Аритмии при миокардите (ARMY)

Миокардит является серьезной социальной проблемой, обычно поражающей людей молодого или среднего возраста. Постановка диагноза миокардита, в связи с разнообразным течением заболевания, представляет значительную трудность, поэтому клиническое подозрение на миокардит основывается на симптомах и отклонениях от нормы в дополнительных исследованиях (ЭКГ, эхокардиография, магнитно-резонансная томография сердца, биомаркеры), которые должно быть подтверждено биопсией сердца. Несмотря на то, что у большинства больных миокардит протекает в легкой и неосложненной форме, у части больных воспалительный процесс прогрессирует, приводя к дилатационной кардиомиопатии, терминальной стадии сердечной недостаточности и нередко к необходимости трансплантации сердца. Миокардит также способствует возникновению тяжелых нарушений ритма и проводимости, что может привести к внезапной сердечной смерти (миокардит подтверждается на вскрытии даже в 2-42% случаев), необходимости чрескожной аблации аритмии, имплантации кардиовертера-дефибриллятора или кардиостимулятора.

Для более точного выявления причин и улучшения диагностики и лечения миокардита необходимы новые данные, в том числе о биомаркерах (в том числе биохимических, генетических, иммуногистохимических биомаркерах), ответственных за процесс некроза, фиброза, гемодинамического стресса миокарда в течении миокардита, а также исследования, направленные на выявление возбудителей, вызывающих миокардит, и факторов, предрасполагающих к возникновению миокардита. Кроме того, нет систематической информации о типе и тяжести аритмий и их изменчивости во времени. Существенный дефицит исследований в области вышеперечисленных биомаркеров и степени тяжести аритмии при миокардите выливается в отсутствие четких рекомендаций по лечению миокардита со стороны научных обществ и нередко приводит к неверным терапевтическим решениям.

Цель исследования — восполнить пробел в доказательствах относительно диагностической и прогностической ценности биомаркеров, а также типа и тяжести аритмий у пациентов с миокардитом.

Это будет неинтервенционное обсервационное исследование. В исследование будут включены 100 взрослых пациентов с подтвержденным (на основании клинических данных, в соответствии с применимыми рекомендациями) первым эпизодом миокардита, которые согласились участвовать в исследовании.

В ходе многоцентрового обсервационного исследования будут собраны основные демографические данные, текущий диагноз, текущая история болезни и клиническая картина симптомов, результаты лабораторных исследований и всех других дополнительных исследований, проведенных во время или после индексной госпитализации. Во время индексной госпитализации будет взята периферическая венозная кровь (10 мл) для получения сыворотки для дальнейших диагностических тестов (т.е. биохимический, генетический). Полученный материал будет храниться в замороженном виде до анализа. К тестируемым биомаркерам будут относиться те, которые имеют подтвержденную роль в диагностике некроза миокарда, воспалительных процессов и фиброза миокарда, участвуют в патофизиологии развития аритмии и сердечной недостаточности, т. Пептид (NT-proBNP), галектин-3, (подавление онкогенности 2) ST2.

Дополнительно, в отдельных случаях, когда в ходе самостоятельной диагностической процедуры выполняется биопсия сердца, анализируются биоптаты сердечной мышцы. В собранном материале (как в крови, так и в биоптатах) будет проведено иммуногистохимическое, вирусологическое и генетическое исследование на специфические антитела и генетический материал возбудителей миокардита (преимущественно вирусы, т.е. парвовирус В19, Коксаки, аденовирус).

Будут также искать иммуногенетическую предрасположенность, а также генное профилирование людей, заболевших миокардитом.

Кроме того, пациентам будет проводиться пролонгированное холтеровское мониторирование ЭКГ до 7 дней с момента согласия на участие в исследовании. Зарегистрированные записи ЭКГ будут оцениваться после завершения периода наблюдения. Затем, через 3 месяца после включения в исследование, будет проведен контрольный визит с оценкой клинического состояния пациентов, клинического осмотра, забора образцов крови, стандартной ЭКГ покоя в 12 отведениях и 7-дневного ЭКГ-холтеровского мониторирования. Другие конечные точки исследования будут оцениваться после 1-летнего наблюдения. Следующим этапом будет анализ анамнеза, полученных результатов мониторирования ЭКГ, биомаркеров и дополнительных тестов.