- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03801109
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja hyperbaarinen kammio naisten fibromyalgialle
Tutkimus transkraniaalisen magneettistimulaation ja hyperbaarisen kammion tehokkuudesta fibromyalgiasta kärsivillä naisilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on monijärjestelmäsairaus, jolle on ominaista yleistynyt krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Lisäksi hoidetaan paljon väsymystä, unihäiriöitä, aamujäykkyyttä, kognitiivisia häiriöitä, masennusta, ahdistusta ja stressiä. Muita yleisiä oireita ovat selkäkipu, päänsärky, ärtyvä suoli, tasapainohäiriöt ja fyysisen toiminnan heikkeneminen yleensä. Fibromyalgiaa (FM) sairastavilla potilailla on usein kipua tietyissä kohdissa, jotka tunnetaan nimellä "herkät pisteet tai arat pisteet, joilla on lisääntynyt herkkyys kivuliaille ärsykkeille" (hyperalgesia) ja alentunut kipukynnys (allodynia). joka voidaan osoittaa fyysisessä tarkastuksessa ja jos biologisissa tai kuvatesteissä ei ole perusteltuja poikkeavuuksia. Nämä kivut viittaavat paineeseen, jotka perustuvat tarkimpiin ja spesifiisimpiin sairauden diagnosointikriteereihin, jotka perustuvat perinteisesti American College of Rheumatologyn (ACR) kriteereihin, joiden mukaan tulee esittää niin miinus 11/18 kivuliasta. pistettä sen vahvistamiseksi. Vaikka etiologia on edelleen tuntematon ja epäselvä, sen esiintyminen johtuu keskusherkistymisongelmasta, toisin sanoen muutoksista keskusprosessoinnissa, mikä aiheuttaa muutoksen kivun tuntemusta säätelevissä mekanismeissa nosiseptiivisen syötteen vahvistumisen myötä. ja tuskallisten ärsykkeiden jatkuminen. Fibromyalgiasta on tulossa yleinen oireyhtymä Länsi-Euroopan maissa, ja sen esiintyvyys väestössä vaihtelee 1–3 prosentin välillä ja erityisesti Espanjassa noin 2,4 prosenttia. Lisäksi sitä esiintyy enemmän naisilla kuin miehillä (73–95 %), ja se vaikuttaa pääasiassa 40–50-vuotiaisiin naisiin. Noin 3 % fibromyalgiaa sairastavista naisista on iässä, jolloin vaihdevuodet alkavat, joten he eivät vain koe molempien tilojen oireita, vaan he jopa pahentavat oireyhtymää keskenään. Toisaalta ja kroonisuuteensa nähden tämäntyyppisten potilaiden hoito aiheuttaa yhteiskunnalle suuria kustannuksia, jotka kuluttavat merkittävästi perusterveydenhuollon resursseja sekä työpoissaolojen kustannuksia. Näistä syistä sitä pidetään tärkeänä ongelmana, jolla on suuri vaikutus terveysjärjestelmään, ja siksi kehitetään yhä enemmän tutkimuksia, joiden tavoitteena on ymmärtää paremmin tämän taudin patofysiologiaa. Terapeuttinen lähestymistapa sisältää edullisia ja helppokäyttöisiä toimenpiteitä, kuten fyysisiä harjoituksia (EF) FM-oireiden parantamiseksi. Liikunta vaikuttaa positiivisesti suoraan muun muassa kipuun, nivel- ja lihasjäykkyyteen, yleistyneeseen herkkyyteen ja väsymykseen sekä toissijaisesti kognitiivisiin häiriöihin. Siten suurin osa tutkimuksista keskittyy vähävaikutteiseen aerobiseen harjoitteluun, joka suoritetaan 60–70 % maksimisykkeestä kahdesta kolmeen kertaa viikossa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka vertaisi fyysisen harjoittelun tehokkuutta muihin innovatiivisiin terapeuttisiin toimiin, kuten transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS), ylipainekammioon (HBOT), kipuun ja elämänlaatuun liittyvissä parametreissä. fibromyalgiapotilaiden elämää. Yleisenä tavoitteena on transkraniaalisen magneettistimulaation ja ylipainekammion tehokkuus naisilla, joilla on fibromyalgia. Erityistavoitteiksi ehdotamme:
Arvioida HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutusta fibromyalgiaa sairastavien naisten elämänlaatuun.
- Tarkkaile HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutusta aivokuoren toimintaan.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutus väsymykseen.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutusta psykologisiin näkökohtiin, kuten masennukseen ja ahdistukseen.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutus kivun havaitsemiseen ja kivuliaiden pisteiden määrään.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutus unen laatuun.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutusta elämänlaatuun.
- Arvioi HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutus kipurakenteisiin.
- Selvitä HBOT:n, TMS:n ja EF:n vaikutus plasman endorfiinitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46005
- Fundación Fivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi American College of Rheumatologyn vuoden 1990 kriteerien mukaan.
- Lääkehoitoa yli kolmen kuukauden ajan ilman kliinistä paranemista.
- Sinulla on kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake sen mukaisesti.
- Ei ole aiemmin saanut hoitoa painekammiolla tai transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
- Muiden liikuntaelimistöön liittyvien patologioiden puuttuminen pitkälle edenneessä vaiheessa, mikä tekee fyysisen toiminnan mahdottomaksi (niveltulehdus, nivelrikko, virtsahappo).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetysaika.
- Epilepsia, kouristuskynnystä alentavat lääkkeet, voimakas päänsärky historiassa, endokraniaaliset ja kuuloelementit, hermostoon liittyvä patologia, joko keskus- tai perifeerinen, ei liity fibromyalgiaan, endokraniaalinen hypertensio.
- Sairaalan verenpaine ei hallinnassa, sydämen ja/tai hengitysvajaus, sydämentahdistin, ilmarinta.
- Klaustrofobia ja/tai psykiatriset sairaudet; skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi.
- Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuuden, psykoaktiivisten aineiden tai huumeiden aiheuttamia ongelmia.
- Potilaat, joilla on neoplasia.
- Alle 4 kuukauden kirurgiset toimenpiteet.
- Tympanien perforaatiot.
- Sydämen liukuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbaarinen ryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat 5 istuntoa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 40 istuntoa).
Kunkin istunnon kesto on 90 minuuttia ja kammiopaine on 1,4 ATA 100 % happimaskin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Magneettinen ryhmä
|
Harjoituksia on 5 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 10 istuntoa), jotka stimuloivat vasenta motorista aivokuorta korkeilla taajuuksilla, 10 Hz, 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Fyysinen ryhmä
|
Vähävaikutteisen fyysisen harjoituksen protokolla suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 harjoitusta.
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei ryhtynyt toimiin, suorittaa jokapäiväisen elämän toimintoja
|
|
Ei väliintuloa: Perusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla. Magneettinen ryhmä: muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3 viikon kohdalla.
|
Analoginen visuaalinen asteikko
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla. Magneettinen ryhmä: muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
McGill Pain Questionnairea voidaan käyttää arvioimaan henkilö, joka kokee merkittävää kipua.
Tulkinta: 0 minimikipupistettä ja 78 maksimikipupistettä.
Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
se mitataan kivun katastrofaalisella asteikolla.
Se on itselääkeasteikko 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina), joka on jaettu 3 ala-asteikkoon: märehtiminen (viittaa jatkuvan huolen tilaan tai tunteeseen ja kyvyttömyyteen estää ajatuksia) kipuun liittyvä, epätoivo (ilmenee, kun toivo on menetetty jonkin saavuttamiseksi tai koska se katoaa tai koska se antaa jonkin fyysisen ja/tai psykologisen puolen, joka on terveydelle haitallista) ja suurennus (viittaa epämiellyttävien tilanteiden liioittelua kipu ja odotukset negatiivisista seurauksista).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) on 20 kohteen kartoitus, joka on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksymistä.
Tässä on kaksi tällä kyselylomakkeella mitattua päätekijää: sitoutuminen toimintaan ja kipuhalu.
Kaikki kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan tosi) - 6 (aina tosi).
Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 120, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyntää
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Kivun itsetunto
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Pain Self-Perception Scale (PSPS) on 24 kohdan kyselylomake, jota käytetään kroonisen kipupotilaiden henkisen tappion arvioimiseen.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin kukin 24 väittämästä soveltui heidän kokemuksiinsa "äskettäisen voimakkaan kipujakson aikana".
Nämä väitteet on arvioitava 5 pisteen asteikolla (0 = "Ei ollenkaan/Ei koskaan", 1 = "Hyvin vähän", 2 = "Keskitaso", 3 = "Vahvasti", 4 = "Erittäin voimakkaasti"), tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 96. korkeampi pistemäärä, joka osoittaa huonoimman itsetuntonsa
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Asteikko, jota käytetään, on Psychological Inflexibility in Pain Scale.
Se on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kipupotilaiden psyykkistä joustamattomuutta. Kohteet koostuivat erilaisista väitteistä, joiden katsottiin liittyvän krooniseen kipuun, psyykkiseen joustamattomuuteen, kärsimykseen ja vammaisuuteen. Kaikki kohdat arvioitiin 7 pisteen Likertilla. -tyyppinen asteikko, joka vaihteli välillä "1=ei koskaan totta" - "7=aina totta", korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologista joustamattomuutta.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Kivulias pisteiden määrä
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Fibromyalgian diagnoosissa alun perin määritellyn 18 trigger-pisteen herkkyyttä tutkitaan FPX 25 -algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka tallentaa koetun kipukynnyksen.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Elämänlaatu: koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
SF-12 Tyytyväisyys elämän mittakaavaan
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Epworth Sleepiness Scale: laite kysyy tutkittavalta nukahtamistiheyttä (tai todennäköisyyttä) asteikolla, joka on nollasta 3:een kahdeksassa eri päivittäisessä tilanteessa, jossa useimmat ihmiset voivat olla mukana päivittäisessä elämässäsi, vaikka ei välttämättä joka päivä.2
8 tilanteen pisteet lasketaan yhteen kokonaismäärän saamiseksi.
Tulosta 0 ja 9 välillä pidetään normaalina; kun taas yksi 10 ja 24 välillä tarkoittaa, että potilas on lähetettävä erikoislääkärille.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden perusteella.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
Korkeammat välimerkit tarkoittavat, korkeammat pisteet osoittavat, että masennuksen aste on vakavampi
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Jännitystilan arvioimiseksi asteikolla käytetään koettua jännitysasteikkoa.
Tämä asteikko on itseraportointiväline, joka arvioi viimeisen kuukauden aikana koetun stressin tasoa, koostuu 14 pisteestä, joiden vastausmuoto on viiden pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = ajoittain ).
kun, 3 = usein, 4 = hyvin usein).
PSS:n kokonaispistemäärä saadaan kääntämällä kohtien 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteet (seuraavassa mielessä: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 ja 4 = 0) ja lisää sitten 14 kohdetta.
Saatu suora pistemäärä osoittaa, että korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Stressitilan arvioimiseen asteikkoa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkona, joka on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 14 kohtaa, Likert-asteikolla 0-3.
Korkeampi pistemäärä, suurempi ahdistus ja masennus.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Herätetty moottoripotentiaali
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Herätetty motorinen potentiaali tallennetaan kussakin koehenkilössä Neuro-MEP-Micro EMG:n kautta Neuro-MEO.NETomega.3.7.3.7-ohjelmistolla.
ja pintaelektrodit sijoitettuna ensimmäisen selkäluun välisen lihakseen.
Lisäksi saatuamme kunkin kohteen lepomoottorikynnyksen, olemme saaneet 120 ja 140 %:lla herätetyn moottorin tehon laskeaksemme potentiaalin amplitudin suhteen.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Moottorin kynnys
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Lepomoottorin kynnysarvo määritellään vähimmäissignaalin voimakkuudeksi, joka on tarjottava, jotta moottorin herätepotentiaali on vähintään 50 mikrovolttia 50 %:ssa testeistä.
Tutkimuksessamme käytimme ohjelmistoa TMS_MTAT_2.0.1 laskeaksemme algoritmin avulla, joka on kunkin koehenkilön minimiintensiteetti oikean käden ensimmäisessä selkäluun välisessä osassa.
Sen saamiseksi suoritetaan yksinkertaisen puslon stimulaatio käyttämällä neuro-MS / D-magneettistimulaattoria.
Sijoitettu motoriseen aivokuoreen M1, 45º suunnassa keskiviivaan nähden.
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
|
Plasman kivun biomarkkerit.
Aikaikkuna: Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Beeta-endorfiinipitoisuudet (pg/ml) mitataan Human β-EP (Beta-Endorfin) ELISA Kit -sarjalla.
Ihmisenβ-EP:n pitoisuus näytteissä määritetään sitten vertaamalla näytteiden optista tiheyttä (OD) standardikäyrään
|
Ylipaine-, fyysinen ja lähtötilanneryhmät: lähtötaso ja 8 viikkoa. Magneettinen ryhmä: lähtötilanne ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Izquierdo Alventosa, PT, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Izquierdo-Alventosa R, Ingles M, Cortes-Amador S, Gimeno-Mallench L, Sempere-Rubio N, Serra-Ano P. Effectiveness of High-Frequency Transcranial Magnetic Stimulation and Physical Exercise in Women With Fibromyalgia: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Oct 1;101(10):pzab159. doi: 10.1093/ptj/pzab159.
- Izquierdo-Alventosa R, Ingles M, Cortes-Amador S, Gimeno-Mallench L, Sempere-Rubio N, Chirivella J, Serra-Ano P. Comparative study of the effectiveness of a low-pressure hyperbaric oxygen treatment and physical exercise in women with fibromyalgia: randomized clinical trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020 Jun 24;12:1759720X20930493. doi: 10.1177/1759720X20930493. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1548771544856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .