- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784274
Formação de política de pneumonia no Paquistão
Exploração da formação e implementação de políticas relacionadas à pneumonia no Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da disponibilidade de diretrizes padrão de manejo da pneumonia e de vários esforços globais, a pneumonia continua a ser a principal causa de morte de crianças menores de cinco anos, respondendo por cerca de 17% do total de mortes menores de cinco anos em todo o mundo. Estima-se que anualmente ocorram cerca de 120 milhões de episódios de pneumonia em crianças, dos quais cerca de 14 milhões evoluem para episódios graves. Desses casos, cerca de 1,3 milhão de crianças morrem, sendo que 81% dessas mortes ocorrem com menos de 2 anos de idade. 52% dessas mortes ocorrem na região subsaariana e no sul da Ásia, com as principais contribuições da Índia, Nigéria, Congo, Paquistão e Afeganistão. No Paquistão, a pneumonia contribui para 16% da mortalidade de menores de cinco anos no país, com cerca de 65.000 crianças morrendo anualmente devido a esta doença; um status inalterado por mais de uma década.
A fim de reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas à pneumonia, a Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo Internacional de Emergência das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) desenvolveram vários planos de ação/intervenção. Isso inclui iniciativas como o Plano de Ação Global Integrado para a Prevenção e Controle da Pneumonia e Diarréia, Estratégia Global para a Saúde da Mulher e da Criança, Compromisso com a Sobrevivência Infantil, Plano de Ação Global para Vacinas, etc. Todas essas iniciativas/intervenções se concentram em um objetivo unificado de "acabar com as mortes evitáveis". Eles reúnem intervenções críticas para promover práticas para salvar vidas de crianças, criar ambientes saudáveis e ter acesso a medidas preventivas e de tratamento adequadas. O Paquistão, entre outros países, tem estado ativamente envolvido em vários fóruns relacionados à prevenção e tratamento da pneumonia. Mas, para obter melhores resultados em nível nacional, essas iniciativas precisam ser apoiadas por políticas/estratégias apropriadas, porque as políticas envolvem apoio político e estratégico para melhor gerenciamento e atendimento. Também é necessário o envolvimento de estruturas de governança regional, incluindo papéis como coordenação, financiamento e diretrizes para o desenvolvimento de políticas.
O Paquistão lançou vários programas nacionais de acordo com essas iniciativas globais em vários períodos de tempo. Esses programas incluem o Programa Nacional de Controle de Doenças Respiratórias Agudas (IRA), lançado em 1989 com os principais objetivos de reduzir a gravidade e a mortalidade por pneumonia e racionalizar o uso de antimicrobianos e outros medicamentos para o tratamento de IRA. A OMS logo percebeu que essa abordagem restrita centrada na doença não foi capaz de atingir os objetivos desejados. Portanto, desenvolveu uma abordagem mais integrada e lançou-a globalmente como Gestão Integrada de Doenças da Infância (AIDI) lançada no Paquistão em 1998. A abordagem em AIDPI concentrou-se em melhorar as habilidades de gestão de casos dos profissionais de saúde, fortalecer o sistema de saúde e abordar as práticas familiares e comunitárias. A duplicidade ficou muito evidente pelo fato de que o ARI existia como um programa independente e também fazia parte do pacote AIDPI. Entre 2004-2010, foi realizada a Iniciativa do Paquistão para Mães e Recém-nascidos (PAIMAN), um projeto financiado pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID), que se concentrou em melhorar o estado da saúde materna e neonatal em 24 distritos nas quatro províncias e Azad Jammu e Caxemira (AJK) no Paquistão. O ARI foi um componente importante nesse projeto. Posteriormente, um programa nacional de Saúde Materna, Neonatal e Infantil (SMNI) foi lançado em 2010 financiado principalmente pelo Departamento para o Desenvolvimento Internacional (DFID) focado no fortalecimento do mecanismo de gestão e organização dos sistemas de prestação de cuidados de saúde que terminou após 5 anos.
Isso mostra que tem havido um fluxo constante de iniciação e encerramento de programas relacionados a IRA, o que pode ser atribuído ao ambiente instável da política de saúde do Paquistão, marcadamente influenciado pelo ambiente político instável. Antes de 2011, o ministério da saúde no nível federal era responsável pelo desenvolvimento, implementação, monitoramento e vigilância de políticas. Em junho de 2011, na sequência da 18ª alteração da constituição nacional, este Ministério da Saúde Nacional foi descentralizado. Isso levou à transferência de certas responsabilidades do nível federal para as províncias. Como resultado, a formulação de políticas de saúde, o planejamento e a prestação de serviços foram transferidos para as províncias, levando a diferenças nos resultados de saúde em todo o país. Considerando que o desenvolvimento de todos esses programas/estratégias/políticas foi influenciado por várias partes interessadas, incluindo o ministério, acadêmicos, pesquisadores, médicos e parceiros de desenvolvimento, é importante entender como diferentes atores se unem e influenciam a formulação e implementação de políticas . Isso poderia ajudar a explorar o apoio político existente para reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas à pneumonia e, assim, sustentar as recomendações para melhorar o estado.
Objetivo primário
- Identificar e analisar políticas/estratégias relacionadas à pneumonia no Paquistão para crianças menores de cinco anos.
- Identificar as principais partes interessadas que moldam o ambiente político relacionado com cinco pneumonias, por meio de contribuições técnicas e/ou financeiras.
Objetivos Secundários
- Identificar como as políticas relacionadas à pneumonia abaixo dos cinco anos são desenvolvidas e implementadas no Paquistão.
- Identificar barreiras e/ou facilitadores para o desenvolvimento e implementação de políticas relacionadas à pneumonia em menores de cinco anos
Metodologia:
Um projeto de estudo descritivo será usado para este estudo, que será conduzido por meio de "análise de conteúdo" da política relacionada à pneumonia, juntamente com atividades de mapa da rede e entrevistas em profundidade para coletar dados qualitativos e quantitativos sobre as partes interessadas envolvidas e seu nível de apoio e influência para a causa (análise das partes interessadas). O propósito básico de unir a análise do conteúdo da política com a análise das partes interessadas é correlacionar as realidades básicas com o que foi mencionado nas políticas/estratégias.
Análise de conteúdo:
Usaremos a estrutura de Walt e Gilson para análise de políticas, que se concentra no conteúdo, atores, contexto e processo da política (definição de agenda, desenvolvimento de políticas, implementação) conforme indicado na Figura 1[17-19]. Walt e Gilson desenvolveram uma estrutura de análise de políticas especificamente para a saúde, embora sua relevância vá além desse setor. Eles observaram que a pesquisa sobre políticas de saúde se concentrava principalmente no conteúdo da política, negligenciando atores, contexto e processos. Sua estrutura de triângulo político considera como todos esses quatro elementos interagem para moldar a formulação de políticas. A estrutura influenciou a pesquisa de políticas de saúde em diversos países e tem sido usada para analisar um grande número de questões de saúde, incluindo saúde mental, reforma do setor de saúde, tuberculose, saúde reprodutiva e controle da sífilis pré-natal. mapear as políticas e estratégias relacionadas à pneumonia no Paquistão. Primeiro desenvolveremos uma matriz para orientar o processo de coleta de dados. Essa matriz será desenvolvida por meio de um exercício de mapeamento mental para identificar os tipos de documentos de políticas relevantes. Esses tipos de documentos podem ser:
- Planos estratégicos do governo (5-10 anos)
- plano de ação ministério da saúde
- Qualquer legislação
- Quaisquer estratégias/diretrizes nacionais ou provinciais relacionadas à pneumonia
- Diretrizes gerais do programa com pneumonia como componente
- Quaisquer diretrizes de treinamento sobre pneumonia
- Quaisquer diretrizes da instalação
- Quaisquer diretrizes de intervenção comunitária
- Quaisquer diretrizes de monitoramento
Os documentos relevantes serão então obtidos. Planejamos obter documentos de sites do governo, arquivos do governo e por meio de solicitações a funcionários do Ministério da Saúde (e de ministérios relacionados), parceiros de desenvolvimento e pesquisadores envolvidos em pesquisas relacionadas à pneumonia no passado. Adquiriremos apólices das províncias de Punjab, Sindh, Baluquistão e Khyber Pakhtukhuwa (KPK). Todos os documentos relevantes serão então explorados para as informações indicadas na matriz. Para cada documento de política, observaremos:
- Qualquer menção de pneumonia (conforme matriz)
- Nome da política
- Ano de lançamento
- Liberado por (por exemplo, qual ministério)
- Componente/seção do documento com informações relevantes
Todos os documentos serão copiados e retidos.
Análise das partes interessadas:
Entrevistas Qualitativas:
Nesta fase da pesquisa, identificaremos como as políticas relacionadas à pneumonia são conceituadas, desenvolvidas, implementadas e entregues por meio de uma abordagem qualitativa. Isso será realizado por meio da "teoria fundamentada", conduzindo entrevistas em profundidade com informantes-chave. Isso será explorado por formuladores de políticas, gerentes de programas, acadêmicos, pesquisadores e profissionais de saúde. Isso significa que usaremos as teorias de implementação 'de cima para baixo' e 'de baixo para cima', incorporando as perspectivas tanto dos formuladores de políticas de saúde quanto dos implementadores da política. A análise do conteúdo da política também orientará o desenvolvimento dos guias de entrevista. O conteúdo das entrevistas será (não limitado a):
- Um resumo sobre as funções e responsabilidades dos entrevistados
- Seu conhecimento do ambiente político relacionado à pneumonia
- Como essas políticas/estratégias foram/são desenvolvidas
- Qual tem sido o papel dos entrevistados no desenvolvimento e implementação de tais políticas?
- Quais são as barreiras e facilitadores do desenvolvimento e implementação de políticas
- Quem são as principais partes interessadas envolvidas em influenciar as políticas relacionadas à pneumonia
- Quais são as principais recomendações para a implementação sustentável dessas políticas para reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas à pneumonia a longo prazo.
Os inquiridos serão aqueles espalhados por todo o país e o foco será na era pós-devolução. Mas se informações altamente valiosas estão sendo fornecidas pelos entrevistados na era pré-devolução, isso também será observado. Isso também ajudará na avaliação das diferenças entre as províncias.
Atividades de mapeamento de rede:
Usaremos o método Net-Map desenvolvido pelo International Food Policy and Research Institute (IFPRI) para mapear e analisar informações sobre a influência das partes interessadas. O mapeamento da rede é uma parte da pesquisa de redes sociais. Estaremos utilizando esta técnica também com base em experiências anteriores em pesquisa de políticas de saúde. Uma rede social é um grupo de atores que estão ligados entre si por um conjunto de relações sociais. Essas relações descrevem os laços de um tipo específico entre os atores da rede. Os princípios-chave dentro da pesquisa social são:
(i) atores e suas ações em uma rede social vista como interdependente, em vez de unidades independentes e autônomas; e (ii) laços relacionais entre atores como canais de transferência de recursos (materiais ou imateriais). A localização de um ator dentro de uma rede social pode ser um indicador da força dos laços associados a esse ator. Além disso, o mapeamento de rede fornece uma análise visual e matemática das relações de rede entre os atores dentro dessa rede.
Essas atividades serão entrevistas em grupo, nas quais, após a identificação das principais partes interessadas/grupos por meio da abordagem qualitativa, as partes interessadas relevantes serão recrutadas mediante consentimento e essas atividades em grupo serão realizadas em cada província. Um guia de entrevista em mapa da rede será desenvolvido com foco nas seguintes questões de pesquisa:
- Quem são as partes interessadas influentes que fornecem contribuições técnicas no ambiente político relacionado à pneumonia no Paquistão.
- Quem são as partes interessadas influentes que fornecem contribuições financeiras no ambiente político relacionado à pneumonia no Paquistão.
- Qual é o seu nível de influência no ambiente político relacionado à pneumonia no Paquistão, onde a influência é referida como supervisão formal, financiamento, informações técnicas, aconselhamento, defesa e pressão, mas pode ir além dos links mencionados acima, por exemplo Influencia porque se é respeitado.
- Qual é o nível de apoio deles no ambiente político relacionado à pneumonia no Paquistão.
Cada atividade de grupo começará listando os nomes das partes interessadas relevantes, referidas como atores, que fornecem suporte técnico e/ou financeiro para o ambiente político relacionado à pneumonia no Paquistão. Para desenhar mapas, vamos primeiro considerar o suporte técnico que é definido como troca formal de suporte técnico (treinamento, guias técnicos, equipamentos, equipe/consultor (pré-eleito), informações, evidências de pesquisa, dados de rotina e experiência de campo/estudos de caso) . Isso será seguido pelo apoio financeiro, que é definido como troca de fundos ou apoio em espécie (pode ser financiamento ou suprimentos para programas ou pessoal empregado pelo destinatário ou provisão orçamentária). Para ambos os tipos de suporte, perguntaremos primeiro sobre o suporte técnico que o ator recebe, depois a quem o ator o fornece ("de quem?", depois "para quem?"). Setas serão desenhadas entre os atores e seus links de suporte, em que uma cor diferente será usada para links técnicos e financeiros. Depois de traçar os links, o nível de influência será identificado contra cada ator que pode ser alto ou baixo indicado como positivo ou negativo. Isso será seguido pela identificação do nível de apoio que cada ator tem na causa. A frequência utilizada é de suporte, não de suporte e neutra.
Abordagem de Análise Descritiva. As etapas envolvidas na síntese incluirão o desenvolvimento de um modelo teórico que gira em torno do ambiente político relacionado à pneumonia, síntese preliminar usando a matriz e exploração de associações nos dados. Essa abordagem nos permitirá considerar o conteúdo político específico dentro do contexto político mais amplo.
Análise de dados:
As entrevistas em profundidade serão analisadas através do desenvolvimento de temas e subtemas que serão elaborados a partir do quadro utilizado na análise de conteúdo com particular ênfase no tipo de atores e seu papel no processo, na estrutura e conteúdo das políticas e experiências de implementação e sugestões de quem está no sistema. Dados qualitativos e quantitativos das atividades do mapa da rede serão triangulados. Os dados quantitativos serão analisados por meio do ORA (Organizational Risk Analyzer), software especializado para análise de dados de mapas de rede.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Maternal, Neonatal and Child Health Research Netork
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os entrevistados que estão diretamente envolvidos ou têm conhecimento sobre o ambiente político relacionado à pneumonia no país/província.
- Os entrevistados que consentem em participar do estudo.
- Os entrevistados pertencentes a Sindh, Punjab, Baluquistão, KPK e Islamabad.
Critério de exclusão:
- Entrevistados pertencentes a Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu e Caxemira (AJK) e Área Tribal Administrada Federalmente (FATA). Os motivos de sua exclusão são o sistema de governança (GB) recém-desenvolvido, governança separada (AJK) e ameaça à segurança (FATA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Partes interessadas
As principais partes interessadas envolveram o programa e a formulação de políticas
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• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA ATIVIDADES DE MAPEAMENTO DE REDE: Os entrevistados que estão diretamente envolvidos ou têm conhecimento sobre o ambiente político relacionado à pneumonia no país/província.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO: • Respondentes pertencentes a Gilgit-Baltistan (GB), Azad Jammu e Caxemira (AJK) e Área Tribal Administrada Federalmente (FATA). Os motivos de sua exclusão são o sistema de governança (GB) recém-desenvolvido, governança separada (AJK) e ameaça à segurança (FATA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação da formação da política de pneumonia no Paquistão
Prazo: 12 meses
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Identificar e analisar políticas/estratégias relacionadas à pneumonia no Paquistão para crianças menores de cinco anos.
Uma matriz seria desenvolvida para avaliar todas as políticas nacionais e governamentais relevantes relacionadas à pneumonia pediátrica no Paquistão.
A análise descritiva de conteúdo seria conduzida para políticas nacionais sobre doenças respiratórias agudas (tanto federais quanto provinciais).
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12 meses
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Facilitadores e barreiras para o desenvolvimento e implementação de políticas relacionadas à pneumonia em menores de cinco anos
Prazo: 6 meses
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Serão realizadas entrevistas aprofundadas com as principais partes interessadas para avaliar os facilitadores e as barreiras ao desenvolvimento e implementação de políticas relacionadas à pneumonia em menores de cinco anos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC18007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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