst.
Dataanalyse:
Dybdeinterviews vil blive analyseret gennem udvikling af temaer og undertemaer, som vil blive trukket fra rammerne brugt i indholdsanalyse med særlig vægt på typen af aktører og deres rolle i processen, strukturen og indholdet af politikkerne og erfaringerne med implementeringen. og forslag fra dem i systemet. Kvalitative og kvantitative data for netkortaktiviteterne vil blive trianguleret. De kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af ORA (Organizational Risk Analyzer), specialiseret software beregnet til analyse af netkortdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De respondenter, der er direkte involveret eller vidende om lungebetændelsesrelateret politikmiljø i landet/provinsen.
- Respondenter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Respondenter tilhørende Sindh, Punjab, Baluchistan, KPK og Islamabad.
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter tilhørende Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu og Kashmir (AJK) og føderalt administreret stammeområde (FATA). Årsagerne til deres udelukkelse er nyudviklet styringssystem (GB), separat styring (AJK) og sikkerhedstrussel (FATA).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interessenter
Nøgleinteressenter involverede program- og politikudformning
|
• INKLUSIONSKRITERIER FOR NETKORTLIGGENDE AKTIVITETER: De respondenter, der er direkte involveret eller vidende om lungebetændelsesrelateret politikmiljø i landet/provinsen.
EXKLUSIONSKRITERIER: • Respondenter tilhørende Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu og Kashmir (AJK) og føderalt administreret stammeområde (FATA). Årsagerne til deres udelukkelse er nyudviklet styringssystem (GB), separat styring (AJK) og sikkerhedstrussel (FATA). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af dannelse af lungebetændelse i Pakistan
Tidsramme: 12 måneder
|
At identificere og analysere lungebetændelsesrelaterede politikker/strategier i Pakistan for børn under fem år.
En matrix vil blive udviklet til at vurdere alle relevante nationale og statslige politikker relateret til pædiatrisk lungebetændelse i Pakistan.
Beskrivende indholdsanalyse vil blive udført for nationale politikker om akut luftvejssygdom (både føderalt og provinsielt).
|
12 måneder
|
|
Facilitatorer og barrierer for under fem lungebetændelse relateret politikudvikling og implementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews af nøgleinteressenter for at vurdere facilitatorerne og barriererne for under fem lungebetændelsesrelateret politikudvikling og implementering.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC18007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
Kliniske forsøg med Interessentanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien