Rytmihäiriöt myokardiitissa (ARMY)

Sydänlihastulehdus on vakava sosiaalinen ongelma, joka vaikuttaa yleensä nuoriin tai keski-ikäisiin ihmisiin. Sydänlihastulehduksen diagnoosin tekeminen on sairauden vaihtelevasta kulusta johtuen merkittävä haaste, joten kliininen sydänlihastulehduksen epäily perustuu oireisiin ja poikkeavuuksiin lisätutkimuksissa (EKG, kaikukuvaus, sydämen magneettiresonanssi, biomarkkerit). tulee vahvistaa sydämen biopsialla. Huolimatta siitä, että suurimmalla osalla potilaista sydänlihastulehdus esiintyy lievästi ja ilman komplikaatioita, joillakin potilailla tulehdusprosessi etenee, mikä johtaa laajentuneeseen kardiomyopatiaan, loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaan ja usein sydämensiirron tarpeeseen. Sydänlihastulehdus edistää myös vakavien rytmihäiriöiden ja johtumishäiriöiden esiintymistä, jotka voivat johtaa äkilliseen sydänkuolemaan (sydänlihantulehdus varmistuu ruumiinavauksessa jopa 2-42 %:ssa tapauksista), rytmihäiriöiden perkutaanisen ablaation, kardiovertteri-defibrillaattorin implantoinnin tai sydämen stimulaattorin tarpeeseen.

Syiden tunnistamiseksi ja myokardiitin diagnosoinnin ja hoidon parantamiseksi tarvitaan uutta tietoa, mukaan lukien biomarkkerit (mukaan lukien biokemialliset, geneettiset, immunohistokemialliset biomarkkerit), jotka ovat vastuussa nekroosiprosessista, fibroosista, sydänlihaksen hemodynaamisesta stressistä sydänlihastulehduksen aikana, sekä tutkimukset, joiden tarkoituksena on tunnistaa myokardiittia aiheuttavia taudinaiheuttajia ja sydänlihastulehduksen puhkeamiseen altistavia tekijöitä. Lisäksi ei ole olemassa systemaattista tietoa rytmihäiriöiden tyypistä ja rasituksesta sekä niiden vaihtelusta ajan myötä. Merkittävä tutkimuksen puute edellä mainittujen biomarkkerien ja rytmihäiriöiden vakavuuden alalla sydänlihastulehduksen aikana johtaa selkeiden sydänlihastulehduksen hoitoon liittyvien suositusten puuttumiseen tieteellisiltä tahoilta ja johtaa usein vääriin hoitopäätöksiin.

Tutkimuksen tavoitteena on täyttää näyttöauko biomarkkerien diagnostisesta ja ennustearvosta sekä rytmihäiriöiden tyypistä ja taakasta sydänlihastulehduspotilailla.

Tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuu 100 aikuispotilasta, joilla on vahvistettu (kliinisten löydösten perusteella sovellettavien ohjeiden mukaisesti) ensimmäinen sydänlihastulehdusjakso ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Monikeskustutkimuksen aikana kerätään perusdemografiset tiedot, nykyinen diagnoosi, nykyinen sairaushistoria ja oireiden kliininen esittely, laboratoriotutkimustulokset ja kaikki muut indeksisairaalahoidon aikana tai sen jälkeen tehdyt lisätutkimukset. Indeksisairaalahoidon aikana perifeeristä laskimoverta (10 ml) kerätään seerumin saamiseksi muita diagnostisia testejä varten (esim. biokemiallinen, geneettinen). Saatu materiaali säilytetään pakastettuna analyysiin asti. Testattuihin biomarkkereihin kuuluvat sellaiset, joilla on vahvistettu rooli sydänlihaksen nekroosin diagnosoinnissa, tulehdusprosesseissa ja sydänlihaksen fibroosissa, osallistuvat rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan kehittymisen patofysiologiaan, eli korkean herkkyyden troponiini, N-terminaali-pro Brain Natriuretic Peptidi (NT-proBNP), Galektiini-3, (Tumorigeenisyyden suppressio 2) ST2.

Lisäksi valikoiduissa tapauksissa, kun sydämestä tehdään biopsia itsenäisen diagnostisen toimenpiteen aikana, sydänlihasbiopsiat analysoidaan. Kerätyssä aineistossa (sekä veri- että biopsianäytteissä) tehdään immunohistokemiaa, virologiaa ja geneettistä tutkimusta sydänlihastulehdusta aiheuttavien patogeenien (pääasiassa virukset, eli parvovirus B19, coxsackie, adenovirus) spesifisille vasta-aineille ja geneettiselle materiaalille.

Myös sydänlihastulehdukseen sairastuneiden ihmisten immunogeneettistä alttiutta sekä geeniprofilointia tutkitaan.

Lisäksi potilaille tehdään pitkittynyt EKG Holter -seuranta jopa 7 päivää siitä hetkestä, kun he ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen. Rekisteröidyt EKG-tallenteet arvioidaan seurantajakson jälkeen. Sen jälkeen 3 kuukauden tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen tehdään kontrollikäynti, jossa arvioidaan potilaiden kliininen tila, kliininen tutkimus, verinäytteiden otto, tavallinen lepo-12-kytkentäinen EKG ja 7 päivän EKG-Holter-seuranta. Muut tutkimuksen päätepisteet arvioidaan 1 vuoden tarkkailun jälkeen. Seuraava vaihe on kliinisen historian analysointi, saadut EKG-seurannan tulokset, biomarkkerit ja lisätutkimukset.