Antikoagulaation vertailu vasemman eteisen lisäkkeen sulkeutumiseen AF-ablaation jälkeen (OPTION)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen WATCHMAN FLX -laitteella kohtuullinen vaihtoehto oraaliselle antikoagulaatiolle perkutaanisen katetriablaation jälkeen suuririskisille potilaille, joilla on ei-läppävärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, maailmanlaajuinen tutkimus sen määrittämiseksi, onko vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen WATCHMAN FLX -laitteella järkevä vaihtoehto suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle potilailla AF-ablaation jälkeen.
Koehenkilön, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, katsotaan osallistuneen tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan OAC:hen tai WATCHMAN FLX:ään samalla tavalla. Satunnaistaminen ositetaan peräkkäisen vs. samanaikaisen suunnitellun ablation +/- WATCHMAN-istutuksen perusteella, jotta varmistetaan hoitotehtävien tasapaino peräkkäisten ja samanaikaisten ryhmien sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4120 QLD
- Advara HeartCare
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
-
-
-
East Flanders
-
Aalst, East Flanders, Belgia, 9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 3010
- Hospital General Universitario
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Puerta del Mar
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Clinico Salamanca
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Clínico de Valladolid
-
Vigo, Espanja, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Torino, Italia, 10123
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 61-848
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHRU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
-
Paris, Ranska, 75015
- Hospital Europeen Georges-Pompidou
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Centre Hôpital Universitaire Rangueil
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94010
- CHU Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
- Hospital de la Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- DHZC - Deutsches Herzzentrum der Charité
-
Berlin, Saksa, 13353
- Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin Mittelallee
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg GmbH
-
Erfurt, Saksa, 99097
- St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitatsklinik Greifswald
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Asklepios Klinik Saint Georg
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
-
Leipzig, Saksa, 4129
- Klinikum St. Georg
-
Lübeck, Saksa, D-23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital GmbH
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- St. Bernard's Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Mills Peninsula Health Services
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Memorial Hospital
-
Larkspur, California, Yhdysvallat, 94939
- Marin General Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- University of Southern California Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Marian Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Memorial Hospital
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Centura Health
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Medical Center of the Rockies (Loveland)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Manatee Memorial Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward General Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- St. Vincent's Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- AdventHealth Ocala
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Edward Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- St. Vincent Heart Center of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital of Indianapolis
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Overland Park Regional Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- MyMichigan Medical Center Midland
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- HealthEast St. Joseph's Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Research
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Valley Hospital
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Northwell Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Lindner Center for Research and Education at Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute - Riverside Methodist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Institute for Medical Research
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Saint Thomas Health
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- HeartPlace Mid-Cities EP
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cardiology Clinic of San Antonio
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- St. Mark's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Chippenham Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- CHI Franciscan Health System
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Monongalia General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on täysi-ikäinen osallistuakseen tutkimukseen oman maantieteellisen alueensa lakien mukaisesti.
- Hänelle on tehty aiempi katetriablaatio ei-läppä-AF:n vuoksi 90–180 päivää ennen satunnaistamista (peräkkäinen) tai hän suunnittelee kliinisesti indikoitua katetriablaatiota 10 päivän kuluessa satunnaistamisesta (samanaikainen).
- Kohteen laskettu CHA2DS2-VASc-pistemäärä on 2 tai suurempi miehillä tai 3 tai suurempi naisilla.
- Kohteen katsotaan olevan sopiva määriteltyyn farmakologiseen hoito-ohjeeseen.
- Aine voi suorittaa TEE-kokeen.
- Tutkittava tai laillinen edustaja ymmärtää kokeen ja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Tutkittava pystyy ja haluaa palata tarvittaviin seurantakäynteihin ja tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa, joka häiritsisi suoraan nykyistä tutkimusta, paitsi jos tutkittava osallistuu pakolliseen valtion rekisteriin tai puhtaasti havainnointirekisteriin, johon ei liity hoitoja. Jokainen tapaus on saatettava sponsorin tietoon kelpoisuuden määrittämiseksi riippumatta ehdotetun yhteisrekisteröinnin tyypistä.
- Potilas tarvitsee pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa muista syistä kuin AF:hen liittyvästä aivohalvausriskin vähentämisestä, esimerkiksi taustalla olevan hyperkoaguloituvan tilan vuoksi (eli vaikka laite olisi implantoitu, koehenkilöt eivät olisi oikeutettuja keskeyttämään OAC:tä muiden lääketieteellisten syiden vuoksi kroonista OAC-hoitoa vaativat sairaudet).
- Hoitava lääkäri katsoo potilaan olevan sopimaton krooniseen antikoagulaatio- ja/tai aspiriinihoitoon verenvuotoriskin, allergian tai muiden syiden vuoksi.
- Potilaalla oli tai aikoo tehdä mikä tahansa sydämen tai suuren ei-sydämen interventio- tai kirurginen toimenpide (lukuun ottamatta ei-läppäperäistä AF-ablaatiota ja kardioversiota) 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai 60 päivää sen jälkeen [mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), muu sydämen ablaatio (VT-ablaatio jne.) jne.].
- Potilaalla oli aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 60 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Potilaalla oli aiempi vakava verenvuototapahtuma ISTH-määritelmän mukaan 14 päivän aikana ennen satunnaistamista. Aiheeseen liittyvien kliinisten seurausten puuttuminen tai suunnitellut ja odottavat toimenpiteet verenvuodon/verenvuotolähteen ratkaisemiseksi ovat lisäpoikkeus verenvuototapahtuman ajoituksesta riippumatta.
- Potilaalla on ollut sydäninfarkti (MI), joka on dokumentoitu kliiniseen aineistoon joko ei-ST-korkeutena MI:nä (NSTEMI) tai ST-korkeuden MI:nä (STEMI), interventiolla tai ilman 90 päivän sisällä satunnaistamista.
- Tutkittavalla on aiempia eteisväliseinän korjauksia tai hänellä on ASD/PFO-laite.
- Kohdeella on istutettu mekaaninen venttiiliproteesi missä tahansa asennossa.
- Tutkittava on hedelmällisessä iässä ja on tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana (arviointimenetelmä tutkimuslääkärin harkinnan mukaan)
- Kohteen dokumentoitu elinajanodote on alle kaksi vuotta.
- Potilaalla on sydänkasvain.
- Potilaalla on akuutin tai kroonisen perikardiitin merkkejä/oireita.
- Tamponadin fysiologiasta on näyttöä.
- Perkutaanisten katetrointitoimenpiteiden vasta-aiheet (anatomiset tai lääketieteelliset).
- Tutkittavalla on dokumentoitu NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta.
- Potilaalla on dokumentoitu vasemman eteisen lisäkkeen kirurginen sulkeminen.
- Kohdeella on aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WATCHMAN FLX
WATCHMAN FLX -implantti, mukaan lukien modifioitu implantoinnin jälkeinen lääkehoito.
|
Vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen WATCHMAN FLX -laitteella
|
|
Active Comparator: Markkinoilla hyväksytty OAC
Käytetään IFU:ta kohti eteisvärinän aivohalvauksen ehkäisyyn kokeen ajan.
|
Käytetään IFU:ta kohti eteisvärinän aivohalvauksen ehkäisyyn kokeen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuus päätepiste: aivohalvaus, kaikki aiheuttavat kuoleman ja systeemisen embolian
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1095 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Aivohalvauksen esiintyminen (mukaan lukien iskeeminen ja/tai verenvuoto), kaikki aiheuttavat kuoleman ja systeemiset emboliatapahtumat, jotka ovat riippumattoman kliinisen tapahtuman komitean ratkaisemia
|
Satunnaistamisesta 1095 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste: ei-procedural verenvuoto
Aikaikkuna: Muita kuin prosessiaalisia tapahtumia tapahtuu 3 päivän kuluttua, laskettuna implanttia tai yritystä implanttipäivämäärästä laitepotilaille ja satunnaistamispäivästä kontrollikohdille
|
Ei-proseduraalien verenvuoto (ISTH: n tärkeimmät verenvuoto ja kliinisesti merkityksellinen ei-major-verenvuoto) tapahtumat, jotka riippumaton kliininen tapahtumakomitea on päättänyt
|
Muita kuin prosessiaalisia tapahtumia tapahtuu 3 päivän kuluttua, laskettuna implanttia tai yritystä implanttipäivämäärästä laitepotilaille ja satunnaistamispäivästä kontrollikohdille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 1095 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
ISTH: n tärkeimpien verenvuotojen (mukaan lukien menettelytapojen verenvuoto) tapahtumat, jotka ovat riippumattoman kliinisen tapahtumakomitean ratkaisemia
|
Satunnaistamisesta 1095 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oussama Wazni, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .