ARritmias na MIocardite (ARMY)

A miocardite é um grave problema social, geralmente afetando pessoas jovens ou de meia-idade. O diagnóstico de miocardite, devido ao curso variado da doença, é um grande desafio, pelo que a suspeita clínica de miocardite se baseia em sintomas e alterações em exames complementares (ECG, ecocardiograma, ressonância magnética do coração, biomarcadores), que deve ser confirmado por biópsia cardíaca. Apesar de na maioria dos pacientes a miocardite ocorrer de forma leve e sem complicações, em alguns pacientes o processo inflamatório progride levando à cardiomiopatia dilatada, insuficiência cardíaca terminal e muitas vezes à necessidade de transplante cardíaco. A miocardite também promove a ocorrência de arritmias graves e de condução que podem levar à morte súbita cardíaca (a miocardite é confirmada na autópsia mesmo em 2-42% dos casos), a necessidade de ablação percutânea da arritmia, implante de cardioversor-desfibrilador ou estimulador cardíaco.

Para melhor identificar as causas e melhorar o diagnóstico e tratamento da miocardite, são necessários novos dados, incluindo biomarcadores (incluindo biomarcadores bioquímicos, genéticos e imuno-histoquímicos) responsáveis ​​pelo processo de necrose, fibrose, estresse hemodinâmico do miocárdio no curso da miocardite, bem como estudos voltados à identificação de patógenos causadores de miocardite e fatores predisponentes para o aparecimento de miocardite. Além disso, não há informações sistemáticas sobre o tipo e carga de arritmias e sua variabilidade ao longo do tempo. Uma deficiência significativa de pesquisa no campo dos biomarcadores acima e a gravidade da arritmia no curso da miocardite se traduz na falta de recomendações claras sobre o manejo da miocardite por parte das sociedades científicas e muitas vezes leva a decisões terapêuticas erradas.

O objetivo do estudo é preencher a lacuna de evidências sobre o valor diagnóstico e prognóstico dos biomarcadores, bem como o tipo e carga de arritmias em pacientes com miocardite.

Este será um estudo observacional não intervencional. O estudo incluirá 100 pacientes adultos com primeiro episódio de miocardite confirmado (com base em achados clínicos, de acordo com as diretrizes aplicáveis), que concordam em participar do estudo.

Durante o estudo observacional multicêntrico serão coletados dados demográficos básicos, diagnóstico atual, histórico atual da doença e apresentação clínica dos sintomas, resultados de exames laboratoriais e todos os demais exames complementares realizados durante ou após a internação índice. Durante a internação índice, sangue venoso periférico (10 ml) será coletado para obter soro para testes diagnósticos adicionais (ou seja, bioquímico, genético). O material obtido será armazenado congelado até a análise. Os biomarcadores testados incluirão aqueles que têm papel confirmado no diagnóstico de necrose miocárdica, em processos inflamatórios e fibrose do miocárdio, participam da fisiopatologia da arritmia e do desenvolvimento de insuficiência cardíaca, ou seja, troponina altamente sensível, N-terminal-pro Brain Natriuretic Peptídeo (NT-proBNP), Galectina-3, (Supressão de tumorigenicidade 2) ST2.

Além disso, em casos selecionados, quando uma biópsia do coração é realizada no decorrer do procedimento de diagnóstico independente, as biópsias do músculo cardíaco serão analisadas. No material coletado (tanto em amostras de sangue quanto em amostras de biópsia) serão realizadas imuno-histoquímica, virologia e pesquisa genética para anticorpos específicos e material genético de patógenos causadores de miocardite (principalmente vírus, ou seja, parvovírus B19, coxsackie, adenovírus).

A predisposição imunogenética, bem como o perfil genético de pessoas que adoeceram com miocardite, também serão pesquisadas.

Além disso, os pacientes serão submetidos a monitoramento prolongado de ECG Holter por até 7 dias a partir do momento de consentimento para participar do estudo. As gravações de ECG registradas serão avaliadas após o período de acompanhamento concluído. Então, após 3 meses de inclusão no estudo, uma visita de controle será feita avaliando a condição clínica dos pacientes, exame clínico, coleta de amostras de sangue, ECG padrão de repouso de 12 derivações e monitoramento de ECG-Holter de 7 dias. Outros desfechos do estudo serão avaliados após 1 ano de observação. A próxima etapa será a análise da história clínica, resultados obtidos de monitoramento de ECG, biomarcadores e exames complementares.